Sancuso - Granisetron

Sancuso - Granisetron คืออะไร

Sancuso เป็นยาที่มี granisetron สารที่ใช้งานอยู่ มันสามารถใช้ได้เป็นแพทช์ transdermal (ซึ่งช่วยให้ยาที่จะบริหารงานผ่านผิวหนัง) แพตช์แต่ละตัวปล่อยสารออกฤทธิ์ Granisetron 3.1 มิลลิกรัมใน 24 ชั่วโมง

Sancuso เป็น "ยาสามัญลูกผสม" ซึ่งหมายความว่า Sancuso นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่มีส่วนประกอบที่เหมือนกัน แต่วิธีการบริหารนั้นแตกต่างกัน ยาอ้างอิงสำหรับ Sancuso คือ Kytril ซึ่งเป็นยารับประทานขณะที่ Sancuso เป็นแผ่นแปะที่ใช้กับผิวหนัง

Sancuso - Granisetron ใช้ทำอะไร

Sancuso เป็น antiemetic (ยาที่ป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียน) ใช้สำหรับป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดบางชนิด (ยาต้านมะเร็ง) ที่กระตุ้นอาการคลื่นไส้และอาเจียนในระดับปานกลางหรือรุนแรง Sancuso มีการระบุเฉพาะในผู้ใหญ่ที่จะมีปัญหาในการบริโภคยาและหากการรักษาด้วยเคมีบำบัดมีระยะเวลาคาดหวัง 3-5 วัน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

วิธีการใช้ Sancuso - Granisetron

แผ่นแปะผิวหนังนั้นใช้ก่อน 24 ถึง 48 ชั่วโมงก่อนทำเคมีบำบัด ควรใช้แผ่นแปะกับผิวที่มีสุขภาพดีสะอาดและแห้งที่ด้านนอกของต้นแขนหรือหากไม่สามารถทำได้ที่บริเวณท้อง แผ่นแปะสามารถสวมใส่ได้นานถึงเจ็ดวันขึ้นอยู่กับระยะเวลาของการทำเคมีบำบัดและควรถอดออกหลังจากผ่านไปอย่างน้อย 24 ชั่วโมงหลังจากทำเคมีบำบัดเสร็จ ไม่ควรตัดปะเป็นหลายส่วน

Sancuso - Granisetron ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Sancuso, granisetron เป็น "ศัตรู 5HT3" ซึ่งหมายความว่าจะป้องกันสารเคมีที่มีอยู่ในร่างกายที่เรียกว่า 5-hydroxytryptamine (5HT เรียกอีกอย่างว่าเซโรโทนิน) เพื่อจับกับตัวรับ 5HT3 ในสมองและลำไส้ เมื่อ 5HT ผูกเข้ากับตัวรับเหล่านี้โดยปกติจะทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียน ด้วยการปิดกั้นตัวรับเหล่านี้ Sancuso จะป้องกันความรู้สึกคลื่นไส้และอาเจียนที่มักเกี่ยวข้องกับเคมีบำบัดบางประเภท

มีการศึกษาอะไรใน Sancuso - Granisetron

เนื่องจาก Sancuso เป็นยาลูกผสมทั่วไปผู้สมัครจึงได้นำเสนอข้อมูลเปรียบเทียบเกี่ยวกับยาอ้างอิงนอกเหนือจากผลการศึกษาของพวกเขา

ประโยชน์ของ Sancuso ในการป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกี่ยวข้องกับเคมีบำบัดได้รับการตรวจสอบในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 641 คน ผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับเคมีบำบัดเป็นเวลาสองสามวันซึ่งกระตุ้นอาการคลื่นไส้และอาเจียนในระดับปานกลางหรือรุนแรง การศึกษาเปรียบเทียบแพทช์ความร้อนใต้ผิวหนัง Sancuso สวมใส่เป็นเวลาเจ็ดวันและ granisetron นำมารับประทานวันละครั้งในช่วงระยะเวลาของการรักษาด้วยเคมีบำบัด

ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือจำนวนผู้ป่วยที่สามารถควบคุมอาการคลื่นไส้และอาเจียนได้เช่นไม่มีการอาเจียนหรือพยายาม (การหดตัวของกระเพาะอาหารอย่างรุนแรงโดยไม่สมัครใจพร้อมกับการกระตุ้นให้อาเจียน) เท่านั้น อาการคลื่นไส้เล็กน้อยโดยไม่จำเป็นต้องทานยา antiemetic ชนิดอื่นเพื่อบรรเทาผลกระทบของการทำเคมีบำบัดอย่างรวดเร็ว

Sancuso ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

แผ่นแปะผิวหนังทางทวารหนัก Sancuso แสดงผลคล้ายกับ granisetron ที่นำมารับประทานในการป้องกันการอาเจียนและคลื่นไส้หลังทำเคมีบำบัด: ใน 60.2% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแผ่นแปนผิวหนังทาง Sancuso (171 จาก 284) สามารถควบคุมอาการคลื่นไส้ 64.8% ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย granisetron ที่ได้รับการดูแลทางปาก (193 จาก 298)

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Sancuso คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Sancuso (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คืออาการท้องผูก ผลข้างเคียงส่วนใหญ่อยู่ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Sancuso ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Sancuso ในผู้ที่อาจแพ้ยา granisetron, ต่อต้าน 5HT3 คู่อริอื่น ๆ หรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Sancuso - Granisetron ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP พิจารณาว่าแพทช์ความร้อนใต้ผิวหนัง Sancuso แสดงให้เห็นประโยชน์ที่คล้ายกันกับ granisetron ที่นำมารับประทาน แม้ว่า Sancuso จะเริ่มมีอาการหลังจากนั้น CHMP พิจารณาว่ามันอาจให้ประโยชน์กับผู้ป่วยที่กลืนลำบากไม่เช่นนั้นจะต้องได้รับยา antiemetic ทางหลอดเลือดดำทุกวัน ดังนั้น CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของยาเกินความเสี่ยงที่ระบุไว้และแนะนำว่าจะได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Sancuso