ไธมัส - อะโกเมลาติน

ไทมานaxคืออะไร

ไทมัมแนกเป็นยาที่มีสารอะโกเมลาทีนและมีอยู่ในรูปเม็ดสีส้มเหลืองยาว (25 มก.)

ไทมอนิกซ์ใช้ทำอะไร

ไทมัมแนกใช้ในการรักษาอาการซึมเศร้าในผู้ใหญ่ โรคซึมเศร้าที่สำคัญเป็นโรคที่ทำให้คนที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติทางอารมณ์ที่รบกวนการใช้ชีวิตประจำวัน อาการมักจะรวมถึงความเศร้าที่ลึกซึ้งความรู้สึกไร้ประโยชน์การสูญเสียความสนใจในกิจกรรมที่ชื่นชอบความผิดปกติของการนอนหลับความรู้สึกของการชะลอตัวความรู้สึกกังวลและการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนัก

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ไทมานaxใช้อย่างไร

ปริมาณของ Thymanax ที่แนะนำคือวันละหนึ่งเม็ดก่อนที่จะเข้านอนโดยมีหรือไม่มีอาหาร หากหลังจากสองสัปดาห์ไม่มีอาการดีขึ้นแพทย์อาจเพิ่มขนาดยาเป็นสองเม็ดนำมารวมกันก่อนเข้านอน ผู้ป่วยซึมเศร้าควรได้รับการรักษาอย่างน้อยหกเดือนเพื่อให้แน่ใจว่าอาการหายไป

ควรตรวจสอบตับของผู้ป่วยโดยทำการตรวจเลือดเมื่อเริ่มการรักษาและหลังจากนั้นประมาณ 6, 12 และ 24 สัปดาห์หลังจากนั้น ควรทำการตรวจสอบตับในกรณีที่มีอาการที่บ่งบอกว่าเริ่มมีปัญหาตับ ควรหยุดการรักษาหากระดับเอนไซม์ตับผิดปกติเกิดขึ้นจากการตรวจเลือด ในกรณีนี้การตรวจเลือดจะทำซ้ำจนกว่าระดับเหล่านี้จะกลับมาเป็นปกติ

จากผลของ Thymanax ที่เป็นบวกในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีไม่ได้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนจึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยกลุ่มอายุนี้ ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรงหรือปานกลาง ไม่ควรใช้ยาในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ

ไทมานaxทำงานอย่างไร

สารที่ใช้งานใน Thymanax, agomelatine เป็นยากล่อมประสาทและทำหน้าที่ในสองวิธี: โดยการกระตุ้นตัวรับ MT1 และ MT2 โดยปกติเปิดใช้งานโดยเมลาโทนิและปิดกั้นตัวรับ 5-HT2C ปกติเปิดใช้งานโดยสารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine ยังเป็น "serotonin") สิ่งนี้เชื่อว่าจะนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของระดับโดปามีนและนอเรนพินฟินระหว่างเซลล์ประสาทในพื้นที่ของสมองที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมอารมณ์ เชื่อว่าสิ่งนี้มีส่วนช่วยในการบรรเทาอาการซึมเศร้า ไทแม็กซ์ยังสามารถใช้ในการทำให้ขั้นตอนการนอนหลับของผู้ป่วยเป็นปกติ

ไทม์แมกซ์มีการศึกษาอะไรบ้าง?

ผลของ Thymanax ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

ไทymanaxถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในระหว่างการศึกษาระยะสั้นห้าหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1, 893 ที่มีภาวะซึมเศร้าที่สำคัญ สามของการศึกษารวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาแก้ซึมเศร้าอื่น ๆ, fluoxetine หรือ paroxetine เป็น 'เปรียบเทียบการใช้งาน กลุ่มที่มีตัวเปรียบเทียบความแอคทีฟรวมอยู่ในการตรวจสอบความสามารถของการศึกษาเพื่อวัดประสิทธิภาพของยาในการรักษาภาวะซึมเศร้า ตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลของการศึกษาทั้งห้าคือการเปลี่ยนแปลงในอาการหลังจากหกสัปดาห์ที่วัดโดยระดับมาตรฐานสำหรับภาวะซึมเศร้า, ระดับคะแนนอาการซึมเศร้าแฮมิลตัน (หรือ HAM-D, ระดับของแฮมิลตันสำหรับการประเมินภาวะซึมเศร้า) . บริษัท ยังนำเสนอผลลัพธ์ของการศึกษาเพิ่มเติมเปรียบเทียบ Thymanax กับ sertraline (antidepressant อื่น)

