ซีรีนคืออะไร
Zerene เป็นยาที่มีส่วนผสมของ zaleplon มันมีอยู่ในแคปซูล (สีขาวและสีน้ำตาล: 5 มก., สีขาว: 10 มก.)
Zerene ใช้ทำอะไร
Zerene ถูกระบุสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ด้วยโรคนอนไม่หลับที่มีปัญหาในการหลับ มันถูกกำหนดไว้เฉพาะเมื่อความผิดปกติอย่างรุนแรงปิดการใช้งานหรือก่อให้เกิดปัญหาร้ายแรงมาก
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Zerene ใช้งานอย่างไร?
การรักษาด้วย Zerene ควรสั้นที่สุดและไม่ควรนานเกินสองสัปดาห์
ควรใช้ซีรีนทันทีก่อนนอนหรือหลังจากนั้นหากผู้ป่วยมีปัญหาในการนอนหลับ ขนาดที่แนะนำคือ 10 มก. แต่สำหรับผู้ป่วยสูงอายุที่มีปัญหาตับเล็กน้อยหรือปานกลางควรลดลงเป็น 5 มก.
ปริมาณ Zerene รวมต่อวันไม่ควรเกิน 10 มก. คุณไม่ควรทานยาครั้งที่สองในคืนเดียวกัน คุณไม่ควรกินอะไรในช่วงหรือไม่นานก่อนที่จะทาน Zerene เพราะอาหารอาจลดผลกระทบของยา ไม่ควรรับประทานซีรีนในเด็กหรือผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือไตอย่างรุนแรง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Zerene ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Zerene, zaleplon เป็นยาประเภทหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับเบนโซ Zalepon นั้นมีความแตกต่างทางเคมีจากเบนโซไดอะซีพีน แต่ทำหน้าที่ในตัวรับเดียวกันในสมอง มันเป็นตัวเอกตัวรับกรดแกมม่า - อะมิโนบีนทริก (GABA) ซึ่งหมายความว่ามันจะผูกกับตัวรับสารสื่อประสาทของ GABA และเปิดใช้งานพวกมัน สารสื่อประสาทเช่น GABA เป็นสารเคมีที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน GABA ช่วยกระตุ้นการนอนหลับของสมอง ด้วยการเปิดใช้งานตัวรับ zaleplon จะเพิ่มผลของ GABA ซึ่งส่งเสริมการนอนหลับ
ผงที่บรรจุอยู่ในแคปซูลซีรีนนั้นถูกย้อมด้วยสีน้ำเงินที่เข้มมากเพื่อป้องกันไม่ให้ยาถูกยาให้กับใครบางคนโดยไม่ตั้งใจ
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Zerene
ซีรีนถูกตรวจสอบทั้งหมด 14 การศึกษาดำเนินการเกี่ยวกับ 3 500 ผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้สูงอายุ ห้าของการศึกษาเหล่านี้เปรียบเทียบ: เซเรนถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือกับ zolpidem หรือ triazolam (ยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาโรคนอนไม่หลับ) การศึกษาหลักกินเวลาระหว่างสองถึงสี่สัปดาห์ มาตรการหลักของประสิทธิผลคือเวลาที่ต้องนอนหลับ ในการศึกษาบางอย่างพบว่าเวลาที่ใช้ในการนอนหลับและลักษณะการนอนหลับนั้น
Zerene มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เวลาที่ใช้ในการนอนหลับจะสั้นลงในผู้ใหญ่ที่รับการรักษาด้วย Zerene 10 มก. และผลกระทบจะคงอยู่นานถึงสี่สัปดาห์
ในผู้ป่วยสูงอายุเวลาที่ใช้ในการนอนหลับมักจะลดลงด้วย Zerene 5 มก. และลดลงด้วย Zerene 10 มก. เมื่อเทียบกับยาหลอกในการศึกษานานสองสัปดาห์ ซีรีน 10 มก. มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดเวลาที่ต้องนอนหลับและเพิ่มระยะเวลาการนอนหลับในช่วงครึ่งแรกของคืน
ในการศึกษาที่วัดระยะเวลาของการนอนหลับระยะต่าง ๆ เซเรนไม่ได้เปลี่ยนลักษณะของการนอนหลับ
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Zerene คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Zerene (ที่เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) เป็นความจำเสื่อม (สูญเสียความจำ), paraesthesia (ความรู้สึกผิดปกติเช่นรู้สึกเสียวซ่า), ง่วงนอนและประจำเดือน (เจ็บปวดประจำเดือน) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zerene ดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ซีรีนในผู้ที่อาจแพ้สาร zaleplon หรือส่วนผสมอื่น ๆ มันจะต้องไม่ถูกนำมาใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือไตอย่างรุนแรง, โรคหยุดหายใจขณะหลับ (หยุดชะงักบ่อยครั้งของการหายใจระหว่างการนอนหลับ), myasthenia gravis (โรคที่ทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแอ) หรือระบบหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี
ทำไม Zerene ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Zerene มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาผู้ป่วยโรคนอนไม่หลับที่มีปัญหาในการนอนหลับเมื่อความผิดปกติรุนแรงปิดการใช้งานหรือก่อให้เกิดปัญหาร้ายแรงมาก คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Zerene
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Zerene:
เมื่อวันที่ 12 มีนาคม 1999 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Zerene ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2547 และ 12 มีนาคม 2552 ผู้มีอำนาจด้านการตลาดคือ Meda AB
คลิกที่นี่เพื่อรับ Zerene เวอร์ชั่นเต็มของ EPAR
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2009
