Infanrix Penta

Infanrix Penta คืออะไร

Infanrix Penta เป็นวัคซีนที่มีให้สำหรับการฉีด ยาประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ต่อไปนี้: สารพิษ (สารเคมีที่อ่อนแอลงทางเคมี) ของคอตีบและบาดทะยักส่วนของ Bordetella pertussis (แบคทีเรียที่ทำให้เกิดไอกรน), ส่วนของไวรัสตับอักเสบ B และตาย (โปลิโอไวรัส)

Infanrix Penta ใช้ทำอะไร

Infanrix Penta ใช้เพื่อฉีดวัคซีนเด็กอายุต่ำกว่าสามขวบกับโรคคอตีบบาดทะยักบาดทะยักไอกรนตับอักเสบบีโปลิโอ ยานี้ยังใช้สำหรับการฉีดวัคซีนสนับสนุน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Infanrix Penta ใช้งานอย่างไร?

ตารางการฉีดวัคซีนที่แนะนำสำหรับ Infanrix Penta นั้นประกอบด้วยสองหรือสามโดสแยกกันอย่างน้อยหนึ่งเดือนโดยปกติภายในหกเดือนแรกของชีวิต Infanrix Penta ได้รับจากการฉีดเข้ากล้ามลึก จุดฉีดจะต้องสลับสำหรับปริมาณที่ตามมา ควรได้รับปริมาณบูสเตอร์ของ Infanrix Penta หรือวัคซีนที่คล้ายกันอย่างน้อยหกเดือนหลังจากครั้งแรกของซีรีย์เริ่มต้น ทางเลือกของวัคซีนที่จะใช้ขึ้นอยู่กับคำแนะนำอย่างเป็นทางการ

สามารถให้ยาแก่เด็กที่ฉีดวัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบบีเมื่อแรกเกิดได้

Infanrix Penta ทำงานอย่างไร

Infanrix Penta เป็นวัคซีน วัคซีนทำหน้าที่โดย "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (ระบบป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตัวเองจากการเจ็บป่วย Infanrix Penta ประกอบด้วย:

1. สารพิษจากแบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรคคอตีบและบาดทะยัก;
2. Toxoids และโปรตีนบริสุทธิ์อื่น ๆ จากแบคทีเรีย B. pertussis ;
3. แอนติเจนพื้นผิว (โปรตีนจากเยื่อหุ้มชั้นนอก) ของไวรัสตับอักเสบบี
4. polioviruses ที่ไม่ทำงาน (ประเภท 1, 2 และ 3);

เมื่อบุคคลได้รับการฉีดวัคซีนระบบภูมิคุ้มกันจะจำแนกเชื้อไวรัสว่าเป็น "คนแปลกหน้า" และผลิตแอนติบอดีต่อต้านไวรัสนั้น ในกรณีที่สัมผัสกับไวรัสหรือแบคทีเรียหลังจากการฉีดวัคซีนระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถผลิตแอนติบอดีได้เร็วขึ้น จึงป้องกันโรคที่เกิดจากจุลินทรีย์เช่น

วัคซีนคือ "ดูดซับ" กล่าวคือสารออกฤทธิ์ได้รับการแก้ไขบนสารประกอบอลูมิเนียมเพื่อกระตุ้นการตอบสนองที่ดีขึ้น แอนติเจนพื้นผิวของไวรัสตับอักเสบบีผลิตโดยวิธีที่รู้จักกันในชื่อ "recombinant DNA technology": ผลิตโดยยีสต์ซึ่งมีการแนะนำยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิตสารได้

Infanrix Penta เป็นการรวมกันของส่วนประกอบที่มีอยู่แล้วในสหภาพยุโรป (EU) ในวัคซีนอื่น ๆ : องค์ประกอบของโรคคอตีบบาดทะยักบาดทะยักไอกรนและไวรัสตับอักเสบบีมีอยู่ใน Infanrix HepB ตั้งแต่ปี 1997 ถึง 2005 และองค์ประกอบของ โรคคอตีบบาดทะยักไอกรนโปลิโอและ ฮิบ แบคทีเรียมีอยู่ในวัคซีนชนิดอื่น

