Capecitabine Krka - Capecitabine

Capecitabine Krka - Capecitabine คืออะไร

Capecitabine Krka เป็นยาที่มี capecitabine สารที่ใช้งานอยู่ มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (150, 300 และ 500 มก.)

Capecitabine Krka เป็น "ยาลูกผสมทั่วไป" ซึ่งหมายความว่า Capecitabine Krka นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่มีส่วนประกอบออกฤทธิ์เหมือนกัน แต่มีให้ในขนาดยาใหม่นอกเหนือจากยาที่มีอยู่เดิม ในขณะที่ยา Xeloda นั้นมีขนาด 150 และ 500 มก. แต่ Capecitabine Krka ก็มีให้ในขนาด 300 มก.

Capecitabine Krka - Capecitabine ใช้เพื่ออะไร

Capecitabine Krka เป็นยาต้านมะเร็งที่ระบุสำหรับการรักษา:

มะเร็งลำไส้ใหญ่ (ลำไส้ใหญ่) Capecitabine Krka มีการระบุร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ หรือ monotherapy (คนเดียว) ในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดสำหรับ "ระยะ III" หรือ "ระยะ C ของดุ๊ก" มะเร็งลำไส้ใหญ่;
มะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม (เนื้องอกของลำไส้ใหญ่ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) Capecitabine Krka มีการระบุร่วมกับยาต้านมะเร็งหรือยาอื่น ๆ ;
มะเร็งกระเพาะอาหารระยะลุกลาม (ของกระเพาะอาหาร) Capecitabine Krka มีการระบุร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ รวมถึงยาต้านมะเร็งที่มีส่วนผสมของทองคำเช่นซิสพลาติน
มะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือลุกลามเฉพาะที่ (มะเร็งเต้านมที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) Capecitabine Krka แสดงร่วมกับ docetaxel (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) หลังจากผลลัพธ์เชิงลบของการรักษา anthracyclines (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นยาเดี่ยวในกรณีที่ anthracyclines และ taxanes (ยาต้านมะเร็งประเภทอื่น ๆ ) ไม่ทำงานหรือในผู้ป่วยที่ไม่มีการรักษาด้วย anthracycline เพิ่มเติม

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

วิธีใช้ Capecitabine Krka - Capecitabine

Capecitabine Krka ควรกำหนดโดยแพทย์ผู้ทรงคุณวุฒิสำหรับการใช้ยาต้านมะเร็ง

Capecitabine Krka ให้วันละสองครั้งในขนาดระหว่าง 625 และ 1 250 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณตามน้ำหนักผู้ป่วยและส่วนสูง) ปริมาณขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่รักษา แพทย์จะคำนวณจำนวนเม็ด 150, 300 และ 500 มก. ที่ผู้ป่วยควรได้รับ แท็บเล็ต Capecitabine Krka ควรใช้น้ำภายใน 30 นาทีของอาหาร

การรักษายังคงดำเนินต่อไปอีกหกเดือนหลังการผ่าตัดลำไส้ใหญ่ สำหรับมะเร็งชนิดอื่นการรักษาจะหยุดชั่วคราวหากโรคนั้นแย่ลงหรือผู้ป่วยไม่ยอมทนต่อการรักษา มีความจำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีโรคตับหรือไตและในผู้ที่ผลข้างเคียงบางอย่างจะสังเกตเห็น

รายละเอียดเพิ่มเติมมีอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Capecitabine Krka - Capecitabine ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Capecitabine Krka, capecitabine เป็นยาพิษ (ยาที่ฆ่าเซลล์ที่แบ่งเช่นเซลล์มะเร็ง) เป็นกลุ่มของ "antimetabolites" Capecitabine เป็น "prodrug" ที่ถูกดัดแปลงเป็น 5-fluorouracil (5-FU) ในร่างกาย แม้กระนั้นมันจะถูกแปลงเป็นเซลล์เนื้องอกมากกว่าในเนื้อเยื่อปกติ มันถูกถ่ายในแท็บเล็ตโดยทั่วไปควรฉีด 5-FU

5-FU เป็นอะนาล็อกของ pyrimidine Pyrimidine เป็นส่วนประกอบของสารพันธุกรรมของเซลล์ (DNA และ RNA) ในร่างกาย 5-FU จะแทนที่ pyrimidine และรบกวนเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต DNA ใหม่ ด้วยวิธีนี้มันยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งและทำให้พวกเขาตาย

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Capecitabine Krka - Capecitabine

บริษัท นำเสนอข้อมูลจากการศึกษาเพื่อตรวจสอบชีวสมมูลของยากับยาอ้างอิง Xeloda ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Capecitabine Krka - Capecitabine คืออะไร?

เนื่องจาก Capecitabine Krka นั้นมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Capecitabine Krka - Capecitabine ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Capecitabine Krka แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Xeloda ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Xeloda ผลประโยชน์นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Capecitabine Krka