Olazax คืออะไร
Olazax เป็นยาที่มี olanzapine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันมีอยู่ในเม็ดกลมสีเหลือง (จาก 5, 7.5, 10, 15 และ 20 มก.)
Olazax เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่าคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Zyprexa
Olazax ใช้ทำอะไร?
Olazax ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีลักษณะของอาการรวมทั้งความผิดปกติของความคิดและภาษาภาพหลอน (การได้ยินหรือการมองเห็นสิ่งที่ไม่มีอยู่จริง) ความสงสัยและการตรึง (ความเชื่อที่ผิด) Olazax ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
Olazax ยังใช้รักษาอาการคลั่งไคล้ในระดับปานกลางถึงรุนแรง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งอารมณ์ร่าเริง) ในผู้ใหญ่ ยานี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันการกำเริบของโรคดังกล่าว (การกำเริบ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอารมณ์แปรปรวน (โรคทางจิตที่มีการสลับเฟสของความสุขและระยะซึมเศร้า) ซึ่งตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Olazax ใช้งานอย่างไร?
ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Olazax นั้นแตกต่างกันไปตามประเภทของความผิดปกติที่ได้รับ: 10 มก. ต่อวันสำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้ตอนที่ 15 มก. ต่อวันสำหรับการรักษาอาการคลั่งไคล้ ยาซึ่งในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยและความอดทนต่อการรักษา ขนาดปกติอาจแตกต่างกันระหว่าง 5 และ 20 มก. ต่อวัน อาจจำเป็นต้องลดขนาดเริ่มต้นเป็น 5 มก. ต่อวันในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปและในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต
Olazax ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Olazax, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตที่รู้จักกันในชื่อ "ผิดปกติ" โรคจิตเพราะมันแตกต่างจากยารักษาโรคจิตแบบดั้งเดิมที่มีมาตั้งแต่ทศวรรษ 1950 แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกที่แน่นอนของการกระทำของ olanzapine แต่มันก็ผูกกับตัวรับชนิดต่าง ๆ ที่มีอยู่บนพื้นผิวของเซลล์ประสาทในสมอง ด้วยวิธีนี้สัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองผ่าน "สารสื่อประสาท" คือสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทในการสื่อสารซึ่งกันและกันถูกรบกวน เป็นที่เชื่อกันว่าผลประโยชน์ของ olanzapine นั้นเกิดจากความสามารถในการปิดกั้นตัวรับสำหรับสารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine (หรือที่เรียกว่า serotonin) และโดปามีน เนื่องจากสารสื่อประสาทสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรค bipolar, olanzapine ก่อให้เกิดการฟื้นฟูของการทำงานของสมองลดอาการของโรคเหล่านี้
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Olazax
เนื่องจาก Olazax เป็นยาสามัญการศึกษาจึงถูก จำกัด ให้แสดงหลักฐานเพื่อแสดงว่ายานั้นมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Zyprexa มีการกล่าวถึงยาสองชนิดที่ให้ผลทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
Olazax มีประโยชน์อย่างไรบ้าง?
เนื่องจาก Olazax เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาถือว่าเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง
ทำไม Olazax ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎหมายชุมชน Olazax ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Zyprexa ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ว่าในกรณีของ Zyprexa ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Olazax
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Olazax
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Olazax ไปยัง Glenmark Pharmaceuticals sro เมื่อวันที่ 11 ธันวาคม 2552 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้หลังจากช่วงเวลานี้
สำหรับ Olazax เวอร์ชั่น EPAR ฉบับสมบูรณ์คลิกที่นี่
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009