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Infanrix Penta

Infanrix Penta ได้รับการศึกษาในการศึกษา 16 ครั้งที่สังเกตเห็นชุดการฉีดวัคซีนเริ่มต้นในทารกมากกว่า 10, 000 คนซึ่งสามในสี่นั้นได้รับการฉีดวัคซีนด้วย Infanrix Penta ตามรอบการฉีดวัคซีนต่างๆ นอกจากนี้ Infanrix Penta ยังได้รับการศึกษาในเก้างานวิจัยที่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีนสนับสนุนเด็กทารกมากกว่า 4, 000 คนซึ่ง 714 คนที่ Infanrix Penta ได้รับเป็นยาเพิ่มปริมาณ มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการผลิตแอนติบอดีต่อต้านส่วนผสมออกฤทธิ์หลังจากการฉีดวัคซีน

Infanrix Penta ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

การศึกษาแสดงให้เห็นว่าชุดการฉีดวัคซีนเริ่มต้นกับ Infanrix Penta ทำให้เกิดการผลิตระดับการป้องกันของแอนติบอดี หนึ่งเดือนหลังจากการฉีดวัคซีนทารกระหว่าง 86 ถึง 100% ได้พัฒนาระดับแอนติบอดีในการป้องกันสารออกฤทธิ์ทั้งหมดของ Infanrix Penta หลังฉีดวัคซีนเพิ่มจำนวนทารกจะถูกบันทึกด้วยระดับการป้องกันของแอนติบอดีต่อสารออกฤทธิ์

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Infanrix Penta คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Infanrix Penta (พบในวัคซีนมากกว่า 10 ใน 10) คือ: ขาดความอยากอาหาร, มีไข้ที่ 38 องศาเซลเซียสขึ้นไป, บวม, ปวดและปริมาณในบริเวณที่ฉีด, อ่อนเพลีย, ร้องไห้ผิดปกติ, หงุดหงิด กระสับกระส่าย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Infanrix Penta ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Infanrix Penta ในเด็กที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) กับสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของวัคซีนหรือ neomycin และ polymyxin (ยาปฏิชีวนะ) หรือถ้าเด็กมีอาการแพ้หลังจากการฉีดวัคซีนที่มี จากโรคคอตีบ, บาดทะยัก, แบคทีเรียไอกรน, ไวรัสตับอักเสบบี, โรคโปลิโอหรือเชื้อแบคทีเรีย ฮิบ ไม่ควรให้ Infanrix Penta แก่เด็กที่ได้รับผลกระทบจากโรคสมอง (โรคสมอง) ที่ไม่ทราบสาเหตุในช่วงเจ็ดวันหลังการฉีดวัคซีนที่มีส่วนประกอบของแบคทีเรียไอกรน การฉีดวัคซีนกับ Infanrix Penta ควรเลื่อนออกไปในเด็กที่มีไข้สูง

เช่นเดียวกับวัคซีนทุกชนิดหากมีการให้ Infanrix Penta กับทารกที่คลอดก่อนกำหนดมากมีความเสี่ยงต่อการหยุดหายใจขณะหายใจสั้น ๆ ดังนั้นควรตรวจสอบการหายใจของทารกนานถึงสามวันหลังการฉีดวัคซีน

ทำไม Infanrix Penta ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Infanrix Penta มีความเสี่ยงมากกว่าการฉีดวัคซีนเริ่มต้นและการเรียกคืนเด็กที่เป็นโรคคอตีบบาดทะยักไอกรนไอกรนตับอักเสบบีโปลิโอและ โรคที่เกิดจาก Hib คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Infanrix Penta

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Infanrix Penta

เมื่อวันที่ 23 ตุลาคม 2000 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Neulasta ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปกับ GlaxoSmithKline Biologicals sa การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 23 ตุลาคม 2548

สามารถพบ EPAR แบบเต็มสำหรับ Infanrix Penta ได้ที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 11-2008