Brintellix - vortioxetine

มันคืออะไรและใช้บรินเทลลิกซ์ - vortioxetine เพื่ออะไร?

Brintellix เป็นยาที่มีสาร vortioxetine ที่ ใช้งานอยู่ มันถูกระบุไว้สำหรับการรักษาโรคซึมเศร้าที่สำคัญในผู้ใหญ่ ในโรคซึมเศร้าที่สำคัญผู้ป่วยต้องทนทุกข์ทรมานจากการเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ที่มีผลต่อทุกพื้นที่ของชีวิตประจำวัน อาการที่มักจะเรียกว่าเป็นความรู้สึกที่แพร่หลายของความเศร้าความรู้สึกไร้ประโยชน์การสูญเสียความสนใจในกิจกรรมที่ชื่นชอบความผิดปกติของการนอนหลับความรู้สึกของการชะลอตัวของจังหวะความวิตกกังวลการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนัก

Brintellix - vortioxetine ใช้อย่างไร?

สามารถรับบรินเทลลิกซ์ได้เมื่อมีใบสั่งยาและมีให้ในรูปแบบเม็ด (5, 10, 15 และ 20 มก.) และยาหยอดปาก (20 มก. / มล.) ปริมาณเริ่มต้นมักจะ 10 มก. วันละครั้ง ขนาดเริ่มต้น 5 มก. วันละครั้งควรใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไป อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาในผู้ป่วยที่ทานยาบางตัวเพื่อลดการเสื่อมสลายของ vortioxetine ในร่างกายในขณะที่มันอาจมีประโยชน์ในการกำหนดปริมาณที่สูงขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่เพิ่มการย่อยสลาย vortioxetine ในร่างกาย การรักษาด้วย Brintellix ควรดำเนินต่อไปอีกอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากการแก้ปัญหาอาการซึมเศร้า สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Brintellix - vortioxetine ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Brintellix, vortioxetine เป็นยากล่อมประสาท มันทำหน้าที่เกี่ยวกับตัวรับเซโรโทนินที่แตกต่างกันในสมอง, ปิดกั้นการกระทำของตัวรับบางตัวและออกแรงกระตุ้นการกระทำของผู้อื่น นอกจากนี้ vortioxetine ยังยับยั้งการทำงานของ serotonin transporter ซึ่งมีหน้าที่ในการกำจัด serotonin ออกจากบริเวณที่มีกิจกรรมในสมอง ในการทำเช่นนี้ vortioxetine เพิ่มกิจกรรมของ serotonin Serotonin เป็นสารสื่อประสาทซึ่งเป็นสารเคมีที่ส่งสัญญาณระหว่างเซลล์ประสาท เนื่องจากเซโรโทนินมีส่วนช่วยในการควบคุมอารมณ์และสามารถควบคุมการทำงานของเครื่องส่งสัญญาณอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้าและความวิตกกังวลเป็นที่เชื่อกันว่าการกระทำของ vortioxetine เหล่านี้มีผลในเชิงบวกสำหรับการปรับปรุงภาวะซึมเศร้า

Brintellix - vortioxetine มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

Brintellix ได้รับการศึกษาใน 12 การศึกษาระยะสั้นที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 6 700 รายที่เป็นโรคซึมเศร้า (รวมถึงการศึกษาผู้ป่วยที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป) ซึ่งยาถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก ( การรักษาหุ่น) เป็นเวลา 6 หรือ 8 สัปดาห์ ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักในการศึกษาแต่ละครั้งคือการเปลี่ยนแปลงของคะแนนมาตรฐานสำหรับอาการซึมเศร้า การศึกษาพบว่าปริมาณของ Brintellix ระหว่าง 5 และ 20 มก. โดยทั่วไปมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงภาวะซึมเศร้าและส่งผลให้ลดลงที่เกี่ยวข้องทางคลินิกในคะแนนภาวะซึมเศร้า ข้อมูลที่ได้รับเพื่อสนับสนุนการใช้ยาในการขยายเวลา 52 สัปดาห์ของการศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าการปรับปรุงที่บันทึกไว้นั้นยังคงอยู่ในระยะยาว นอกจากนี้ บริษัท ได้นำเสนอผลการศึกษาที่สำคัญอีกสองเรื่อง ในการศึกษา 12 สัปดาห์ที่ Brintellix ถูกเปรียบเทียบกับยาต้านซึมเศร้าอื่น agomelatine, Brintellix มีประสิทธิภาพมากกว่า agomelatine ในการปรับปรุงคะแนนอาการ ในการศึกษา 24 สัปดาห์เปรียบเทียบประสิทธิภาพของ Brintellix กับยาหลอกในการป้องกันการกำเริบของโรคซึมเศร้าพบอาการกำเริบตลอดการศึกษาในผู้ป่วย 13% ที่ได้รับการรักษาด้วย Brintellix เทียบกับ 26% ของกลุ่มที่ได้รับการรักษา กับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Brintellix - vortioxetine คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Brintellix (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) เป็นอาการคลื่นไส้ ผลข้างเคียงที่สังเกตได้มักจะไม่รุนแรงหรือปานกลางในระยะเวลาสั้น ๆ และปรากฏในช่วงสองสัปดาห์แรกของการรักษา ผลกระทบของลำไส้เช่นคลื่นไส้พบได้บ่อยในผู้หญิงมากกว่าในผู้ชาย Brintellix ควรใช้ด้วยความระมัดระวังและบางครั้งการปรับขนาดยามีความจำเป็นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Brintellix ในคนที่ทานยาที่เรียกว่า non-selective mono-amino oxidase inhibitors (MAOIs) หรือ selective monoamine oxidase A inhibitors (MAO-A) สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Brintellix - vortioxetine ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Brintellix นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป การศึกษาพบว่าการปรับปรุงที่เกี่ยวข้องทางคลินิกในตอนที่สำคัญซึมเศร้าในขณะที่ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เห็นมีความคล้ายคลึงกับของซึมเศร้าอื่น ๆ ที่ทำหน้าที่ผ่าน serotonin ปัญหาเกี่ยวกับความพร้อมใช้งานของข้อมูลที่ จำกัด เท่านั้นเกี่ยวกับการใช้ยาในปริมาณที่สูงกว่า 10 มก. ต่อวันในผู้สูงอายุที่กล่าวถึงในข้อมูลผลิตภัณฑ์

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Brintellix - vortioxetine ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Brintellix ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Brintellix รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Brintellix - vortioxetine

เมื่อวันที่ 18 ธันวาคม 2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Brintellix ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Brintellix โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 01-2014