Ariclaim คืออะไร
Ariclaim เป็นยาที่มี duloxetine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันสามารถใช้ได้เป็นแคปซูลทนต่อระบบทางเดินอาหาร (สีขาวและสีฟ้า: 30 มก., สีเขียวและสีน้ำเงิน: 60 มก.) "Gastroresistente" หมายความว่าเนื้อหาของแคปซูลข้ามกระเพาะทำให้ไม่บุบสลายจนกว่าจะถึงลำไส้; ด้วยวิธีนี้สารออกฤทธิ์จะป้องกันไม่ให้ถูกทำลายโดยกรดที่มีอยู่ในกระเพาะอาหาร
Ariclaim ใช้เพื่ออะไร
Ariclaim ใช้สำหรับรักษาอาการปวดเนื่องจากเส้นประสาทส่วนปลายที่เป็นโรคเบาหวาน (ความเสียหายต่อเส้นประสาทของแขนขาซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
จะใช้ Ariclaim อย่างไร
ขนาดของ Ariclaim ที่แนะนำคือ 60 มก. วันละครั้ง แต่ผู้ป่วยบางรายอาจต้องการขนาดที่สูงขึ้น 120 มก. ต่อวัน การตอบสนองต่อการรักษาควรได้รับการประเมินสองเดือนหลังจากเริ่มการรักษา หากการรักษามีประสิทธิภาพจะต้องประเมินอย่างน้อยทุกสามเดือน สามารถใช้ Ariclaim โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ ปริมาณที่ควรจะลดลงเรื่อย ๆ เมื่อหยุดการรักษา
Ariclaim ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Ariclaim, duloxetine, เป็น serotonin และ norepinephrine reuptake inhibitor มันทำงานโดยการป้องกันสารสื่อประสาท 5-hydroxytrypamine (หรือที่เรียกว่า serotonin) และ norepinephrine จากการถูกเปิดใช้งานอีกครั้งในเซลล์ประสาทของสมองและไขสันหลัง สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน โดยการป้องกันการเก็บซ้ำ duloxetine เพิ่มจำนวนของ neurotransmitters ในช่องว่างระหว่างเซลล์ประสาทเพิ่มระดับการสื่อสารระหว่างเซลล์
เนื่องจากสารสื่อประสาทสารสื่อประสาทเหล่านี้ยังแทรกแซงในการลดความรู้สึกของความเจ็บปวดความเป็นจริงของการป้องกันไม่ให้เก็บไว้ในเซลล์ประสาทยังช่วยบรรเทาอาการของอาการปวดประสาท
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Ariclaim
Ariclaim ได้รับการศึกษาในการศึกษา 12 สัปดาห์สองครั้งในผู้ใหญ่ 809 คนที่เป็นโรคเบาหวานซึ่งมีอาการปวดทุกวันเป็นเวลาอย่างน้อยหกเดือน
ปริมาณที่แตกต่างกันสามขนาดของ Ariclaim นั้นถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการเปลี่ยนแปลงความรุนแรงของความเจ็บปวดในแต่ละสัปดาห์ตามรายงานของผู้ป่วยในระดับ 11 คะแนนในบันทึกประจำวัน
Ariclaim ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
การได้รับยาขนาดมาตรฐาน 60 มิลลิกรัมวันละครั้งหรือสองครั้งต่อวันมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการปวด ในการศึกษาทั้งสองพบว่าอาการปวดลดลงจากสัปดาห์แรกของการรักษามากถึง 12 สัปดาห์และผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Ariclaim รายงานว่าคะแนนความเจ็บปวดลดลงจาก 1.17 - 1.45 คะแนนเมื่อเทียบกับ ของผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ariclaim คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Amiclaim (เห็นได้ในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) ได้แก่ ปวดศีรษะ, ง่วงนอน, เวียนหัว, คลื่นไส้และปากแห้ง หลายคนไม่รุนแรงหรือปานกลางและปรากฏว่าช่วงแรก ๆ ของการรักษาเริ่มปานกลางมากขึ้นในขณะที่การรักษายังคงดำเนินต่อไป สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Ariclaim ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Ariclaim กับผู้ที่อาจแพ้สาร Duloxetine หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Ariclaim กับผู้ป่วยที่เป็นโรคตับบางประเภทหรือในผู้ป่วยโรคไตขั้นรุนแรง ต้องไม่ใช้ร่วมกับ monoamine oxidase inhibitors (กลุ่มของยาแก้ซึมเศร้า), fluvoxamine (antidepressant อื่น) หรือ ciprofloxacin หรือ enoxacin (ประเภทของยาปฏิชีวนะ) การรักษาไม่ควรเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเกิดอาการความดันโลหิตสูง
เหตุใด Ariclaim จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Ariclaim มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการปวดปลายประสาทอักเสบเบาหวานในผู้ใหญ่ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Ariclaim
Ariclaim เดิมได้รับอนุญาตในปริมาณ 20 มก. และ 40 มก. สำหรับการรักษาภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (SUI) ในระดับปานกลางถึงรุนแรง แต่ บริษัท ถอนตัวออกเมื่อได้รับอนุญาตทางการตลาด ได้รับการต่ออายุในเดือนสิงหาคม 2552 ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ในปัสสาวะหมายถึงการสูญเสียปัสสาวะโดยไม่ตั้งใจระหว่างการออกแรงทางกายภาพหรือตามอาการไอเสียงหัวเราะจามยกหรือออกกำลังกาย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ariclaim:
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปเพื่อ Ariclaim เมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2547 ผู้มีอำนาจอนุมัติการตลาดคือ Eli Lilly Nederland BV การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2552
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 08-2009
