Zonegran - zonisamide

Zonegran คืออะไร

Zonegran เป็นยาที่มีสาร zonisamide มันมีอยู่ในแคปซูลสีขาว (25 มก.), สีขาวและสีเทา (50 มก.) และสีขาวและสีแดง (100 มก.)

Zonegran ใช้ทำอะไร?

Zonegran ถูกระบุว่าเป็นการบำบัดแบบเสริมในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการชักบางส่วน (โรคลมชักเหมาะกับที่มาในส่วนที่แม่นยำของสมอง) มันสามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง (ลักษณะทั่วไปรองเกิดขึ้นเมื่อ hyperactivity ขยายในภายหลังไปยังพื้นที่สมองทั้งหมด)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Zonegran ใช้งานอย่างไร?

ต้องเพิ่ม Zonegran ในการรักษาที่มีอยู่ ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 25 มก. วันละสองครั้งเพื่อถ่ายพร้อมกับหรือไม่มีอาหาร หลังจากหนึ่งสัปดาห์มีความเป็นไปได้ที่จะเพิ่มขนาดยาสูงสุด 100 มก. ต่อวันและหลังจากนั้นสามารถเพิ่มขนาดยาเป็นระยะ ๆ ทุกสัปดาห์โดยเพิ่มขึ้นเป็น 100 มก. ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย เมื่อได้รับปริมาณที่เหมาะสมแล้ว Zonegran สามารถให้วันละครั้งหรือสองครั้ง ปริมาณ 300 ถึง 500 มก. ต่อวันได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพ แต่สำหรับผู้ป่วยบางรายในปริมาณที่น้อยกว่าอาจจะเพียงพอ ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 500 มก.

ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับหรือไตหรือผู้ที่ใช้ยาอื่น ๆ บางอย่างอาจมีความจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณยาบ่อยครั้ง ควรใช้ Zonegran ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุและในผู้ป่วยไตวาย ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับอย่างรุนแรง ปริมาณที่ควรจะลดลงเรื่อย ๆ ก่อนที่จะหยุด Zonegran

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR

Zonegran ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Zonegran, zonisamide เป็นสารต่อต้านโรคลมชัก อาการชักเป็นโรคลมชักเกิดจากกิจกรรมไฟฟ้าที่ผิดปกติในสมอง Zonisamide ทำงานโดยการปิดกั้นรูขุมขนบางอย่างที่ตั้งอยู่บนพื้นผิวของเซลล์ประสาทและเรียกว่าช่องโซเดียมและช่องแคลเซียม ช่องทางเหล่านี้ส่งแรงกระตุ้นไฟฟ้าจากเซลล์ประสาทหนึ่งไปยังอีกเซลล์หนึ่ง โดยการปิดกั้นช่องทางเหล่านี้ zonisamide ป้องกันไม่ให้เซลล์ประสาททำกิจกรรมของพวกเขาและกิจกรรมไฟฟ้าที่ผิดปกติจากการแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของสมอง ด้วยวิธีนี้โอกาสในการเกิดอาการชักจากโรคลมชักจะลดลง Zonegran ยังทำหน้าที่เกี่ยวกับสารสื่อประสาทที่เรียกว่า gamma-aminobutyric acid (GABA) ซึ่งเป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ สิ่งนี้สามารถช่วยให้กิจกรรมไฟฟ้าของสมองมีเสถียรภาพ

มีการศึกษาอะไรบ้างใน Zonegran

ผู้สมัครนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับแบบจำลองการทดลองจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์

การตรวจสอบ Zonegran เป็นการรักษาแบบเสริมในการศึกษาที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 351 รายที่มีอาการชักจากโรคลมชักบางส่วน ในการศึกษานี้ผลของ Zonegran ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ขนาดของ Zonegran ค่อยๆเพิ่มขึ้นในช่วงเวลาหกสัปดาห์จากนั้นรักษาความมั่นคงในช่วงเวลา 18 สัปดาห์ ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือการเปลี่ยนแปลงความถี่ของการชักบางส่วนในช่วง 12 สัปดาห์ก่อนเริ่มการบำบัดและระยะเวลาการรักษา 18 สัปดาห์กับขนาดคงที่

Zonegran ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Zonegran มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดความถี่ของการโจมตี ผู้ป่วยที่ได้รับ Zonegran 500 มก. ต่อวันมีความถี่ในการชักลดลง 51% เมื่อเทียบกับ 16% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Zonegran คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่ได้รับการรายงานมากที่สุดจาก Zonegran (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คืออาการเบื่ออาหาร (ลดลงอย่างรุนแรงหรือหายไปจากความอยากอาหาร), การกวน, หงุดหงิด, หงุดหงิด, สับสน, ซึมเศร้า, ataxia ของหน่วยความจำง่วงนอนซ้อน (การมองเห็นสองครั้ง) และระดับที่ต่ำกว่าของไบคาร์บอเนตในเลือด ผื่นผิวหนังที่รุนแรงได้รับการสังเกตในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย Zonegran รวมถึงกรณีของกลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน (ชนิดของปฏิกิริยาภูมิแพ้เฉียบพลันที่คุกคามชีวิต) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zonegran ดู Package Leaflet

ไม่ควรใช้ Zonegran ในผู้ที่อาจแพ้ยา zonisamide สำหรับส่วนผสมอื่น ๆ หรือซัลโฟนาไมด์ (เช่นยาปฏิชีวนะบางชนิด)

เหตุใด Zonegran จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Zonegran มากกว่าความเสี่ยงในการรักษาเสริมในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการชักบางส่วนมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง อนุญาตให้วางผลิตภัณฑ์ในตลาด