Memantine Accord - memantine

Memantine Accord - memantine คืออะไร

Memantine Accord เป็นยาที่มี memantine สารที่ใช้งานอยู่ มันถูกใช้เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีโรคอัลไซเมอร์ปานกลางถึงรุนแรง โรคอัลไซเมอร์เป็นโรคสมองเสื่อมชนิดหนึ่งซึ่งเป็นโรคสมองเสื่อมซึ่งค่อยๆส่งผลกระทบต่อความจำความสามารถทางสติปัญญาและพฤติกรรม Memantine Accord เป็นยา "ทั่วไป" ซึ่งหมายความว่า Memantine Accord นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Axura สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

ฉันจะใช้ Memantine Accord - memantine ได้อย่างไร

Memantine Accord มีให้เป็นแท็บเล็ต (5 มก., 10 มก., 15 มก. และ 20 มก.) และสามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยา การรักษาควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์ การรักษาควรเริ่มขึ้นก็ต่อเมื่อมีผู้ช่วยที่สามารถตรวจสอบการใช้ Memantine Accord ได้อย่างสม่ำเสมอ ควรจัดการ Memantine Accord วันละครั้งเสมอในเวลาเดียวกัน เพื่อหลีกเลี่ยงผลข้างเคียงปริมาณของ Memantine Accord จะค่อยๆเพิ่มขึ้นในช่วงสามสัปดาห์แรกของการรักษา: ปริมาณรายวันคือ 5 มก. ในสัปดาห์แรก 10 มก. ในสัปดาห์ที่สองและ 15 มก. ในสัปดาห์ที่สาม เริ่มต้นจากสัปดาห์ที่สี่ปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำคือ 20 มก. วันละครั้ง ควรประเมินความคลาดเคลื่อนและขนาดของยาสามเดือนหลังจากเริ่มการรักษา จากนั้นเป็นต้นมาประโยชน์ของการรักษาต่อเนื่องของ Memantine Accord ควรได้รับการทบทวนอย่างสม่ำเสมอ ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตระดับปานกลางหรือรุนแรงอาจจำเป็นต้องลดขนาดยา

Memantine Accord - memantine ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Memantine Accord, memantine เป็นยาต่อต้านภาวะสมองเสื่อม ยังไม่ทราบสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์ แต่เชื่อว่าการสูญเสียความทรงจำที่เกี่ยวข้องนั้นเกิดจากความไม่สงบในการส่งสัญญาณภายในสมอง Memantine ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับชนิดพิเศษที่เรียกว่าตัวรับ N-methyl-D-aspartate (NMDA) ซึ่งโดยปกติจะมีกลูตาเมตซึ่งเป็นสารสื่อประสาท สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีในระบบประสาทที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน การเปลี่ยนแปลงของกลูตาเมตในการส่งสัญญาณภายในสมองนั้นสัมพันธ์กับการสูญเสียความจำที่สังเกตได้ในโรคอัลไซเมอร์ โดยการปิดกั้นตัวรับ NMDA, memantine ช่วยเพิ่มการส่งสัญญาณในสมองและลดอาการของโรคอัลไซเมอร์

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Memantine Accord - memantine

บริษัท ให้ข้อมูลเกี่ยวกับความสามารถในการละลายองค์ประกอบและการดูดซึมของยาในร่างกาย ไม่มีการร้องขอการศึกษาเพิ่มเติมของผู้ป่วยเนื่องจาก Memantine Accord แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกันและได้รับการพิจารณาว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Axura "Bioequivalent" หมายถึงยาที่ควรผลิตในระดับเดียวกันของสารออกฤทธิ์ในร่างกาย

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Memantine Accord - memantine คืออะไร

เนื่องจาก Memantine Accord เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาอ้างอิง

เหตุใด Memantine Accord - Memantine จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Memantine Accord ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและถือเป็นชีวสมมูลของ Axura ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Axura ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Memantine Accord ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้แน่ใจว่าการใช้ Memantine Accord - memantine ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Memantine Accord ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Memantine Accord รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Memantine Accord - memantine

เมื่อวันที่ 4 ธันวาคม 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Memantine Accord ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Memantine Accord อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 12-2013