Cabometyx - Cabozantinib คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Cabometyx เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้รักษามะเร็งไตขั้นสูง (มะเร็งไตชนิดหนึ่ง) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เคยได้รับการรักษาด้วยโรคมะเร็งชนิดอื่นที่เรียกว่า "vascular endothelial growth factor inhibitor (VEGF)"
Cabometyx มีสารที่ใช้งาน cabozantinib
Cabometyx - Cabozantinib ใช้อย่างไร
Cabometyx สามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาและการรักษาควรเริ่มโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาต้านมะเร็ง
Cabometyx มีให้ในรูปแบบเม็ด (20, 40 และ 60 มก.) ปริมาณที่แนะนำคือ 60 มก. วันละครั้ง ผู้ป่วยไม่ควรกินอย่างน้อยสองชั่วโมงก่อนและเป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงหลังจากรับประทานยา Cabometyx อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาหรือหยุดการรักษาชั่วคราวหากเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงหรือยอมรับไม่ได้ การรักษาควรดำเนินต่อไปตราบเท่าที่ผลประโยชน์ของผู้ป่วยหรือจนกว่าผลที่ไม่พึงประสงค์จะไม่ยั่งยืน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Cabometyx - Cabozantinib ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Cabometyx, cabozantinib เป็น "tyrosine kinase inhibitor" ซึ่งหมายความว่ามันทำงานได้โดยการปิดกั้นกิจกรรมของเอนไซม์บางตัวที่เรียกว่าไทโรซีนไคเนส เอนไซม์เหล่านี้พบได้ในตัวรับ (เช่น MET, AXL, RET, และตัวรับ VEGF) ภายในเซลล์มะเร็งซึ่งพวกมันกระตุ้นกระบวนการต่าง ๆ รวมถึงการแบ่งเซลล์และการเติบโตของเส้นเลือดใหม่เพื่อเป็นอาหารของมะเร็ง โดยการปิดกั้นกิจกรรมของเอนไซม์เหล่านี้ในเซลล์มะเร็งยาลดการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของโรคมะเร็ง
ผลประโยชน์อะไรที่ Cabometyx - Cabozantinib แสดงในระหว่างการศึกษา?
Cabometyx ได้รับการประเมินในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 658 รายที่เป็นมะเร็งเซลล์ไตขั้นสูงซึ่งแย่ลงแม้จะได้รับการรักษาด้วย VEGF inhibitor ในระหว่างการศึกษา Cabometyx ถูกเปรียบเทียบกับ antitumor everolimus ผลการศึกษาพบว่า Cabometyx มีประสิทธิภาพในการยืดอายุการรอดชีวิตของผู้ป่วยโดยไม่มีอาการแย่ลง (รอดชีวิตโดยปราศจากโรค): ระยะเวลาเฉลี่ยโดยไม่มีอาการแย่ลงคือ 7.4 เดือนในผู้ป่วยที่ได้รับ Cabometyx เมื่อเทียบกับ 3, 8 เดือนในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Everolimus นอกจากนี้ผลการศึกษาเบื้องต้นพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Cabometyx สามารถรอดชีวิตได้นานกว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Everolimus (เฉลี่ย 21.4 เดือนเมื่อเทียบกับ 16.5 เดือน)
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Cabometyx - Cabozantinib คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Cabometyx (เห็นในอย่างน้อย 1 ใน 4 คน) คืออาการท้องร่วง, อ่อนเพลีย, คลื่นไส้, สูญเสียความกระหาย, ซินโดรม erythrodysesthesia Palmar-plantar (เรียกอีกอย่างว่า มึนงงของฝ่ามือและฝ่าเท้า) ความดันโลหิตสูงอาเจียนการสูญเสียน้ำหนักและท้องผูก ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่พบบ่อยที่สุดคืออาการปวดท้อง, ปอดไหล (การสะสมของของเหลวรอบ ๆ ปอด), โรคท้องร่วงและคลื่นไส้
สำหรับรายการทั้งหมดของข้อ จำกัด และผลข้างเคียงที่รายงานด้วย Cabometyx ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Cabometyx - Cabozantinib ถึงได้รับการอนุมัติ
ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งไตเซลล์ขั้นสูงที่ก่อนหน้านี้ได้รับการรักษามีผลลบและความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้มาตรฐาน มันแสดงให้เห็นว่า Cabometyx ทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในช่วงเวลาโดยไม่ทำให้โรคแย่ลง ผลลัพธ์แรกยังแสดงให้เห็นว่า Cabometyx ช่วยยืดอายุการรอดชีวิตของผู้ป่วย รายละเอียดความปลอดภัยของ Cabometyx นั้นคล้ายกับตัวยับยั้ง tyrosine kinase อื่น ๆ ที่ใช้ในมะเร็งเซลล์ไตและผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์นั้นถือว่าสามารถจัดการได้ คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) จึงตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Cabometyx นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Cabometyx - Cabozantinib ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
บริษัท ที่ทำการตลาด Cabometyx จะให้ผลลัพธ์ขั้นสุดท้ายที่เกี่ยวข้องกับการอยู่รอดโดยรวมของผู้ป่วยในการศึกษาหลัก
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้แน่ใจว่า Cabometyx ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Cabometyx - Cabozantinib
สำหรับ EPAP เต็มรูปแบบของ Cabometyx เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดของ Cabometyx อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
