Zebinix - eslicarbazepine acetate

Zebinix คืออะไร

Zebinix เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ eslicarbazepine acetate มันอยู่ในรูปแบบของเม็ดสีขาว (รอบ: 400 มก.; เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า: 600 มก. และ 800 มก.)

Zebinix ใช้ทำอะไร

Zebinix ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการชักบางส่วน (ชักเป็นโรคลมชัก) โดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง มันเป็นประเภทของโรคลมชักที่มีกิจกรรมไฟฟ้ามากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมองซึ่งทำให้เกิดอาการเช่นการเคลื่อนไหวเป็นพัก ๆ กล้ามเนื้อกระตุกอย่างฉับพลันของส่วนหนึ่งของร่างกายการเปลี่ยนแปลงของการได้ยินการได้ยินกลิ่นหรือสายตาชาหรือรู้สึกกลัวอย่างฉับพลัน ลักษณะทั่วไปที่สองเกิดขึ้นเมื่อ overactivity ขยายในภายหลังเพื่อทั้งเปลือก Zebinix ควรใช้นอกเหนือจากยากันชักอื่น ๆ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Zebinix ใช้งานอย่างไร?

การรักษาด้วย Zebinix เริ่มต้นที่ขนาด 400 มก. วันละครั้งเพิ่มขึ้นเป็น 800 มก. วันละครั้งหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของแต่ละบุคคลปริมาณที่เพิ่มขึ้นถึง 1200 มก. วันละครั้ง Zebinix สามารถรับประทานได้ทั้งแบบมีหรือไม่มีอาหาร

Zebinix ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีเพราะมีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาในผู้ป่วยเหล่านี้ Zebinix ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตปรับขนาดยาตามกิจกรรมของไต

ไม่แนะนำให้ใช้ยาสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาไตหรือตับอย่างรุนแรง Zebinix ไม่แนะนำสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

Zebinix ทำงานอย่างไร

สารที่ใช้งานอยู่ใน Zebinix, eslicarbazepine acetate, จะถูกแปลงเป็นยารักษาโรคลมชัก eslicarbazepine ในร่างกาย โรคลมชักเกิดจากการใช้ไฟฟ้ามากเกินไปในสมอง

เพื่อให้แรงกระตุ้นไฟฟ้าเดินทางไปตามเส้นประสาทจะต้องมีการเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็วของโซเดียมในเซลล์ประสาท เป็นที่เชื่อกันว่า eslicarbazepine ทำหน้าที่ยับยั้งการทำงานของ "ช่องโซเดียมที่ขึ้นกับโซเดียม" เพื่อป้องกันโซเดียมจากการเข้าสู่เซลล์ประสาท สิ่งนี้จะลดกิจกรรมของเซลล์ประสาทในสมองด้วยการลดความรุนแรงและความถี่ของการชัก

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Zebinix

ผลกระทบของ Zebinix ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะได้รับการศึกษาในมนุษย์

มีการศึกษาหลัก 3 เรื่องในผู้ใหญ่ 1, 050 คนที่มีอาการชักบางส่วนที่ทนไฟเพื่อรักษาด้วยยาอื่น ๆ การศึกษาทั้งสามเปรียบเทียบ Zebinix บริหารในขนาดที่แตกต่างกัน (400 มก., 800 มก. หรือ 1200 มก. วันละครั้ง) กับยาหลอก (รักษาหลอก) ผู้ป่วยทุกรายยังได้รับยาต้านโรคลมชักอื่น ๆ ตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลสำหรับการศึกษาทั้งสามคือการลดจำนวนของวิกฤตการณ์ในช่วง 12 สัปดาห์

Zebinix แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

จากการศึกษาทั้งสามโดยรวมปรากฏว่า Zebinix 800 มก. และ 1200 มก. มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดจำนวนของอาการชักเมื่อใช้นอกเหนือจากผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ในการเริ่มต้นของการศึกษาผู้ป่วยมีประมาณ 13 วิกฤตการณ์ต่อเดือน การรักษานานกว่า 12 สัปดาห์ผู้ป่วยที่รับประทานยา Zebinix 800 มก. และเซบินิก 1200 มก. ลดลงเหลือ 9.8 และ 9 ครั้งต่อเดือนตามลำดับเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก 11.7 รายต่อเดือน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zebinix คืออะไร?

อย่างน้อยครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย Zebinix รายงานผลข้างเคียง ที่พบมากที่สุด (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10) คืออาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zebinix ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Zebinix ในผู้ที่อาจแพ้ยา eslicarbazepine acetate สำหรับส่วนผสมอื่น ๆ หรืออนุพันธ์คาร์บอกซีไมด์อื่น ๆ (ผลิตภัณฑ์ยาที่คล้ายกับ eslicarbazepine acetate เช่น carbamazepine, oxcarbazepine) มันจะต้องไม่ถูกใช้ในผู้ที่มีบล็อก atrioventricular ระดับที่สองหรือสาม (ปัญหาการส่งกระแสไฟฟ้าในหัวใจ)

ทำไม Zebinix ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Zebinix นั้นสูงกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปทุติยภูมิในผู้ใหญ่ที่ใช้ยาต้านโรคลมชักอื่น ๆ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Zebinix