Intanza - ไข้หวัดใหญ่ยิง

Intanza คืออะไร

Intanza เป็นวัคซีนที่มีให้สำหรับการฉีดในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า มีเศษไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่ไม่ได้ใช้งาน (ถูกฆ่า) Intanza มีสายพันธุ์ไวรัสไข้หวัดใหญ่ 3 สายพันธุ์ (เช่น A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 และ B / Malaysia / 2506/2004)

Intanza ใช้ทำอะไร

Intanza ใช้สำหรับการฉีดวัคซีนต่อต้านอิทธิพลของผู้ใหญ่โดยเฉพาะผู้ที่มีความเสี่ยงสูงในการพัฒนาภาวะแทรกซ้อนของโรค ควรใช้วัคซีนตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ ผู้ใหญ่ที่มีอายุไม่เกิน 59 ปีจะได้รับความเข้มข้นต่ำสุด (ประกอบด้วย 9 ไมโครกรัมของเชื้อไวรัสแต่ละสายพันธุ์) ผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปจะได้รับความเข้มข้นสูงสุด (มี 15 ไมโครกรัมของเชื้อไวรัสแต่ละสายพันธุ์)

สามารถรับวัคซีนได้ด้วยใบสั่งยาเท่านั้น

ฉันจะใช้ Intanza ได้อย่างไร

Intanza เป็นยาฉีดเข้าไปในชั้นผิวเผินของผิวหนังโดย "intradermal" โดยใช้ระบบ microinjection พิเศษ ไซต์จ่ายยาที่แนะนำคือไหล่

Intanza ทำงานอย่างไร

Intanza เป็นวัคซีน วัคซีนทำหน้าที่โดย "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (ระบบป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตัวเองจากการเจ็บป่วย Intanza มีส่วนประกอบของไวรัสไข้หวัดใหญ่สามสายพันธุ์ที่แตกต่างกัน เมื่อบุคคลได้รับการฉีดวัคซีนระบบภูมิคุ้มกันจะจำแนกเชื้อไวรัสว่าเป็น "คนแปลกหน้า" และผลิตแอนติบอดีต่อต้านไวรัสนั้น ในกรณีที่สัมผัสกับเชื้อไวรัสเหล่านี้ในอนาคตระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถผลิตแอนติบอดีได้เร็วขึ้น แอนติบอดีจะช่วยให้ร่างกายป้องกันตัวเองจากโรคที่เกิดจากเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์นี้

ในแต่ละปีองค์การอนามัยโลก (WHO) ให้คำแนะนำเกี่ยวกับสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ที่จะรวมอยู่ในวัคซีนสำหรับฤดูไข้หวัดใหญ่ต่อไป เชื้อไวรัสเหล่านี้จะต้องรวมอยู่ใน Intanza ก่อนที่จะสามารถใช้วัคซีนได้ ปัจจุบัน Intanza มีชิ้นส่วนของเชื้อไวรัสที่คาดว่าจะก่อให้เกิดโรคไข้หวัดใหญ่ในฤดูกาล 2549/2550 ตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลกสำหรับซีกโลกเหนือและสหภาพยุโรป (EU) สายพันธุ์ไวรัสใน Intanza จะต้องถูกแทนที่อีกครั้ง

ก่อนที่วัคซีนจะสามารถใช้ได้ในฤดูกาลต่อไปนี้

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Intanza

ผลของ Intanza นั้นถูกวิเคราะห์ในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

มีการศึกษาสี่ครั้งที่เกี่ยวข้องกับคนมากกว่า 8, 000 คนในการวิเคราะห์ประสิทธิภาพของ Intanza เพื่อป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ ในการศึกษาสองครั้งคนอายุน้อยกว่า 60 ปีได้รับการฉีดวัคซีนที่มีความเข้มข้น 9 ไมโครกรัม ในอีกสองการศึกษาคนอายุ 60 ปีขึ้นไปได้รับการฉีดวัคซีนที่ความเข้มข้น 15 ไมโครกรัม ในการศึกษาทั้งหมด Intanza ถูกเปรียบเทียบกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดอื่นที่บริหารโดยการฉีดเข้ากล้าม การศึกษาเปรียบเทียบความสามารถของวัคซีนทั้งสองในการกระตุ้นการผลิตแอนติบอดี (ภูมิคุ้มกัน) เปรียบเทียบระดับแอนติบอดีก่อนฉีดและหลังจากสามสัปดาห์

Intanza ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาทั้งหมดทั้ง Intanza และวัคซีนเปรียบเทียบรายงานระดับแอนติบอดีที่เพียงพอสำหรับการป้องกันสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ทั้งสามสายพันธุ์ ในผู้ใหญ่อายุน้อยกว่า 60 ปีความเข้มข้น 9 ไมโครกรัมรับประกันระดับการป้องกันเท่ากับวัคซีนในกล้ามเนื้อ ในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปความเข้มข้น 15 ไมโครกรัมรับประกันระดับการป้องกันเท่ากับวัคซีนที่เข้ากล้าม

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Intanza คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Intanza (ที่เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือปวดหัวปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ) อาการป่วยไข้และปฏิกิริยาท้องถิ่นที่จุดของการฉีดวัคซีน (สีแดง, บวม, แข็งผิว, ปวดและคัน) . สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Intanza ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Intanza ในผู้ที่มีความไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารใด ๆ ไข่โปรตีนจากไก่สารนีโอไมซิน (ยาปฏิชีวนะ) หรือฟอร์มาลดีไฮด์ (สารกันบูด) หรือ octoxynol 9 ) ผู้ที่มีไข้หรือติดเชื้อเฉียบพลัน (ในระยะเวลาอันสั้น) ไม่สามารถรับวัคซีนได้จนกว่าจะหายดี

ทำไม Intanza ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Intanza มีมากกว่าความเสี่ยงต่อการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในผู้ใหญ่ที่มีอายุไม่เกิน 59 ปีและอายุ 60 ปีขึ้นไปโดยเฉพาะใน อาสาสมัครที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการพัฒนาภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้อง คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Intanza