Silodyx คืออะไร
Silodyx เป็นยาที่มีส่วนประกอบของสาร Silodosin และสามารถใช้เป็นแคปซูล (สีเหลือง
จาก 4 mg และสีขาวจาก 8 mg)
Silodyx ใช้ทำอะไร
Silodyx ใช้ในการรักษาอาการอ่อนโยนต่อมลูกหมากโต (BPH) ซึ่งเป็นการเพิ่มขนาดต่อมลูกหมาก ต่อมลูกหมากเป็นอวัยวะที่พบในเพศชายที่ฐานของกระเพาะปัสสาวะซึ่งเมื่อขยายแล้วจะสร้างปัญหากับการไหลของปัสสาวะ
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
วิธีใช้ Silodyx
ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งแคปซูล 8 มก. ต่อวัน สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาไตในระดับปานกลางปริมาณเริ่มต้นคือ 4 มก. วันละครั้งและในที่สุดก็ผ่านไป 8 มก. วันละครั้งหลังจากสัปดาห์ Silodyx ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง
ควรรับประทานพร้อมกับแคปซูลและควรทานในเวลาเดียวกันทุกวัน พวกเขาควรจะกลืนทั้งอาจด้วยน้ำหนึ่งแก้ว
Silodyx ทำงานอย่างไร
สารที่ใช้งานใน Silodyx, silodosin เป็นตัวรับของ alpha-adrenergic receptors หรือกระทำโดยการปิดกั้น alpha1A adrenergic receptors ภายในต่อมลูกหมากกระเพาะปัสสาวะและท่อปัสสาวะ (ท่อที่แยกออกจากกระเพาะปัสสาวะและเปิดขึ้นไปถึง ร่างกายภายนอก) การเปิดใช้งานของผู้รับเกี่ยวข้องกับการหดตัวของกล้ามเนื้อที่ควบคุมการไหลออกของปัสสาวะ การปิดกั้นตัวรับ, silodosin ทำให้เกิดการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อนี้, จึงอำนวยความสะดวกในการผ่านของปัสสาวะ, ปรับปรุงอาการของเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Silodyx
ผลกระทบของ Silodyx ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะได้รับการศึกษาในมนุษย์ Silodyx ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักสามเรื่องที่ดำเนินการในผู้ชายมากกว่า 1800 คนที่มี IPB หนึ่งในการศึกษาเหล่านี้ยังทำการเปรียบเทียบ Silodyx กับ tamsulosin (ยาอีกตัวหนึ่งที่ป้องกัน IPB) มาตรการหลักของประสิทธิผลของการศึกษาทั้งสามคือการปรับปรุงคะแนนต่อมลูกหมากโตนานาชาติ (IPSS) ของผู้ป่วยหลังจาก 12 สัปดาห์ของการรักษา IPSS เป็นพารามิเตอร์ของการจำแนกประเภทของอาการของผู้ป่วยเช่นการไร้ความสามารถในการอพยพกระเพาะปัสสาวะและการกระตุ้นอย่างเร่งด่วนที่จะถ่ายปัสสาวะซ้ำ ๆ หรือต้องการปัสสาวะ การประเมินความรุนแรงของอาการดำเนินการโดยผู้ป่วยเอง
Silodyx ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Silodyx มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ tamsulosin ในการลดอาการเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล ในการศึกษาเปรียบเทียบทั้งสองของ Silodyx เฉพาะกับยาหลอก IPSS นั้นประมาณ 21 คะแนนในช่วงเริ่มต้นของการศึกษาแล้วลดลงหลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์โดยประมาณ 6.4 คะแนนในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Silodyx และประมาณ 3.5 คะแนนในผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาหลอก ในการศึกษาที่สาม IPSS เริ่มต้นประมาณ 19 คะแนนจากนั้นลดลง 7.0 คะแนนในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Silodyx เป็นเวลา 12 สัปดาห์, 6.7 คะแนนในผู้ป่วยที่รักษาด้วย tamsulosin และ 4.7 คะแนนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา กับยาหลอก
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Silodyx คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Silodyx (เห็นได้ในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือการลดปริมาณของน้ำอสุจิที่หลั่งออกมาจากการหลั่ง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Silodyx ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Silodyx ในผู้ป่วยที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ Silodosin หรือส่วนผสมอื่น ๆ
ในผู้ป่วยบางรายตัวรับอัลฟ่า - adrenergic อาจก่อให้เกิดอาการที่เรียกว่าไอริสม่านตาระหว่างการผ่าตัด (IFIS) และทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนระหว่างการผ่าตัดต้อกระจก มันเป็นเหตุการณ์ที่ทำให้ม่านตาเบี่ยงเบน
ทำไม Silodyx ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Silodyx นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Silodyx
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Silodyx แก่ บริษัท Recordati Ireland Ltd. ในวันที่ 29 มกราคม 2010 การอนุญาตนี้ถูกต้องเป็นเวลาห้าปีและสามารถต่ออายุได้
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Epody of Silodyx คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 12-2009
