Acomplia - rimonabant

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Acomplia - rimonabant คืออะไร?

ACOMPLIA เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ rimonabant มันมีอยู่ในแท็บเล็ต

รูปทรงหยดน้ำสีขาว

Acomplia - rimonabant ใช้ทำอะไร?

ACOMPLIA ใช้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกายเพื่อรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่:

•ผู้ที่เป็นโรคอ้วน (น้ำหนักเกินมาก) และมีดัชนีมวลกายมากกว่าหรือเท่ากับ 30 กิโลกรัมต่อตารางเมตร

•หรือผู้ที่มีน้ำหนักเกิน (มีดัชนีมวลกายมากกว่าหรือเท่ากับ 27 กิโลกรัม / ตารางเมตร) และมีปัจจัยเสี่ยงเช่นเบาหวานประเภท 2 หรือภาวะไขมันผิดปกติ (ระดับไขมันผิดปกติในเลือด) ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Acomplia - rimonabant ใช้อย่างไร?

ACOMPLIA หนึ่งเม็ดจะได้รับในแต่ละวันในตอนเช้าก่อนผู้ป่วยจะต้องรับประทานอาหารที่มีแคลอรี่น้อยลงและเพิ่มระดับการออกกำลังกาย ไม่ควรใช้ยาโดยผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตอย่างรุนแรง

Acomplia - rimonabant ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน ACOMPLIA, rimonabant เป็นตัวรับ cannabinoid มันทำงานได้โดยการปิดกั้นตัวรับชนิดเฉพาะประเภท 1 cannabinoid ตัวรับ (CB1) ตัวรับเหล่านี้พบในระบบประสาทและเป็นส่วนหนึ่งของระบบที่ร่างกายใช้ในการควบคุมการรับประทานอาหาร ผู้รับมีอยู่ใน adipocytes (เนื้อเยื่อไขมัน)

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Acomplia - rimonabant?

วิเคราะห์ผลของ ACOMPLIA ในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

มีการศึกษาสี่ครั้งใน ACOMPLIA ในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินและอ้วนรวมประมาณ 7, 000 คนซึ่งน้ำหนักที่เริ่มต้นของการศึกษาอยู่ที่เฉลี่ยระหว่าง 94 และ 104 กิโลกรัม งานวิจัยชิ้นหนึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีระดับไขมันในเลือดผิดปกติและอีกงานหนึ่งเกี่ยวกับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2

การศึกษาเปรียบเทียบผลของ ACOMPLIA กับยาหลอก (การรักษาแบบหลอก) ที่มีต่อการลดน้ำหนักในช่วงหนึ่งถึงสองปี มีงานวิจัยหนึ่งระบุว่าจะสามารถรักษาความสูญเสียในช่วงปีที่สองได้อย่างไร นอกจากนี้ยังมีการศึกษาอีกสี่เรื่องเกี่ยวกับ ACOMPLIA เมื่อเทียบกับยาหลอกเพื่อช่วยในการเลิกบุหรี่กับผู้ป่วยมากกว่า 7, 000 คนและวัดผลของการใช้ยาเป็นเวลา 10 สัปดาห์ (หนึ่งปีในการศึกษาหนึ่งเรื่อง) ต่อการเลิกบุหรี่และ กำเริบในปีต่อไป

Acomplia - rimonabant แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

หลังจากหนึ่งปีผู้ป่วยทั้งหมดที่รักษาด้วย ACOMPLIA ได้สูญเสียน้ำหนักมากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก: โดยเฉลี่ยแล้วผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกนั้นมีน้ำหนักมากกว่า 4.9 กก. ยกเว้นการศึกษาผู้ป่วยเบาหวานที่สูญเสียความแตกต่าง น้ำหนัก 3.9 กิโลกรัม ยาลดความเสี่ยงของการกู้คืนน้ำหนัก

การศึกษาเกี่ยวกับการเลิกสูบบุหรี่ไม่ได้แสดงผลลัพธ์ที่สอดคล้องกันและผลของ ACOMPLIA ในภาคนี้นั้นยากที่จะประเมิน บริษัท ได้ตัดสินใจถอนคำขอเลิกสูบบุหรี่ซึ่ง ACOMPLIA ไม่แนะนำให้ใช้เพื่อช่วยในการเลิกสูบบุหรี่

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Acomplia - rimonabant?

ในระหว่างการศึกษาผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบกับ ACOMPLIA (มีผลต่อผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10) คืออาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน สำหรับรายการทั้งหมดของผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย ACOMPLIA ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ACOMPLIA ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย (แพ้) กับ rimonabant หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยาหรือผู้หญิงที่ให้นมบุตร ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศร้ารุนแรงหรือกำลังได้รับการรักษาด้วยยาแก้ซึมเศร้าเพราะอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะซึมเศร้ารวมถึงความคิดฆ่าตัวตายในสัดส่วนที่น้อยของผู้ป่วย ผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศร้าควรปรึกษาแพทย์และอาจหยุดการรักษา ควรใช้ ACOMPLIA ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาบางชนิดเช่น ketoconazole หรือ itraconazole (ยาต้านเชื้อรา), ritonavir (ใช้ต่อต้านการติดเชื้อเอชไอวี) หรือ telithromycin หรือ clarithromycin (ยาปฏิชีวนะ)

ทำไม Acomplia - rimonabant ได้รับการอนุมัติแล้ว?

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ACOMPLIA ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการลดน้ำหนักของผู้ป่วยโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินที่มีปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง (i) มันได้ตัดสินใจแล้วว่าประโยชน์ของ ACOMPLIA นั้นมากกว่าความเสี่ยงเมื่อใช้นอกเหนือจากอาหารและการออกกำลังกายสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคอ้วนและน้ำหนักเกินที่มีปัจจัยเสี่ยงเช่นเบาหวานชนิดที่ 2 หรือภาวะไขมันผิดปกติและมี ดังนั้นจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาด