Iressa - gefitinib

Iressa คืออะไร

Iressa เป็นยาที่มี gefitinib ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันสามารถใช้ได้เป็นเม็ดสีน้ำตาล (250 มก.)

Iressa ใช้ทำอะไร

Iressa ใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดระยะลุกลามหรือมะเร็งระยะลุกลามที่ไม่ใช่เฉพาะเซลล์ขนาดเล็ก (เช่นเซลล์ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายจากจุดเริ่มต้นของมะเร็ง) มันถูกใช้ในกรณีที่เซลล์มะเร็งมีการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมที่ผลิตโปรตีนที่เรียกว่า "ตัวรับการเจริญเติบโตของผิวหนัง" (EGFR)

Iressa ใช้อย่างไร

การรักษาด้วย Iressa ควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้การรักษาต้านมะเร็ง ปริมาณที่แนะนำคือวันละหนึ่งเม็ดซึ่งสามารถละลายในน้ำได้หากผู้ป่วยกลืนลำบาก

Iressa ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Iressa, gefitinib เป็นตัวยับยั้งโปรตีนไทโรซีน - ไคเนสคือบล็อกเอนไซม์เฉพาะที่เรียกว่า "ไทโรซีน - ไคเนส" เอนไซม์เหล่านี้มีอยู่บนพื้นผิวของเซลล์มะเร็ง เช่น EGFR มีอยู่บนพื้นผิวของเซลล์มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก EGFR เกี่ยวข้องกับการเติบโตและการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง โดยการปิดกั้น EGFR, Iressa ช่วยชะลอการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของโรคมะเร็ง Iressa ทำงานได้เฉพาะในเซลล์มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่แสดงการกลายพันธุ์ของ EGFR

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Iressa

ผลกระทบของ Iressa ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์ ในการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 1217 คนที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่เฉพาะเซลล์มะเร็งระยะลุกลามหรือไม่แพร่กระจายในพื้นที่ Iressa ถูกนำมาเปรียบเทียบกับการผสมผสานระหว่าง carboplatin และ paclitaxel (ยาต้านมะเร็งอื่น ๆ ) มาตรการหลักของประสิทธิผลคือเวลาที่ใช้ไปจนกว่าโรคจะแย่ลง

ในการศึกษาหลักครั้งที่สองที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1, 146 รายที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขั้นสูงหรือไม่แพร่กระจายในพื้นที่ Iressa ถูกเปรียบเทียบกับ docetaxel (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือระยะเวลาการรอดชีวิตของผู้ป่วย การศึกษาทั้งสองได้ดำเนินการกับผู้ป่วยที่มีและไม่มีการกลายพันธุ์ EGFR

Iressa ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาหลักครั้งแรก Iressa มีประสิทธิภาพมากกว่าการรักษาแบบผสมผสานในการป้องกันการกำเริบของโรคมะเร็ง ในบรรดาผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ EGFR ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Iressa อาศัยอยู่โดยเฉลี่ยเป็นเวลาเก้าเดือนครึ่งโดยไม่มีอาการแย่ลงในขณะที่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการรวมกันในช่วงเวลานี้เฉลี่ยหกเดือน ในการศึกษาหลักครั้งที่สองการอยู่รอดนั้นคล้ายคลึงกันในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Iressa และ docetaxel

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Iressa คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Iressa (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือการสูญเสียความกระหาย, ท้องร่วง, อาเจียน, คลื่นไส้, ปากเปื่อย (การอักเสบของเยื่อบุในช่องปาก), เพิ่มระดับของอะลานีน aminotransferase ในเลือดปฏิกิริยาทางผิวหนังเช่นผื่น pustular และอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (ความอ่อนแอ) ในผู้ป่วยที่รับประทานยา Iressa ก็มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคปอดคั่นระหว่างกัน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Iressa ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Iressa ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ยา gefitinib หรือส่วนผสมอื่น ๆ มันจะต้องไม่ถูกใช้ในผู้ป่วยที่ให้นมบุตร

ทำไม Iressa ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Iressa นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดเซลล์มะเร็งระยะลุกลามหรือการแพร่กระจายที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กในท้องถิ่นด้วยการกลายพันธุ์ที่กระตุ้น EGFR คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Iressa