ดูคารอลคืออะไร
Dukoral เป็นวัคซีนที่มีอยู่ในขวด มีส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่สี่สายพันธุ์ (ประเภทที่ถูกฆ่าตาย) ที่แตกต่างกัน (ประเภท) ของแบคทีเรีย Vibrio cholerae ( V.cholerae ) serotype O1 และส่วนหนึ่งของสารพิษที่มาจากสายพันธุ์เหล่านี้ Dukoral มาพร้อมกับเม็ดในซองเพื่อเตรียมการระงับช่องปาก
Dukoral ใช้ทำอะไร
Dukoral ใช้เพื่อป้องกันโรคอหิวาตกโรค (โรคที่รุนแรงมากที่เกิดจาก เชื้อ V. cholerae ซึ่งติดเชื้อจากอาหารหรือน้ำที่ปนเปื้อนและทำให้เกิดอาการท้องร่วงอย่างรุนแรง) Dukoral ถูกนำมาใช้ในผู้ใหญ่วัยรุ่นและเด็กอายุตั้งแต่สองขวบที่ตั้งใจจะไปยังพื้นที่ที่มีความเสี่ยงสูง Dukoral ควรได้รับการจัดการตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการโดยคำนึงถึงสถานที่ที่อหิวาตกโรคอยู่และความเสี่ยงของการติดโรค Dukoral ไม่ควรแทนที่มาตรการป้องกันตามปกติต่ออหิวาตกโรครวมถึงการใส่ใจในคำแนะนำด้านอาหารและมาตรฐานด้านสุขอนามัย
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Dukoral ใช้งานอย่างไร?
Dukoral นำมารับประทาน ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่หกขวบ Dukoral จะได้รับในสองปริมาณแยกจากกันหนึ่งถึงหกสัปดาห์ เด็กอายุระหว่างสองและหกควรได้รับสามปริมาณโดยสังเกตช่วงเวลาหนึ่งถึงหกสัปดาห์ระหว่างขนาดหนึ่งกับอีก รอบจะต้องเสร็จสิ้นอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ก่อนที่จะได้รับอหิวาตกโรค เพื่อป้องกันอหิวาตกโรคอย่างต่อเนื่องแนะนำให้ใช้บูสเตอร์เดี่ยวหลังจากสองปีสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุหกขวบขึ้นไปและหลังจากหกเดือนสำหรับเด็กระหว่างสองถึงหกปี
วัคซีนเตรียมโดยการละลายแกรนูลในแก้วน้ำเพื่อเตรียมสารละลายฟู่และเพิ่มเนื้อหาของขวด เมื่อเตรียมแล้วควรหยุดพักชั่วคราวภายในสองชั่วโมง อาหารเครื่องดื่มและยารักษาช่องปากอื่น ๆ ควรหลีกเลี่ยงเป็นเวลาหนึ่งชั่วโมงก่อนหน้านี้และหนึ่งชั่วโมงหลังจาก Dukoral ในแต่ละครั้ง
ดูคารอลทำงานอย่างไร
Dukoral เป็นวัคซีน วัคซีนทำหน้าที่โดย 'สอน' ระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันการเจ็บป่วย ดูคารอลมีแบคทีเรียอหิวาตกโรคที่เสียชีวิตจำนวนหนึ่งและส่วนหนึ่งของพิษอหิวาตกโรคที่เรียกว่า 'subunit B' หน่วยย่อยนี้ไม่เป็นพิษในตัวเอง
เมื่อบุคคลได้รับวัคซีนระบบภูมิคุ้มกันจะจดจำแบคทีเรียและสารพิษและผลิตแอนติบอดีต่อพวกเขา ในอนาคตระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายจะสามารถผลิตแอนติบอดีได้เร็วขึ้นหากสัมผัสกับแบคทีเรียอหิวาตกโรค แอนติบอดีเหล่านี้ช่วยป้องกันอหิวาตกโรคโดยการป้องกันแบคทีเรียและสารพิษจากการเกาะติดกับผนังลำไส้และเจาะเซลล์ของร่างกาย
ใน Dukoral, อหิวาตกโรคสารพิษที่ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า "เทคโนโลยีดีเอ็นเอ recombinant": ผลิตโดยแบคทีเรียที่ได้รับยีน (DNA) ที่ทำให้สามารถผลิตสารพิษ
Dukoral ได้ทำการศึกษาอะไรบ้าง
ตั้งแต่ Dukoral ถูกนำมาใช้ในสวีเดนตั้งแต่ปี 1991 บริษัท นำเสนอผลการศึกษาหลักสามประการที่ได้ดำเนินการแล้วเพื่อสนับสนุนการใช้ Dukoral บริษัท ยังนำเสนอข้อมูลจากเอกสารทางวิทยาศาสตร์
