Kinzalkomb

Kinzalkomb คืออะไร

Kinzalkomb เป็นยาที่มีสองสารที่ใช้งาน, telmisartan และ hydrochlorothiazide มันอยู่ในรูปแบบของแท็บเล็ตรูปไข่ (สีแดงและสีขาว: 40 มก. หรือ 80 มก. ของ telmisartan และ 12.5 มก. ของ hydrochlorothiazide, สีเหลืองและสีขาว: 80 มก. ของ telmisartan และ 25 มก. ของ hydrochlorothiazide)

Kinzalkomb ใช้ทำอะไร

Kinzalkomb ใช้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย telmisartan เพียงอย่างเดียว คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Kinzalkomb ใช้อย่างไร

ควรกิน Kinzalkomb ทางปากวันละครั้งด้วยเครื่องดื่มเหลวในระหว่างมื้ออาหารหรือนอกมื้ออาหาร ขนาดของ Kinzalkomb ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับขนาดของ telmisartan ที่ผู้ป่วยใช้ก่อนหน้านี้: ผู้ป่วยที่ได้รับ 40 mg telmisartan ควรใช้ 40 / 12.5 mg แท็บเล็ตและผู้ป่วยที่ได้รับ 80 mg telmisartan ควรใช้ยาเม็ด จาก 80 / 12.5 มก. ควรใช้แท็บเล็ต 80/25 มก. ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ควบคุมความดันโลหิตโดยใช้แท็บเล็ต 80 / 12.5 มก. หรือในผู้ป่วยที่มีความเสถียรโดยใช้สองสารแยกต่างหากก่อนที่จะเปลี่ยนเป็น Kinzalkomb

Kinzalkomb ทำงานอย่างไร

Kinzalkomb มีสารออกฤทธิ์สองตัวคือ telmisartan และ hydrochlorothiazide

Telmisartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งยับยั้งการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกมัด, telmisartan ป้องกันผลกระทบของฮอร์โมนโดยการอนุญาตให้หลอดเลือดขยาย

Hydrochlorothiazide เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งเป็นประเภทของการรักษาความดันโลหิตสูง มันทำงานโดยการเพิ่มการขับถ่ายของปัสสาวะลดปริมาณของของเหลวในเลือดและลดความดันโลหิต

การเชื่อมโยงของสารออกฤทธิ์สองชนิดนี้มีผลเพิ่มเติมช่วยลดความดันโลหิตลงได้มากกว่ายาสองตัวที่ทำแยกกัน ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นมีจังหวะลดลง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Kinzalkomb

Kinzalkomb ได้รับการศึกษาในห้าการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 2, 985 คนที่มีความดันโลหิตสูงถึงปานกลาง ในการศึกษาทั้งสี่นี้ Kinzalkomb ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาแบบหลอก) และกับ telmisartan เพียงลำพังในผู้ป่วย 2 272 คน ในการศึกษาครั้งที่ห้าผลของความต่อเนื่องของแท็บเล็ต 80 / 12.5 มก. นั้นเทียบกับสวิทช์ 80/25 มก. ในผู้ป่วย 713 รายที่ไม่ตอบสนองต่อแท็บเล็ต 80 / 12.5 มก. ในการศึกษาทั้งหมดมาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตที่วัดระหว่างหัวใจเต้นสองจังหวะ)

Kinzalkomb ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงระหว่างการศึกษา?

Kinzalkomb มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและ telmisartan เพียงอย่างเดียวในการลดความดันโลหิต diastolic ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมด้วยแท็บเล็ต 80 / 12.5 มก. การเปลี่ยนไปใช้แท็บเล็ต 80/25 มก. นั้นมีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้ยาลดขนาดในการลดความดันโลหิต diastolic

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Kinzalkomb คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Kinzalkomb (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คืออาการวิงเวียนศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Kinzalkomb ดู Package Leaflet

ไม่ควรใช้ Kinzalkomb ในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ telmisartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides หรือส่วนผสมอื่น ๆ (รวมถึงซอร์บิทอล) ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้ Kinzalkomb ในผู้ที่มีปัญหาตับไตหรือน้ำดีอย่างรุนแรงซึ่งมีโพแทสเซียมในเลือดต่ำเกินไปหรือมีแคลเซียมในเลือดสูงเกินไป

ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษหากมีการใช้ Kinzalkomb ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ทำหน้าที่ในระดับโพแทสเซียมในเลือด สำหรับรายการยาเหล่านี้ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Kinzalkomb ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Kinzalkomb นั้นสูงกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ป่วยที่ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอบน telmisartan เพียงอย่างเดียว คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Kinzalkomb

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Kinzalkomb:

เมื่อวันที่ 19 เมษายน 2545 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Kinzalkomb การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 19 เมษายน 2550 ผู้มีอำนาจการตลาดคือ Bayer Schering Pharma AG

สำหรับ Kinzalkomb เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 05-2009