พรีกาบาลินไฟเซอร์

Pregabalin Pfizer คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Pregabalin Pfizer เป็นยาที่มี pregabalin สารที่ใช้งาน มันถูกใช้เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มีเงื่อนไขดังต่อไปนี้:

• อาการปวด neuropathic (เกิดจากความเสียหายต่อระบบประสาท) Pregabalin ไฟเซอร์สามารถใช้รักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายเช่นในผู้ป่วยเบาหวานหรือโรคเริมงูสวัด (ไฟไหม้ของเอสอันโตนิโอ) และปวด neuropathic กลางซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยตัวอย่างที่ได้รับบาดเจ็บกระดูกสันหลัง
• โรคลมบ้าหมู Pregabalin Pfizer เป็นยาเสริมเพื่อบำบัดปัจจุบันในผู้ป่วยที่มีอาการชักบางส่วน (โรคลมชักเหมาะกับการเริ่มต้นในพื้นที่เฉพาะของสมอง) ที่ไม่สามารถควบคุมด้วยการรักษาในปัจจุบัน;
• โรควิตกกังวลทั่วไป (ความวิตกกังวลหรือความกังวลใจเรื้อรังสำหรับปัญหาที่เกี่ยวข้องกับชีวิตประจำวัน)

ยานี้เหมือนกับ Lyrica ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ผู้ผลิต Lyrica ยอมรับว่าสามารถใช้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ของ Pregabalin Pfizer ("ความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว")

Pregabalin Pfizer ใช้อย่างไร?

พรีกาบาลินไฟเซอร์สามารถสั่งซื้อได้ตามใบสั่งแพทย์และมีให้ในรูปแบบแคปซูล (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 และ 300 มก.) ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Pregabalin Pfizer คือ 150 มก. ต่อวันแบ่งเป็นสองหรือสามขนาด หลังจากสามถึงเจ็ดวันปริมาณจะเพิ่มขึ้นเป็น 300 มก. ต่อวัน ปริมาณอาจเพิ่มขึ้นเป็นปริมาณมากกว่าสองครั้งจนกว่าจะถึงปริมาณที่มีประสิทธิภาพสูงสุด ปริมาณสูงสุดคือ 600 มก. / วัน การระงับการรักษาพรีบาคาลินไฟเซอร์นั้นจะต้องเกิดขึ้นทีละน้อยอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ ควรกลืนแคปซูลทั้งหมดด้วยน้ำ ปริมาณลดลงในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต

Pregabalin Pfizer ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ของ Pregabalin Pfizer, pregabalin นั้นคล้ายกันในโครงสร้าง "สารสื่อประสาท" ของสิ่งมีชีวิตกรดแกมมาอะมิโน butyric (GABA) แต่มีผลทางชีวภาพที่แตกต่างกันมาก สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน โหมดที่แม่นยำของการกระทำของ pregabalin ไม่เป็นที่รู้จักกันโดยสิ้นเชิง แต่เชื่อว่า pregabalin มีผลต่อวิธีที่แคลเซียมแทรกซึมเซลล์ประสาท สิ่งนี้จะช่วยลดการทำงานของเซลล์ประสาทบางแห่งในสมองและไขสันหลังโดยมีการลดลงของการปล่อยสารสื่อประสาทอื่น ๆ ที่แทรกแซงด้วยความเจ็บปวด, โรคลมชักและความวิตกกังวล

Pregabalin ไฟเซอร์แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

Pregabalin Pfizer เปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษา 22 เรื่อง สำหรับอาการปวด neuropathic ประโยชน์ของ Pregabalin Pfizer ได้รับการประเมินสูงสุดไม่เกิน 12 สัปดาห์โดยใช้แบบสอบถามอาการปวดมาตรฐาน ในการศึกษา 10 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 3, 000 รายที่มีอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลาย (ปวดเบาหวานหรือไฟเซนต์แอนโทนี่) 35% ของผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย Pregabalin Pfizer รายงานว่าคะแนนความเจ็บปวดลดลง 50% หรือมากกว่า 18% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาหลอก ในการศึกษาขนาดเล็กที่ดำเนินการใน 137 ผู้ป่วยที่มีอาการปวด neuropathic กลางเนื่องจากการบาดเจ็บที่ไขสันหลัง 22% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Pregabalin ไฟเซอร์รายงานการลดลงของคะแนนความเจ็บปวด 50% หรือมากกว่าเมื่อเทียบกับ 8% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาหลอก ในโรคลมชักประโยชน์ของ Pregabalin ไฟเซอร์ได้รับการประเมินในการศึกษา 3 ครั้งจากทั้งหมด 1, 000 ผู้ป่วยซึ่งการเปลี่ยนแปลงในจำนวนของอาการชักโรคลมชักถูกวัดหลังจากระยะเวลา 11 ถึง 12 สัปดาห์ ประมาณ 45% ของผู้ป่วยที่รับ Pregabalin Pfizer 600 มก. ต่อวันและประมาณ 35% ของผู้ที่รับ Pregabalin Pfizer 300 มก. ต่อวันมีอาการชักในโรคลมชักลดลง 50% หรือมากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับการลดลงของ ประมาณ 10% สังเกตในวิชาที่รักษาด้วยยาหลอก ในโรควิตกกังวลทั่วไป Pregabalin Pfizer มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการศึกษา 8 รายของผู้ป่วยมากกว่า 3, 000 รายพบความวิตกกังวล 50% หรือมากกว่านั้นใน 52% ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Pregabalin Pfizer ขึ้นอยู่กับแบบสอบถามความวิตกกังวลมาตรฐานเมื่อเทียบกับ 38% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Pregabalin Pfizer คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Pregabalin Pfizer (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 ของผู้ป่วย) คืออาการวิงเวียนศีรษะและอาการง่วงซึม สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Pregabalin Pfizer จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Pregabalin Pfizer มากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติการตลาด

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Pregabalin Pfizer ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้มั่นใจว่า Pregabalin Pfizer ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Pregabalin Pfizer รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pregabalin Pfizer

เมื่อวันที่ 10 เมษายน 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Pregabalin ไฟเซอร์ สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบและบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยงของ Pregabalin Pfizer เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.Europa.eu/ ค้นหายา / เวชภัณฑ์ของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของประชาชนในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pregabalin Pfizer อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 04-2014