Clopidogrel BMS

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Clopidogrel BMS คืออะไร

Clopidogrel BMS เป็นยาที่มี clopidogrel ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในรูปแบบของเม็ดกุหลาบ (รอบ: 75 มก.; เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า: 300 มก.)

Clopidogrel BMS ใช้ทำอะไร

Clopidogrel BMS ใช้ในการป้องกันการเกิด atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel BMS สามารถให้ผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:

1. ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย); การรักษาด้วย Clopidogrel BMS อาจเริ่มระหว่างสองสามวันและ 35 วันหลังจากการโจมตี;
2. ผู้ป่วยฟื้นตัวจากโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากปริมาณเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง); การรักษาด้วย Clopidogrel BMS อาจเริ่มต้นระหว่างเจ็ดวันและหกเดือนหลังจากจังหวะ;
3. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง);
4. ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติที่รู้จักกันในชื่อ "โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน" ซึ่งควรใช้ยาแอสไพริน (ยารักษาโรคอื่นเพื่อป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด) รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการใส่ขดลวด (หลอดเล็ก ๆ แทรกเข้าไปในหลอดเลือดแดง เพื่อป้องกันความมัว) Clopidogrel BMS สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจวายด้วย "ระดับความสูงของส่วน ST" (การอ่านที่ผิดปกติในคลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือคลื่นไฟฟ้า) เมื่อแพทย์คิดว่าการรักษาอาจเป็นประโยชน์ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่มีการอ่านที่ผิดปกติเช่นนี้ใน ECG หากพวกเขาประสบจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (อาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรง) หรือจากกล้ามเนื้อหัวใจตาย "Q-waveless"

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Clopidogrel BMS ใช้อย่างไร

ขนาดมาตรฐานของ Clopidogrel BMS คือหนึ่งแท็บเล็ต 75 มก. วันละครั้งไม่ว่าจะระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร ในโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, Clopidogrel BMS ใช้ร่วมกับยาแอสไพรินและโดยทั่วไปการรักษาเริ่มต้นด้วยปริมาณการโหลดของแท็บเล็ต 300 มก. หรือสี่ 75 เม็ดมก. ขนาดนี้จะตามมาด้วยขนาดมาตรฐาน 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์ (ในกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ได้รับการยกระดับ ST) หรือสูงถึง 12 เดือน

ในร่างกาย Clopidogrel BMS จะถูกแปลงเป็นแบบฟอร์มที่ใช้งานอยู่ ด้วยเหตุผลทางพันธุกรรมบุคคลบางคนอาจไม่สามารถแปลง Clopidogrel BMS ได้อย่างมีประสิทธิภาพเช่นเดียวกับผู้ป่วยรายอื่นซึ่งอาจลดระดับการตอบสนองต่อยา ปริมาณที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วยประเภทนี้ยังไม่ได้รับการระบุ

Clopidogrel BMS ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel BMS, clopidogrel เป็นสารยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด การแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นเมื่อเซลล์เม็ดเลือดพิเศษเกล็ดเลือดรวมตัวกัน Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้ "เหนียว" ลดความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง

Clopidogrel BMS มีการศึกษาอะไรบ้าง?

Clopidogrel BMS ถูกเปรียบเทียบกับแอสไพรินในการศึกษาที่เรียกว่า CAPRIE ซึ่งประกอบด้วยผู้ป่วยประมาณ 19, 000 คนที่เพิ่งได้รับผลกระทบจากกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดหรือโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือผู้ที่ได้รับผลกระทบจากโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือจำนวนผู้ป่วยที่เข้ารับการ "ขาดเลือด" (หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมองตีบหรือการเสียชีวิต) ในระยะเวลาหนึ่งถึงสามปี