การศึกษาที่สำคัญอีกสองงานวิจัยเปรียบเทียบความสามารถของ Thymanax และยาหลอกในการป้องกันการเกิดใหม่ของอาการในผู้ป่วย 706 รายที่มีภาวะซึมเศร้าซึ่งควบคุมด้วย Thymanax ก่อนหน้านี้ พารามิเตอร์ประสิทธิภาพหลักคือจำนวนของผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบใน 24 ถึง 26 สัปดาห์ของการรักษา

ไทโมแน็กซ์แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาระยะสั้นไทมีแนกมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการศึกษาสองครั้งที่ไม่ได้ใช้ตัวเปรียบเทียบแบบแอคทีฟ ในอีกสามการศึกษาซึ่งใช้ตัวเปรียบเทียบที่ใช้งานอยู่ไม่มีคะแนนความแตกต่างระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Thymanax และผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก อย่างไรก็ตามในสองการศึกษาเหล่านี้ไม่มีผลกระทบของ fluoxetine หรือ paroxetine ถูกตั้งข้อสังเกตทำให้การตีความผลที่ยาก การศึกษาเพิ่มเติมแสดงให้เห็นว่า agomelatine มีประสิทธิภาพมากกว่า sertraline โดยมีคะแนน HAM-D แตกต่างกันที่ 1.68 หลังจากหกสัปดาห์

ในการศึกษาระยะยาวครั้งแรกพบว่า Thymanax และยาหลอกไม่แตกต่างกันในการป้องกันการเกิดขึ้นอีกครั้งของอาการในช่วง 26 สัปดาห์ของการรักษา อย่างไรก็ตามการศึกษาที่สองแสดงให้เห็นว่าอาการเกิดขึ้นอีกใน 21% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Thymanax ในช่วง 24 สัปดาห์ (34 จาก 165) เปรียบเทียบกับ 41% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (72 จาก 174)

Thymanax มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Thymanax (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ของผู้ป่วยใน 100) มีอาการปวดหัว, เวียนศีรษะ, ง่วงนอน, นอนไม่หลับ, ปวดหัว, คลื่นไส้, ท้องเสีย, ท้องผูก, ปวดในช่องท้องส่วนบน (ปวดท้อง), hyperhidrosis เหงื่อออก) ปวดหลังอ่อนเพลียเพิ่มเอนไซม์ตับและความวิตกกังวล ส่วนใหญ่ผลข้างเคียงไม่รุนแรงหรือปานกลางและเกิดขึ้นภายในสองสัปดาห์แรกของการรักษา สิ่งเหล่านี้บางอย่างอาจเกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้าของผู้ป่วยมากกว่า Thymanax สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Thymanax ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไธมานอกไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา agomelatine หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไทมัมแนกไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับเช่นโรคตับแข็ง (แผลเป็นที่ตับ) หรือโรคตับ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่ใช้ยาที่ชะลอการสลาย Thymanax ในร่างกายเช่น fluvoxamine (antidepressant อื่น) และ ciprofloxacin (ยาปฏิชีวนะ)

ไทแม็กแนกไม่ควรใช้ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม

เหตุใดไทมแนกซ์จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่าประโยชน์ของ Thymanax ในการรักษาภาวะซึมเศร้าอาจจะต่ำกว่าที่พบในผู้ป่วยซึมเศร้ารายอื่น อย่างไรก็ตามจากการพิจารณาว่ายานั้นมีรูปแบบของการกระทำใหม่ผลข้างเคียงจำนวน จำกัด และความปลอดภัยที่แตกต่างกันเมื่อเทียบกับยารักษาโรคซึมเศร้าที่มีอยู่คณะกรรมการสรุปว่า Thymanax สามารถรักษาผู้ป่วยบางรายได้อย่างถูกต้อง โดยมีเงื่อนไขว่าเขามักจะควบคุมการทำงานของตับ CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Thymanax มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการซึมเศร้าที่สำคัญ

ในผู้ใหญ่ คณะกรรมการแนะนำให้ Thymanax ได้รับการอนุญาตทางการตลาด

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Thymanax ปลอดภัยหรือไม่

ในช่วงเวลาของการตลาดของ Thymanax บริษัท ที่ผลิตมันจะจัดเตรียมสื่อการฝึกอบรมสำหรับผู้ที่กำหนดไว้ วัสดุเหล่านี้จะแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งผลกระทบที่มีต่อตับและการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