Hirobriz Breezhaler คืออะไร
Hirobriz Breezhaler เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ indacaterol มันมีอยู่ในแคปซูลที่มีผงสูดดม (150 และ 300 ไมโครกรัม)
Hirobriz Breezhaler ใช้ทำอะไร
Hirobriz Breezhaler ใช้เพื่อให้ทางเดินหายใจเปิดในผู้ใหญ่ที่มีโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคระยะยาวที่ทางเดินหายใจและถุงลมภายในปอดได้รับความเสียหายหรือถูกปิดกั้นทำให้หายใจลำบาก
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Hirobriz Breezhaler ใช้อย่างไร?
ควรใช้แคปซูล Hirobriz Breezhaler กับเครื่องสูดดม Hirobriz Breezhaler เท่านั้นและไม่ควรกลืน เพื่อวัตถุประสงค์ในการใช้ยาผู้ป่วยจะต้องใส่แคปซูลเข้าไปในเครื่องช่วยหายใจโดยการสูดดมผงผ่านทางปาก
ขนาดที่แนะนำคือ 150 ไมโครกรัมแคปซูลวันละครั้งทุกวันในเวลาเดียวกัน ในกรณีของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่รุนแรงสามารถใช้ขนาด 300 microgram ได้ แต่จะต้องได้รับคำแนะนำจากแพทย์เท่านั้น
Hirobriz Breezhaler ทำงานอย่างไร
สารสำคัญใน Hirobriz Breezhaler, indacaterol เป็นตัวรับ adrenergic ตัวเอกเบต้า -2
มันทำงานโดยยึดติดกับตัวรับ beta-2 ที่อยู่ในเซลล์กล้ามเนื้อของอวัยวะต่าง ๆ และทำให้กล้ามเนื้อผ่อนคลาย เมื่อสูดหายใจเข้า Hirobriz Breezhaler, indacaterol จะไปถึงตัวรับในทางเดินหายใจโดยเปิดใช้งานพวกมัน สิ่งนี้ทำให้กล้ามเนื้อในทางเดินหายใจผ่อนคลายช่วยให้ทางเดินหายใจเปิดและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น
มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Hirobriz Breezhaler
ผลของ Hirobriz Breezhaler ถูกทดสอบในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
ในการศึกษาหลักสามเรื่องของผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังมากกว่า 4, 000 คน Hirobriz Breezhaler ในขนาดที่แตกต่างกันถูกนำไปเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก), tiotropium หรือ formoterol (ยาสูดดมอื่น ๆ ที่ใช้รักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง) ตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลคือการปรับปรุง Hirobriz Breezhaler เมื่อเทียบกับยาหลอกปริมาณผู้ป่วยระบบทางเดินหายใจบังคับ (FEV1) หลังจาก 12 สัปดาห์
FEV1 คือจำนวนอากาศสูงสุดที่บุคคลสามารถหายใจออกได้ในไม่กี่วินาที
Hirobriz Breezhaler แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
Hirobriz Breezhaler มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงการทำงานของปอดในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โดยเฉลี่ยการปรับปรุง FEV1 ในผู้ป่วยที่ได้รับ Hirobriz Breezhaler เท่ากับ 150-190 มล. ในขณะที่ผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก FEV1 เปลี่ยนไประหว่าง - 10 มล. และ + 20 มล. โดยทั่วไปแล้วผลของปริมาณ Hirobriz Breezhaler ขนาด 150 และ 300 ไมโครกรัมนั้นคล้ายคลึงกันแม้ว่าผลที่ได้แสดงให้เห็นว่าปริมาณ 300 ไมโครกรัมสามารถช่วยบรรเทาผู้ป่วยที่เป็นโรครุนแรงได้มากขึ้น
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Hirobriz Breezhaler คืออะไร?
ในกรณีส่วนใหญ่ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ Hirobriz Breezhaler (เห็นใน 1 ถึง 10 ผู้ป่วยใน 100) เป็น nasopharyngitis (การอักเสบของจมูกและลำคอ), การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (หวัด), ไซนัสอักเสบ (การอักเสบของ paranasal sinuses), เบาหวาน (ระดับน้ำตาลในเลือดสูง), ปวดหัว, โรคหลอดเลือดหัวใจ (โรคหัวใจที่เกิดจากปริมาณเลือดไม่เพียงพอ), ไอ, laryngopharyngeal ปวด (คอ), rhinorrhoea (น้ำมูกไหล), ความแออัดของระบบทางเดินหายใจ อากาศ) กล้ามเนื้อกระตุก (ตะคริว) และอาการบวมน้ำ (บวมโดยเฉพาะที่ข้อเท้าและเท้า) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Hirobriz Breezhaler ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Hirobriz Breezhaler ในผู้ที่อาจแพ้ยาอินคาเทอรอลแลคโตสหรือส่วนผสมอื่น ๆ
เหตุใด Hirobriz Breezhaler จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Hirobriz Breezhaler นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Hirobriz Breezhaler
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Hirobriz Breezhaler
เมื่อวันที่ 30 พฤศจิกายน 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่มีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Hirobriz Breezhaler ให้กับ Novartis Europharm Limited การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้น
ที่จะต่ออายุ
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Hirobriz Breezhaler คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009
