มันคืออะไรและอะไรคือสิ่งที่ Viekirax ใช้สำหรับ - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Viekirax เป็นยาต้านไวรัสที่ใช้ร่วมกับยาอื่นเพื่อรักษารูปแบบเรื้อรังของโรคไวรัสตับอักเสบซี (โรคติดเชื้อของตับที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบซีในผู้ใหญ่) มีสารสำคัญสามตัว: ombitasvir, paritaprevir และ ritonavir
Viekirax ใช้งานอย่างไร - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir?
Viekirax สามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาและการรักษาควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง Viekirax มีให้บริการในรูปแบบเม็ดที่มี ombitasvir ขนาด 12.5 มก., paritaprevir ขนาด 75 มก. และ ritonavir 50 มก. ปริมาณที่แนะนำคือสองเม็ดวันละครั้งเพื่อนำมาพร้อมกับอาหาร วีคอร์รักซ์มักใช้ร่วมกับยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบชนิดอื่น ๆ เช่น dasabuvir และ ribavirin มีจีโนไทป์หลายชนิดของไวรัสตับอักเสบซีดังนั้นการใช้ยาร่วมกันและระยะเวลาการรักษาขึ้นอยู่กับจีโนไทป์ไวรัสตับอักเสบซีที่รับผิดชอบการติดเชื้อรวมทั้งลักษณะของปัญหาตับของผู้ป่วย ตัวอย่างเช่นหากมีตับแข็ง (พังผืด) ตับหรือตับทำงานไม่ถูกต้อง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ทำงานอย่างไร
ส่วนประกอบสำคัญสามประการของ Viekirax ทำหน้าที่แตกต่างกัน: ombitasvir สกัดกั้นการกระทำของโปรตีนที่มีอยู่ในไวรัสตับอักเสบซีที่เรียกว่า "NS5A" ในขณะที่ paritaprevir บล็อกการทำงานของโปรตีนอื่นที่เรียกว่า "NS3 / 4A" ในการเพิ่มจำนวนไวรัสจำเป็นต้องมีทั้งโปรตีนเหล่านี้ โดยการปิดกั้นพวกเขายาป้องกันการคูณของไวรัสตับอักเสบซีและการติดเชื้อของเซลล์ใหม่ สารออกฤทธิ์ตัวที่สามคือ ritonavir ไม่ได้ทำหน้าที่ต่อต้านไวรัสตับอักเสบซีโดยตรง แต่ขัดขวางการทำงานของเอนไซม์ที่เรียกว่า CYP3A ซึ่งจะเผาผลาญสาร paritaprevir การยับยั้งของ CYP3A จะทำให้การกำจัด paritaprevir ของร่างกายช้าลงทำให้สามารถต่อต้านไวรัสได้นานขึ้น Viekirax แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพต่อจีโนไทป์ 1a และ 1b และเทียบกับจีโนไทป์ 4
ผลประโยชน์อะไรที่ Viekirax แสดง - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ระหว่างการศึกษา?
ภายในหกการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยประมาณ 2 300 รายที่มีจีโนไทป์ 1a หรือ 1b การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีการรวมกันของวีคอร์แซ็กและดาซาบูเวียร์แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพสำหรับการกำจัดไวรัสออกจากเลือด หลังจากการรักษาเป็นเวลา 12 สัปดาห์ (มีหรือไม่มีไรบาวิริน) ไวรัสจะถูกกำจัดออกจากเลือดในผู้ป่วย 96% -100% ที่ไม่มีโรคตับแข็ง ในผู้ป่วยโรคตับแข็งของตับการรักษาด้วย Viekirax ร่วมกับ dasabuvir และ ribavirin ส่งผลให้อัตราการกำจัดไวรัสอยู่ระหว่าง 93% และ 100% หลังจากการรักษา 24 สัปดาห์ ในการศึกษาเหล่านี้การเติม ribavirin ช่วยเพิ่มอัตราการกำจัดในผู้ที่เป็นโรคตับแข็ง อัตราสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง (เกือบ 100%) ในผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1b การศึกษาอื่นแสดงให้เห็นว่า Viekirax มีประสิทธิภาพต่อ genotype 4: บริหารด้วย ribavirin หลังจาก 12 สัปดาห์ Viekirax กำจัดไวรัสจากเลือดของผู้ป่วย 91 รายที่ติดเชื้อ genotype 4 ทั้งหมดเมื่อ Viekirax ได้รับร่วมกับ dasabuvir เท่านั้น ไวรัสถูกกำจัดออกจากเลือดใน 91% ของผู้ป่วย
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Viekirax ที่ใช้ร่วมกับ dasabuvir และ ribavirin (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการนอนไม่หลับคลื่นไส้อาการคันอาการอ่อนแรง (อ่อนเพลีย) และอ่อนเพลีย (อ่อนเพลีย) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Viekirax ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับอย่างรุนแรงและในผู้หญิงที่ใช้ Ethinyl estradiol ซึ่งเป็นฮอร์โมนเอสโตรเจนที่มีอยู่ในฮอร์โมนคุมกำเนิด ไม่ควรใช้ร่วมกับยารักษาโรคเพื่อขัดขวางการทำงานของเอนไซม์บางตัวที่อาจเพิ่มหรือลดระดับของสารออกฤทธิ์ในเลือด สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เหตุใด Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) กล่าวว่า Viekirax ที่ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ มีประสิทธิภาพในการกำจัดไวรัสตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1a, 1b และ 4 จากเลือดแม้ในผู้ป่วยโรคตับแข็ง . ในผู้ป่วยเกือบทั้งหมดที่มีจีโนไทป์เหล่านี้ได้รับการรักษาในการศึกษาไวรัสถูกกำจัดออกจากเลือด อัตราการกำจัดมีสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อจีโนไทป์ 1b และ 4 เกี่ยวกับความปลอดภัยแม้จะมีรายงานของเอนไซม์ตับที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Viekirax ร่วมกับ dasabuvir และ ribavirin คนที่ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตในชุดค่าผสมนี้ยอมรับได้ดี คณะกรรมการจึงสรุปว่าผลประโยชน์ของ Viekirax นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าควรได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Viekirax ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารข้อมูลของ Viekirax รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Viekirax - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir
เมื่อวันที่ 15 มกราคม 2558 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Viekirax สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Viekirax โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 01-2015
