Capecitabine Accord - Capecitabine

Capecitabine Accord - Capecitabine คืออะไร

Capecitabine Accord เป็นยาที่มี capecitabine ของสารที่ใช้งาน มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (150, 300 และ 500 มก.)

Capecitabine Accord เป็น "ยาลูกผสมทั่วไป" ซึ่งหมายความว่า Capecitabine Accord นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน แต่สามารถใช้ได้ในขนาดใหม่นอกเหนือจากยาที่มีอยู่เดิม ในขณะที่ยา Xeloda นั้นมีขนาด 150 และ 500 มก., Capecitabine Accord ก็มีให้ 300 เม็ด

Capecitabine Accord - Capecitabine ใช้เพื่ออะไร

Capecitabine Accord เป็นยาต้านมะเร็งที่ระบุไว้สำหรับการรักษา:

มะเร็งลำไส้ใหญ่ (ลำไส้ใหญ่) Capecitabine Krka มีการระบุร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ หรือ monotherapy (คนเดียว) ในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดสำหรับ "ระยะ III" หรือ "ระยะ C ของดุ๊ก" มะเร็งลำไส้ใหญ่;
มะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม (เนื้องอกของลำไส้ใหญ่ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) Capecitabine Krka มีการระบุร่วมกับยาต้านมะเร็งหรือยาอื่น ๆ ;
มะเร็งกระเพาะอาหารระยะลุกลาม (ของกระเพาะอาหาร) Capecitabine Krka มีการระบุร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ รวมถึงยาต้านมะเร็งที่มีส่วนผสมของทองคำเช่นซิสพลาติน
มะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือลุกลามเฉพาะที่ (มะเร็งเต้านมที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) Capecitabine Krka แสดงร่วมกับ docetaxel (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) หลังจากผลลัพธ์เชิงลบของการรักษา anthracyclines (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นยาเดี่ยวในกรณีที่ anthracyclines และ taxanes (ยาต้านมะเร็งประเภทอื่น ๆ ) ไม่ทำงานหรือในผู้ป่วยที่ไม่มีการรักษาด้วย anthracycline เพิ่มเติม

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

วิธีใช้ Capecitabine Accord - Capecitabine

ควรกำหนด Capecitabine Accord โดยแพทย์ที่มีคุณสมบัติในการใช้ยาต้านมะเร็งเท่านั้น

Capecitabine Accord จะได้รับวันละสองครั้งในขนาดระหว่าง 625 และ 1 250 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณจากน้ำหนักผู้ป่วยและส่วนสูง) ปริมาณขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่รักษา แพทย์จะคำนวณจำนวนเม็ด 150, 300 และ 500 มก. ที่ผู้ป่วยควรได้รับ เม็ด Capecitabine Accord ควรดื่มน้ำภายใน 30 นาทีของมื้ออาหาร

การรักษายังคงดำเนินต่อไปอีกหกเดือนหลังการผ่าตัดลำไส้ใหญ่ สำหรับมะเร็งชนิดอื่นการรักษาจะหยุดชั่วคราวหากโรคนั้นแย่ลงหรือผู้ป่วยไม่ยอมทนต่อการรักษา มีความจำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีโรคตับหรือไตและในผู้ที่ผลข้างเคียงบางอย่างจะสังเกตเห็น

รายละเอียดเพิ่มเติมมีอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Capecitabine Accord - Capecitabine ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Capecitabine Accord, capecitabine เป็นยาพิษ (ยาที่สามารถฆ่าเซลล์ที่แบ่งเช่นเซลล์มะเร็ง) ที่อยู่ในกลุ่มของ "antimetabolites" Capecitabine เป็น "prodrug" ที่ถูกดัดแปลงเป็น 5-fluorouracil (5-FU) ในร่างกาย แม้กระนั้นมันจะถูกแปลงเป็นเซลล์เนื้องอกมากกว่าในเนื้อเยื่อปกติ มันถูกถ่ายในแท็บเล็ตโดยทั่วไปควรฉีด 5-FU

5-FU เป็นอะนาล็อกของ pyrimidine Pyrimidine เป็นส่วนประกอบของสารพันธุกรรมของเซลล์ (DNA และ RNA) ในร่างกาย 5-FU จะแทนที่ pyrimidine และรบกวนเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต DNA ใหม่ ด้วยวิธีนี้มันยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งและทำให้พวกเขาตาย

Capecitabine Accord - Capecitabine มีการศึกษาอะไรบ้าง?

บริษัท นำเสนอข้อมูลจากการศึกษาเพื่อตรวจสอบชีวสมมูลของยากับยาอ้างอิง Xeloda ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Capecitabine Accord - Capecitabine คืออะไร?

เนื่องจาก Capecitabine Accord นั้นมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาอ้างอิง

ทำไม Capecitabine Accord - Capecitabine ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Capecitabine Accord แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Xeloda ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Xeloda ผลประโยชน์นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Capecitabine Accord