เกี่ยวกับโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, Clopidogrel BMS ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในผู้ป่วยมากกว่า 12, 000 คนโดยไม่ต้องยกระดับ ST; ซึ่งผู้ป่วย 2 172 คนได้รับการใส่ขดลวดในระหว่างการศึกษา (CURE study ซึ่งมีอายุการใช้งานนานถึงหนึ่งปี) Clopidogrel BMS ยังได้รับการเปรียบเทียบกับยาหลอกในการศึกษาสองเรื่องเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีเอนไซม์ในส่วน ST: CLARITY ซึ่งมีผู้ป่วยมากกว่า 3, 000 รายและกินเวลานานถึงแปดวันและ COMMIT ดำเนินการกับผู้ป่วยเกือบ 46, 000 รายที่ได้รับ Clopidogrel BMS ที่มีหรือไม่มี metoprolol (ยาอื่นที่ใช้สำหรับปัญหาหัวใจหรือความดันโลหิตสูง) นานถึงสี่สัปดาห์ ในการศึกษากลุ่มอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันผู้ป่วยทุกคนยังได้รับยาแอสไพรินและดัชนีประสิทธิภาพหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่รายงานว่ามี“ เหตุการณ์” เช่นหลอดเลือดแดงที่ถูกบล็อกหัวใจวายหรือความตายในระหว่าง ของการศึกษา

Clopidogrel BMS แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

Clopidogrel BMS นั้นมีประสิทธิภาพมากกว่าแอสไพรินในการป้องกันเหตุการณ์ขาดเลือดใหม่ ในระหว่างการศึกษา CAPRIE มีการบันทึกเหตุการณ์ 939 เหตุการณ์ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Clopidogrel BMS และ 1 020 ในกลุ่มที่ได้รับยาแอสไพรินซึ่งสอดคล้องกับการลดลงของความเสี่ยง 9% เมื่อเทียบกับยาแอสไพริน ischemic ต่ำถ้ารักษาด้วย Clopidogrel BMS แทนแอสไพริน กล่าวอีกว่าผู้ป่วยประมาณ 1, 000 คนจากทั้งหมด 1, 000 คนจะหลีกเลี่ยงเหตุการณ์การขาดเลือดใหม่สองปีหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Clopidogrel BMS เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาแอสไพริน

ในกรณีของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันโดยไม่มีการยกระดับ ST, การลดความเสี่ยงโดยรวมของเหตุการณ์เมื่อเทียบกับยาหลอกคือ 20% การลดลงยังถูกบันทึกในผู้ป่วยที่ได้รับการใส่ขดลวด ในกรณีของกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ได้มาตรฐาน ST จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับ Clopidogrel BMS ที่รายงานเหตุการณ์ต่ำกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (262 เทียบกับ 377 ในการศึกษา CLARITY และ 2 121 เทียบกับ 2 310 ในการศึกษา COMMIT ) ผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่า Clopidogrel BMS ช่วยลดความเสี่ยงของเหตุการณ์

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Clopidogrel BMS คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Clopidogrel BMS (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) เป็น hematoma (เก็บเลือดใต้ผิวหนัง), epistaxis (เลือดออกจมูก), เลือดออกในทางเดินอาหาร (เลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้), ท้องเสีย, อาการปวดท้อง (ปวดท้อง), อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), ฟกช้ำและเลือดออกบริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Clopidogrel BMS ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Clopidogrel BMS ไม่ควรใช้ในคนที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ clopidogrel หรือสารใด ๆ อื่น ๆ แก่ผู้ป่วยที่มีความไม่เพียงพออย่างรุนแรง

โรคตับหรือเป็นโรคที่อาจทำให้มีเลือดออก สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Clopidogrel BMS จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Clopidogrel BMS นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันการเกิด atherothrombotic ในผู้ใหญ่และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel BMS:

เมื่อวันที่ 16 กรกฎาคม พ.ศ. 2551 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Clopidogrel BMS ไปยัง Bristol Myers Squibb Pharma EEIG การอนุญาตนี้ขึ้นอยู่กับการอนุญาตที่มอบให้แก่ Iscover ในปี 1998 ("การยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว")

สำหรับ Clopidogrel BMS เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2009