Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Zavicefta เป็นยาปฏิชีวนะที่ใช้ในผู้ใหญ่ในการรักษาติดเชื้อต่อไปนี้:
- ซับซ้อน (ยากต่อการรักษา) การติดเชื้อของเนื้อเยื่อและอวัยวะของหน้าท้อง (การติดเชื้อภายในช่องท้อง);
- ซับซ้อน (ยากต่อการรักษา) การติดเชื้อของทางเดินปัสสาวะ (โครงสร้างการขนส่งทางปัสสาวะ) รวมถึง pyelonephritis (การติดเชื้อในไต);
- การติดเชื้อของปอดหดตัวในโรงพยาบาล (โรคปอดอักเสบที่เกิดจากโรงพยาบาล) รวมถึงโรคปอดบวมที่เกี่ยวข้องกับการช่วยหายใจด้วยเครื่อง (ปอดบวมที่ทำโดยเครื่องช่วยหายใจหรืออุปกรณ์ที่ช่วยให้ผู้ป่วยหายใจ);
- การติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียแกรมลบ (แบคทีเรียชนิดหนึ่ง) ในกรณีที่การรักษาอื่นล้มเหลว
Zavicefta มีสารที่ใช้งาน ceftazidima และ avibactam
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam ใช้อย่างไร?
Zavicefta มีให้ในรูปแบบผงที่สร้างขึ้นใหม่เพื่อให้วิธีการแก้ปัญหาสำหรับการแช่เข้าไปในหลอดเลือดดำ (หยด) ยาจะได้รับยาเกินสองชั่วโมงสามครั้งต่อวัน โดยทั่วไปแล้วการรักษาจะใช้เวลาประมาณ 5 ถึง 14 วันขึ้นอยู่กับชนิดของการติดเชื้อ
ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงอย่างรุนแรงความถี่ของการบริหารยาควรจะลดลงและ / หรือลดลง
Zavicefta สามารถใช้ได้กับใบสั่งยาเท่านั้นและแพทย์ที่สั่งจ่ายยาจะต้องคำนึงถึงแนวทางที่เป็นทางการสำหรับการใช้ยาปฏิชีวนะ
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ของ Zavicefta คือ ceftazidime และ avibactam Ceftazidime เป็นยาปฏิชีวนะที่เรียกว่า cephalosporin ซึ่งเป็นกลุ่มของ "beta-lactams" ที่ใหญ่ที่สุด มันทำงานโดยการรบกวนการผลิตโมเลกุลบางอย่างที่แบคทีเรียจำเป็นต้องสร้างผนังเซลล์เพื่อการป้องกัน ด้วยวิธีนี้ผนังเซลล์ของแบคทีเรียจะอ่อนตัวลงและมีแนวโน้มที่จะสลายตัวในที่สุดทำให้เกิดการตายของแบคทีเรีย
Avibactam สกัดกั้นการทำงานของเอนไซม์แบคทีเรียที่เรียกว่าเบต้าแลคเทส เหล่านี้เป็นเอนไซม์ที่ช่วยให้แบคทีเรียสามารถทำลายยาปฏิชีวนะเบต้า - แลคตัมเช่น ceftazidime ทำให้พวกเขาต่อต้านการกระทำของยาปฏิชีวนะ โดยการปิดกั้นการกระทำของเอนไซม์เหล่านี้ avibactam ช่วยให้ ceftazidime เพื่อต่อต้านแบคทีเรียเหล่านี้ที่จะทนต่อ
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ประโยชน์ของ Zavicefta ได้รับการเน้นในสี่การศึกษาหลัก ในการศึกษาสองครั้งผลของการรวมกันของ Zavicefta และ metronidazole (ยาปฏิชีวนะตัวอื่น) ถูกนำมาเปรียบเทียบกับผลของยาปฏิชีวนะ meropenem ในผู้ป่วย 1, 490 รายที่มีการติดเชื้อภายในช่องท้องที่ซับซ้อน การศึกษาทั้งสองพบว่า Zavicefta ร่วมกับ metronidazole มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคติดเชื้ออย่างน้อยเท่ากับ meropenem ในการศึกษาครั้งแรก 92% ของผู้ป่วย (376 จาก 410) ในกลุ่มศึกษาหนึ่งที่ได้รับการรักษาด้วย Zavicefta และ metronidazole ได้รับการรักษาเปรียบเทียบกับ 93% ของผู้ป่วย (385 จาก 416) ที่รักษาด้วย meropenem ในการศึกษาครั้งที่สอง 94% ของผู้ป่วย (166 จาก 177) ที่ได้รับการรักษาด้วย Zavicefta และ metronidazole ถูกกู้คืนเมื่อเทียบกับ 94% ของผู้ป่วย (173 จาก 184) ที่ได้รับการรักษาด้วย meropenem