การศึกษาหลักทั้งสามประกอบด้วยคนเกือบ 113, 000 คน ในการศึกษาทั้งสามนั้นประสิทธิภาพของ Dukoral ที่ได้รับในสองหรือสามโดสเปรียบเทียบกับยาหลอก (วัคซีนปลอม) มีการศึกษาในพื้นที่ที่พบอหิวาตกโรค การศึกษาครั้งแรกเกี่ยวข้องกับผู้คนกว่า 89, 000 คนในบังคลาเทศและเปรียบเทียบผลกระทบของ Dukoral กับผลของวัคซีนโดยไม่ใช้สารพิษและยาหลอก ในการศึกษานี้ Dukoral ผลิตโดยใช้อหิวาตกโรคสารสกัดที่สกัดจากอหิวาตกโรคในสถานที่ของสารพิษ recombinant ล่าสุด อีกสองงานวิจัยเปรียบเทียบ Dukoral (ประกอบด้วย recombinant colonic toxin) กับยาหลอกในกว่า 22, 000 คนในเปรู ผู้คนในการศึกษาล่าสุดได้รับปริมาณบูสเตอร์ 10 ถึง 12 เดือนต่อมา ในการศึกษาทั้งสามมาตรการหลักของประสิทธิผลคือ 'ประสิทธิภาพการป้องกัน' ของวัคซีนซึ่งคำนวณโดยการเปรียบเทียบจำนวนคนที่เข้าร่วมในการศึกษาที่พัฒนาอหิวาตกโรคหลังจากได้รับ Dukoral และหลังจากได้รับยาหลอก
การศึกษาอีกครั้งหนึ่งได้ดำเนินการเพื่อแสดงให้เห็นว่า Dukoral สามารถผลิตแอนติบอดีในผู้ที่ไม่ได้มาจากพื้นที่ที่พบอหิวาตกโรค บริษัท ยังนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Dukoral เพื่อป้องกันอาการท้องร่วงของนักเดินทางที่เกิดจากแบคทีเรียชนิดหนึ่งที่เรียกว่า 'Enterotoxigenic Escherichia coli '
Dukoral แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาของบังคลาเทศประสิทธิภาพในการป้องกันของดูคารอลอยู่ที่ 85% ในช่วงหกเดือนแรกของการติดตาม ระยะเวลาของการป้องกันวัคซีนนั้นแตกต่างกันสำหรับผู้ใหญ่และเด็กหกเดือนในเด็กและผู้ใหญ่สองปี ในผู้ใหญ่วัคซีนสองโดสมีประสิทธิภาพเช่นเดียวกับสามโดส ในการศึกษาสองครั้งแรกในเปรูประสิทธิภาพของการป้องกันของดูคารอลอยู่ที่ 85% ในช่วงห้าเดือนแรกของการติดตามผล การศึกษาอื่น ๆ ในเปรูแสดงให้เห็นว่าหลังจากใช้ขนาดบูสเตอร์ประสิทธิภาพในการป้องกันของดูคารอลในช่วงปีที่สองของการติดตามคือ 61%
ข้อมูลที่นำเสนอไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนการใช้ Dukoral สำหรับอาการท้องร่วงของนักเดินทาง
Dukoral มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของ Dukoral นั้นหายาก อย่างไรก็ตามผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ถูกพบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 จาก 1, 000: ปวดหัว, ท้องร่วง, ปวดท้อง (ท้อง), ตะคริว, gurgling (ก๊าซ) หรือวิงเวียน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Dukoral ดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Dukoral ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) กับสารใด ๆ ที่ใช้งานไปยังสารอื่น ๆ หรือฟอร์มาลดีไฮด์ การใช้งานควรได้รับการเลื่อนออกไปในผู้ป่วยที่มีโรคระยะสั้นของกระเพาะอาหารหรือลำไส้และในผู้ป่วยที่มีไข้
ทำไม Dukoral ได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) คำนึงถึงความจริงที่ว่าความเสี่ยงของอหิวาตกโรคสำหรับนักท่องเที่ยวธรรมดาอยู่ในระดับต่ำ แต่ Dukoral อาจมีความสำคัญสำหรับบางกลุ่มเช่น เจ้าหน้าที่สาธารณสุขในการระบาดของอหิวาตกโรค คณะกรรมการตัดสินว่าประโยชน์ของ Dukoral มีมากกว่าความเสี่ยงในการสร้างภูมิคุ้มกันโรคที่เกิดจาก เชื้อ V. cholerae serogroup O1 คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Dukoral
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Dukoral:
เมื่อวันที่ 28 เมษายน 2547 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ SBL Vaccin AB การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 28 เมษายน 2552
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Dukoral คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 04-2009
