Combivir

Combivir คืออะไร

Combivir เป็นยาที่มีสองสารที่ใช้งาน: lamivudine (150 มก.) และ zidovudine (300 มก.) มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตรูปทรงแคปซูลสีขาว

Combivir ใช้ทำอะไร

Combivir เป็นยาต้านไวรัส ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสตัวอื่นอย่างน้อยหนึ่งตัวเพื่อรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV) ซึ่งเป็นสาเหตุของอาการขาดภูมิคุ้มกัน (AIDS)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Combivir ใช้อย่างไร

การรักษาด้วย Combivir ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาการติดเชื้อ HIV

ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 30 กิโลกรัมปริมาณที่แนะนำของ Combivir คือหนึ่งเม็ดวันละสองครั้ง ในเด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 14 ถึง 30 กิโลกรัมจำนวนของเม็ดและเม็ดครึ่งเม็ดที่ต้องใช้จะขึ้นอยู่กับน้ำหนักของร่างกาย เด็กที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 14 กก. ควรแยกสารละลายในช่องปากที่มี lamivudine และ zidovudine เด็กที่ทาน Combivir ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อผลข้างเคียง

Combivir สามารถทานได้ทั้งแบบมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ ในทางทฤษฎีแล้วเม็ดยาควรถูกกลืนทั้งตัว แต่ผู้ป่วยที่ไม่สามารถทำเช่นนั้นสามารถสลายได้เพิ่มอาหารหรือเครื่องดื่มจำนวนเล็กน้อยแล้วนำไปทันที ในผู้ป่วยที่ต้องการหยุด lamivudine หรือ zidovudine หรือหากต้องเปลี่ยนขนาดยาเนื่องจากมีปัญหาเกี่ยวกับไตตับหรือเลือดจำเป็นต้องใช้ยาที่มี lamivudine หรือ zidovudine แยกต่างหาก

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Combivir ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ทั้ง Combivir, lamivudine และ zidovudine เป็นสารยับยั้งนิวคลีโอไซด์ของ reverse transcriptase (NRTI) ทั้งสองทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกันปิดกั้นการทำงานของ reverse transcriptase ซึ่งเป็นเอ็นไซม์ที่ผลิตโดยเอชไอวีซึ่งทำให้ไวรัสสามารถติดเชื้อในเซลล์และสร้างซ้ำได้ Combivir ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสตัวอื่นอย่างน้อยหนึ่งตัวช่วยลดปริมาณเชื้อ HIV ในเลือดทำให้อยู่ในระดับต่ำ Combivir ไม่สามารถรักษาการติดเชื้อ HIV ได้

หรือโรคเอดส์ แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์

มีการศึกษาอะไรบ้างใน Combivir

เนื่องจาก zidovudine มีวางจำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่กลางทศวรรษ 1980 และ lamivudine ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปตั้งแต่ปี 1996 (Epivir) บริษัท จึงได้ส่งข้อมูลที่ได้รับจากการศึกษาก่อนหน้านี้สำหรับการรวมกันของสารทั้งสอง บริษัท ยังเปรียบเทียบแท็บเล็ตที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิดกับยาที่มี lamivudine และ zidovudine แยกกันในผู้ใหญ่ 75 คนและวัยรุ่นที่ไม่เคยได้รับการรักษาเอชไอวีมาก่อน มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของเอชไอวีในเลือด (ปริมาณไวรัส) และการเพิ่มจำนวนของเซลล์ CD4 T ในเลือด (จำนวนเซลล์ CD4) หลังจากการรักษา 12 สัปดาห์ เซลล์ CD4 T เป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวที่มีบทบาทสำคัญในการต่อสู้กับการติดเชื้อ แต่ถูกฆ่าโดยเอชไอวี บริษัท ยังตรวจสอบว่าร่างกายดูดซึมแท็บเล็ตเดียวเมื่อเทียบกับแท็บเล็ตที่แยกต่างหาก

ในการสนับสนุนคำแนะนำสำหรับปริมาณ Combivir ในเด็ก บริษัท นำเสนอข้อมูลที่ได้จากการศึกษาระดับ lamivudine และ zidovudine ในเลือดในเด็กที่ทานยาแยกกัน เขายังนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับระดับเลือดที่คาดหวังของสารสองชนิดในเด็กที่นำสารทั้งสองมารวมกันในแท็บเล็ตเดียว

Combivir ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Combivir มีประสิทธิภาพในการลดปริมาณไวรัสและกระตุ้นการเพิ่มจำนวน CD4 การศึกษาก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าสารสำคัญสองตัวคือ lamivudine และ zidovudine ที่นำมารวมกันสามารถลดปริมาณของไวรัสและทำให้เกิดการเพิ่มจำนวนของเซลล์ CD4 หลังจากการรักษามากที่สุดหนึ่งปี

ในการศึกษาใหม่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Combivir และผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยสารออกฤทธิ์สองตัวที่แยกกันแสดงว่าการลดลงของปริมาณไวรัสที่คล้ายกัน หลังจาก 12 สัปดาห์โหลดไวรัสก็ลดลงมากกว่า 95% ทั้งสองกลุ่มมีจำนวนเซลล์ CD4 เพิ่มขึ้นในทำนองเดียวกัน แท็บเล็ตเดี่ยวถูกร่างกายดูดซับเหมือนกับแท็บเล็ตแยกต่างหาก นอกจากนี้ปริมาณ Combivir ที่แนะนำในเด็กนั้นได้สร้างระดับของสารออกฤทธิ์สองชนิดที่คล้ายกับที่พบในผู้ใหญ่

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Combivir คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นบ่อยครั้งกับ Combivir (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการท้องเสียและคลื่นไส้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Combivir ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Combivir กับคนที่อาจแพ้ยา lamivudine, zidovudine หรือส่วนผสมอื่น ๆ เนื่องจากมันมีไซโดวูดีนจึงไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีจำนวนนิวโทรฟิลต่ำ (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) หรือโรคโลหิตจาง (นับเม็ดเลือดแดงต่ำ) Combivir ไม่ควรใช้พร้อมกับยาอื่น ๆ ดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม

เช่นเดียวกับยา HIV อื่น ๆ ผู้ป่วยที่ได้รับ Combivir อาจมีความเสี่ยงต่อการเกิด lipodystrophy (การเปลี่ยนแปลงในการกระจายไขมันในร่างกาย), osteonecrosis (การตายของเนื้อเยื่อกระดูก) หรือกลุ่มอาการของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย ภูมิคุ้มกัน) ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ (รวมถึงโรคตับอักเสบบีหรือซี) อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจากการบาดเจ็บของตับเมื่อได้รับการรักษาด้วย Combivir เช่นเดียวกับ NRTIs อื่น ๆ Combivir ยังสามารถทำให้เกิดภาวะที่เรียกว่า lactic acidosis (การสะสมของกรดแลคติคในร่างกาย) และในเด็กของมารดาที่ได้รับการรักษาด้วย Combivir ในระหว่างตั้งครรภ์ภาวะผิดปกติของไมโตคอนเดรีย ปัญหาเลือด)

ทำไม Combivir ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Combivir นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเพื่อรักษาโรคติดเชื้อเอชไอวีและแนะนำให้อนุมัติการอนุญาตทางการตลาดของ สินค้า

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Combivir:

เมื่อวันที่ 18 มีนาคม 1998 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Combivir ถึง Glaxo Group Ltd. การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 18 มีนาคม 2546

สำหรับ Combivir เวอร์ชั่นเต็มของ EPAR คลิกที่นี่

อัพเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 09-2008