การศึกษาครั้งที่สามตรวจสอบผู้ป่วย 332 รายที่มีการติดเชื้อในช่องท้องหรือทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อนซึ่งเกิดจากแบคทีเรียแกรมลบที่ดื้อต่อแบคทีเรีย ceftazidime (แบคทีเรียที่ไม่ถูกฆ่าโดย Ceftazidime) ยา Zavicefta (สำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ) หรือใช้ร่วมกับ metronidazole (สำหรับการติดเชื้อภายในช่องท้อง) ทำให้เกิดผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกับยาปฏิชีวนะทางเลือกหลายตัวในการรักษาโรคติดเชื้อ: 91% ของผู้ป่วย (140 จาก 154) การรักษาหลังการรักษาด้วย Zavicefta เมื่อเทียบกับ 91% ของผู้ป่วย (135 จาก 148) หลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะทางเลือกที่ดีที่สุด นอกจากนี้แบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรคถูกกำจัดใน 82% (126 จาก 154) ของผู้ป่วยหลังการรักษาด้วย Zavicefta เมื่อเทียบกับ 63% ของผู้ป่วย (94 จาก 148) หลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะทางเลือกที่ดีที่สุด เนื่องจากธรรมชาติของการศึกษานี้หลักฐานของผลประโยชน์ของซาวิซฟต์ทานั้นไม่รุนแรงเท่ากับการศึกษาอื่น ๆ อย่างไรก็ตามผลลัพธ์เหล่านี้เมื่อรวมกับการศึกษาอื่น ๆ สนับสนุนกิจกรรม Zavicefta
ในการศึกษาครั้งที่สี่ผู้ป่วย 1, 020 คนที่ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน (รวมถึง pyelonephritis) ที่เกิดจากแบคทีเรียแกรมลบได้รับการรักษาด้วย Zavicefta หรือยาปฏิชีวนะ doripenem หนึ่งในมาตรการหลักของประสิทธิผลคือการกำจัดแบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรค Zavicefta แสดงประสิทธิภาพอย่างน้อยเท่ากับ doripenem: ได้รับการตอบสนองใน 77% ของผู้ป่วย (304 จาก 393) ที่ได้รับ Zavicefta เทียบกับ 71% ของผู้ป่วย (296 จาก 417) ที่ได้รับ doripenem
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Zavicefta (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 5 คนใน 100) มีอาการคลื่นไส้ท้องเสียและการทดสอบบวกคูมบ์ส (สัญญาณของการพัฒนาของแอนติบอดีต่อเซลล์เม็ดเลือดแดง) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zavicefta ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Zavicefta ในผู้ป่วยที่แพ้ยาสารที่ออกฤทธิ์ใน Zavicefta หรือส่วนผสมใด ๆ หรือในคนที่แพ้ยาปฏิชีวนะ cephalosporin ชนิดอื่นหรือผู้ที่เคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรงกับยาปฏิชีวนะเบต้าแลคแทมอื่น ๆ .
ทำไม Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Zavicefta นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP พิจารณาว่าการศึกษา Zavicefta แสดงให้เห็นว่ายามีประสิทธิภาพในการรักษาโรคติดเชื้อในช่องท้องและทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน การศึกษา Zavicefta ดำเนินการกับผู้ป่วยโรคปอดบวมที่โรงพยาบาลได้รับยังคงดำเนินต่อไป อย่างไรก็ตาม CHMP พิจารณาแล้วว่าข้อมูลที่มีอยู่นั้นสนับสนุนประสิทธิภาพของยาซาวิซต้าในการรักษาโรคปอดอักเสบที่เกิดจากโรงพยาบาลและการติดเชื้อที่เกิดจากสิ่งมีชีวิตแบบแกรมลบในผู้ป่วยผู้ใหญ่ในกรณีที่การรักษาอื่นล้มเหลว เกี่ยวกับโปรไฟล์ความปลอดภัยผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จะเหมือนกับตัวยับยั้ง ceftazidime และ beta-lactamase
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
บริษัท ที่ทำให้ Zavicefta ทำการศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Zavicefta กับ meropenem (ยาปฏิชีวนะตัวอื่น) ในการรักษาโรคปอดอักเสบที่โรงพยาบาลได้รับ
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะต้องดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเกี่ยวกับความปลอดภัยและการใช้งานที่มีประสิทธิภาพของ Zavicefta ยังได้รับการเพิ่มไปยังบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam
สำหรับ EPAR ฉบับเต็มของ Zavicefta ดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Zavicefta อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
