Ibandronic Acid Sandoz

Ibandronic Acid Sandoz คืออะไร

Ibandronic Acid Sandoz เป็นยาที่มีส่วนประกอบของสาร ibandronic acid มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตสีขาว (50 มก.)

Ibandronic Acid Sandoz เป็น "ยาสามัญ" นั่นคือมันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ยาอ้างอิงของ Ibandronic Acid Sandoz คือ Bondronat

Ibandronic Acid Sandoz ใช้ทำอะไร?

Ibandronic Acid Sandoz ใช้เพื่อป้องกัน "โครงกระดูกเหตุการณ์" (กระดูกร้าวหรือภาวะแทรกซ้อนที่ต้องได้รับการรักษา) ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมและการแพร่กระจายของกระดูก (การแพร่กระจายของมะเร็งกระดูก)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ใช้ Ibandronic Acid Sandoz อย่างไร

ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดวันละครั้ง แท็บเล็ตควรใช้หลังจากอดอาหารคืนหนึ่งอย่างน้อยหกชั่วโมงและอย่างน้อย 30 นาทีหลังจากรับประทานอาหารครั้งแรกหรือดื่มเครื่องดื่มของวัน

ควรใช้กรด Ibandronic Sandoz กับแก้วที่เต็มไปด้วยน้ำธรรมชาติ (แต่ไม่ใช่แร่ธาตุ) ในตำแหน่งตั้งตรงหรือนั่ง ไม่ควรเคี้ยวเม็ดดูดหรือบด นอกจากนี้ผู้ป่วยไม่ควรนอนลงในชั่วโมงหลังจากทานยาเม็ด

Ibandronic Acid Sandoz ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Ibandronic Acid Sandoz, ibandronic acid เป็น bisphosphonate มันทำงานโดยการปิดกั้นการกระทำของเซลล์สร้างกระดูกเซลล์ของร่างกายที่รับผิดชอบในการทำลายเนื้อเยื่อกระดูกและลดการสูญเสียของเนื้อเยื่อกระดูก การลดลงนี้ช่วยให้กระดูกมีความเสี่ยงต่อการแตกหักน้อยกว่าโดยมีข้อดีในแง่ของการป้องกันการแตกหักในผู้ป่วยมะเร็งที่มีการแพร่กระจายของกระดูก

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Ibandronic Acid Sandoz

เนื่องจาก Ibandronic Acid Sandoz เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อแสดงให้เห็นว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง พวกเขาหมายถึงยาชีวสมมูลที่ผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ibandronic Acid Sandoz คืออะไร?

เนื่องจาก Ibandronic Acid Sandoz เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงดังนั้นคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง

เหตุใด Ibandronic Acid Sandoz จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) ได้ข้อสรุปว่าตามมาตรฐานของสหภาพยุโรปแสดงให้เห็นว่า Ibandronic Acid Sandoz นั้นมีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลกับ Bondronat ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Bondronat ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Ibandronic Acid Sandoz

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ibandronic Acid Sandoz

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Ibandronic Acid Sandoz ถึง SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH เมื่อวันที่ 26 กรกฎาคม 2554 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ibandronic Acid Sandoz โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2011