Livensa - ฮอร์โมนเพศชาย

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Livensa คืออะไร

Livensa เป็นแพทช์ผิวหนัง (แพทช์ที่จัดการยาผ่านผิวหนัง) แพทช์ปล่อยฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนออกฤทธิ์ 300 ไมโครกรัมภายใน 24 ชั่วโมง

Livensa ใช้ทำอะไร?

Livensa ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีมดลูกหรือรังไข่ทั้งสองข้างออกในกรณีที่มีความทุกข์เกิดจากการขาดความใคร่และความต้องการทางเพศ มันถูกระบุในผู้ป่วยที่ใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจน (ฮอร์โมนเพศหญิง) แล้ว ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Livensa ใช้อย่างไร?

Livensa ใช้เป็นวิธีการรักษาอย่างต่อเนื่องโดยใช้แผ่นแปะสองครั้งต่อสัปดาห์ ควรใช้แผ่นแปะกับผิวหนังที่แห้งและสะอาดบริเวณส่วนล่างของช่องท้อง แพตช์ยังคงสัมผัสกับผิวหนังเป็นเวลาสามหรือสี่วันและต่อมาถูกแทนที่ด้วยแพตช์ใหม่ซึ่งอยู่ในไซต์แอปพลิเคชันอื่น หลีกเลี่ยงการใช้ซ้ำในจุดเดียวกันเป็นเวลาอย่างน้อยเจ็ดวัน อาจใช้เวลามากกว่าหนึ่งเดือนกว่าที่ผู้ป่วยจะได้รับผลประโยชน์ หากผู้ป่วยไม่พบประโยชน์หลังจากสามถึงหกเดือนของการรักษาพวกเขาควรติดต่อแพทย์ของพวกเขาเพื่อเปลี่ยนการรักษา

Livensa ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Livensa, testosterone เป็นฮอร์โมนเพศธรรมชาติที่ผลิตในมนุษย์และในผู้หญิงในระดับที่น้อยกว่า ระดับเทสโทสเตอโรนต่ำนั้นเชื่อมโยงกับความต้องการทางเพศที่ลดลงและความใคร่และความตื่นเต้นลดลง ในผู้หญิงที่ตัดมดลูกและรังไข่ออกไปปริมาณฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนจะลดลงครึ่งหนึ่ง Livensa ปล่อยฮอร์โมนเทสโทสเทอโรนลงสู่เลือดผ่านผิวหนังทำให้ระดับฮอร์โมนเท่ากับระดับก่อนการกำจัดของมดลูกและรังไข่

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Livensa

เทสโทสเตอโรนเป็นสารออกฤทธิ์ที่รู้จักกันดีซึ่งใช้ในยาอื่นแล้ว ด้วยเหตุนี้ บริษัท ผู้ผลิตนอกเหนือไปจากการศึกษาของตัวเองใช้ข้อมูลจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์ การศึกษาหลักสองเรื่องเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ Livensa เกี่ยวข้องกับผู้หญิง 1, 095 คนอายุเฉลี่ย 49 ปีที่ทานยานานถึงหนึ่งปี Livensa ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (แพทช์ที่ไม่มีสารออกฤทธิ์) ในการศึกษาใช้แบบสอบถามที่สร้างขึ้นโดยเฉพาะเพื่อวัดความสนใจและกิจกรรมทางเพศโดยบันทึกจำนวนตอนทางเพศที่น่าพอใจในช่วงสี่สัปดาห์ ตัวชี้วัดหลักของการรับรู้ความสามารถของยาที่ได้รับจากการเปลี่ยนแปลงของคะแนนที่เกิดขึ้นก่อนที่จะเริ่มการศึกษาและหลังจากหกเดือนของการรักษา

Livensa ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Livensa มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก จากการวิเคราะห์ผลการศึกษาทั้งสองพบว่าผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย Livensa รายงานว่ามีการปรับปรุงค่าเฉลี่ยของการมีเพศสัมพันธ์ที่น่าพึงพอใจมากกว่าตอนที่ผู้ป่วยได้รับยาหลอกมากกว่า 1.07 ครั้งในช่วงสี่สัปดาห์ ซึ่งหมายความว่าโดยเฉลี่ยแล้วจำนวนตอนเพศสัมพันธ์ที่น่าพอใจในช่วงเวลาอ้างอิงสี่สัปดาห์เพิ่มขึ้นจากสามครั้งก่อนการรักษาเป็นประมาณห้าตอนในช่วงเวลาเดียวกันหลังจากรับประทาน Livensa เป็นเวลาหกเดือน ผู้หญิงที่ได้รับยาหลอกเป็นเวลาหกเดือนรายงานเกี่ยวกับสี่ตอนในช่วงสี่สัปดาห์

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Livensa คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Livensa (เห็นได้ในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือขนดก (ขนเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะที่คางและริมฝีปากบน) และปฏิกิริยาในพื้นที่โปรแกรมแก้ไข (สีแดงและมีอาการคัน) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Livensa โปรดดูที่ส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์ เทสโทสเตอโรนเป็นฮอร์โมนเพศชาย ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบผู้ป่วยที่ใช้ Livensa หากมีผลข้างเคียงใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลแอนโดรเจนของฮอร์โมนเพศชาย (การพัฒนาของลักษณะเพศชายเช่นการเจริญเติบโตของเส้นผมบนใบหน้าเสียงลึกหรือผมร่วง) ในกรณีที่สังเกตเห็นผลกระทบเหล่านี้โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ

Livensa ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) กับฮอร์โมนเพศชายหรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่มีหรือเคยได้รับผลกระทบจากมะเร็งเต้านมหรือมะเร็งที่เกิดจากฮอร์โมนเอสโตรเจนหรือเงื่อนไขอื่น ๆ ที่ขัดขวางไม่ให้ใช้ยาที่มีส่วนผสมของฮอร์โมนเอสโตรเจน

ผู้ป่วยที่ใช้ Livensa ควรทานฮอร์โมนเอสโตรเจนด้วยหากพวกเขาแตกต่างจากสิ่งที่เรียกว่า "เอสโตรเจนคอนจูเกน" เนื่องจากการรวมกันนี้มีประสิทธิภาพน้อยกว่า

ทำไม Livensa ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) เห็นว่าประโยชน์ของ Livensa มีความเสี่ยงมากกว่าในการรักษาโรคความต้องการทางเพศในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoactive ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดรังไข่ทวิภาคีและมดลูกซึ่งได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมน CHMP จึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ยานี้

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้แน่ใจว่าการใช้ Livensa ปลอดภัยหรือไม่

ผู้ผลิต Livensa จะติดตามผลข้างเคียงของผลิตภัณฑ์อย่างใกล้ชิดเช่นผลข้างเคียงของแอนโดรเจน บริษัท จะทบทวนการศึกษาอย่างต่อเนื่องของ Livensa เพื่อสังเกตความเสี่ยงระยะยาวที่อาจเกิดขึ้นรวมถึงมะเร็งเต้านมมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก (เยื่อบุโพรงมดลูก) และผลข้างเคียงต่อหัวใจและหลอดเลือด บริษัท ผู้ผลิตจะจัดทำแผนการสอนสำหรับแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Livensa:

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Livensa ไปยัง Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH เมื่อวันที่ 28 กรกฎาคม 2549

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของการประเมินผล Livensa (EPAR) คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 05-2008