Adrovance

Adrovance คืออะไร

Adrovance เป็นยาที่มีสารสำคัญสองชนิด: alendronate sodium trihydrate และ cholecalciferol (วิตามิน D3) มันมีให้ในรูปแบบเม็ดสีขาว (รูปทรงแคปซูล: โซเดียมอัลโดรตรอนขนาด 70 มก. และ 2 หน่วยระหว่างประเทศ [IU] ของ cholecalciferol, สี่เหลี่ยม: 70 มก. ของโซเดียมอัลไดโกรท trihydrate และ 5600 IU ของ cholecalciferol)

Adrovance ใช้สำหรับอะไร?

Adrovance (ประกอบด้วย 2 800 IU หรือ 5 600 IU ของ cholecalciferol) ใช้ในการรักษาโรคกระดูกพรุน (โรคที่ทำให้กระดูกเปราะ) ในผู้หญิงที่ผ่านช่วงวัยหมดประจำเดือนและผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการขาดวิตามินดี Adrovance 70 mg / 5, 600 IU ถูกระบุในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับวิตามินดีเสริมการลดความเสี่ยงต่อการแตกหักของกระดูกสันหลังและสะโพก

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Adrovance ใช้อย่างไร

ปริมาณ Adrovance ที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดต่อสัปดาห์ ยานี้ใช้สำหรับการรักษาที่ยาวนาน

แท็บเล็ตควรกลืนกับน้ำเต็มแก้ว (แต่ไม่ใช่แร่ธาตุ) อย่างน้อย 30 นาทีก่อนการกลืนกินอาหารเครื่องดื่มหรือยาอื่น ๆ (รวมถึงยาลดกรด, อาหารเสริมแคลเซียมและวิตามิน) เพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคืองต่อหลอดอาหารผู้ป่วยไม่ควรนอนลงก่อนมื้ออาหารมื้อแรกของวันซึ่งจะต้องเกิดขึ้นอย่างน้อย 30 นาทีหลังจากรับประทานแท็บเล็ต แท็บเล็ตควรถูกกลืนทั้งตัวและไม่ควรบดเคี้ยวหรือละลายในปาก

หากอาหารปกติไม่มั่นใจปริมาณแคลเซียมที่เพียงพอผู้ป่วยควรทานอาหารเสริมแคลเซียม สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมอ้างถึงแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Adrovance ทำงานอย่างไร

โรคกระดูกพรุนเกิดขึ้นเมื่อมีการหมุนเวียนไม่เพียงพอของเนื้อเยื่อกระดูกตามธรรมชาติ กระดูกจะบางขึ้นเรื่อย ๆ และเปราะดังนั้นพวกเขาจึงมีความเสี่ยงต่อการแตกหักมากขึ้น โรคกระดูกพรุนพบได้บ่อยในผู้หญิงที่เอาชนะภาวะหมดประจำเดือนเนื่องจากการลดระดับฮอร์โมนเพศหญิงเอสโตรเจนซึ่งช่วยรักษากระดูก

Adrovance มีสารที่ใช้งานสอง: alendronate และ colecalciferol (วิตามิน D3) Alendronate เป็น bisphosphonate ที่ใช้ในการรักษาโรคกระดูกพรุนตั้งแต่ช่วงกลางทศวรรษที่ 90 ที่ทำหน้าที่ยับยั้งการกระทำของ osteoclasts เซลล์ที่เกี่ยวข้องในการสลายตัวของเนื้อเยื่อกระดูก การกระทำที่ยับยั้งนี้ช่วยให้ลดการสูญเสียเนื้อเยื่อกระดูก วิตามิน D3 เป็นสารอาหารที่มีอยู่ในอาหารบางชนิด แต่ยังผลิตโดยผิวหนังเมื่อสัมผัสกับแสงแดด วิตามิน D3 เช่นเดียวกับรูปแบบอื่น ๆ ของวิตามินดีเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการดูดซึมแคลเซียมและการสร้างกระดูกปกติ เนื่องจากหนึ่งในสาเหตุของโรคกระดูกพรุนคือการได้รับวิตามิน D3 ไม่เพียงพอที่เกิดจากการสัมผัสกับแสงแดด Adrovance มีวิตามิน D3

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Adrovance

เนื่องจาก alendronate และวิตามิน D3 มีการใช้แยกต่างหากในยาอื่น ๆ ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) บริษัท ยาจึงได้นำเสนอข้อมูลจากการศึกษาก่อนหน้าและข้อมูลที่ตีพิมพ์ในวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับสตรีวัยหมดประจำเดือนที่ได้รับ alendronate และวิตามิน D ในแท็บเล็ตที่แตกต่างกัน

เพื่อสนับสนุนสมาคม alendronate และวิตามิน D3 ในแท็บเล็ตเดียวกัน บริษัท ยาได้ทำการศึกษาผู้ป่วยโรคกระดูกพรุน 717 รายรวมถึงสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีภาวะกระดูกพรุน 682 คนเพื่อแสดงให้เห็นถึงความสามารถของ Adrovance ในการเพิ่ม ระดับวิตามินดี adrovance 70 mg / 2 800 IU หรือ alendronate เพียงสัปดาห์ละครั้งให้กับผู้ป่วย พารามิเตอร์หลักสำหรับการประเมินประสิทธิภาพคือจำนวนผู้ป่วยที่ขาดวิตามินดีลดลงหลังจาก 15 สัปดาห์ การศึกษานี้ได้ขยายไปถึงผู้ป่วย 652 รายต่อไปอีก 24 สัปดาห์เพื่อเปรียบเทียบผลต่อความต่อเนื่องของ Adrovance 70 mg / 2 800 IU monotherapy (เพียงอย่างเดียว) หรือการเพิ่มวิตามิน D3 อีก 2 800 IU (เทียบเท่ากับ ใช้ Adrovance 70 mg / 5 600 IU)

สิ่งที่ได้รับประโยชน์ Adrovance แสดงในระหว่างการศึกษา?

ข้อมูลที่นำเสนอโดย บริษัท จากการศึกษาก่อนหน้านี้และวรรณกรรมตีพิมพ์แสดงให้เห็นว่าปริมาณของ alendronate ที่มีอยู่ใน Adrovance เป็นเช่นเดียวกับที่จำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเสียกระดูก

การศึกษาเสริมแสดงให้เห็นว่าการเพิ่มวิตามิน D3 ลงในแท็บเล็ตเดียวกันที่มี alendronate สามารถเพิ่มระดับวิตามินดีได้: หลังจากผู้ป่วย 15 สัปดาห์มีรายงานว่าวิตามินดีในระดับต่ำเมื่อรักษาด้วย Adrovance 70 mg / 2 800 IU ( 11%) เปรียบเทียบกับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย alendronate เท่านั้น (32%) ในการศึกษาเพิ่มเติมแม้ว่าผู้ป่วยที่รับ Adrovance 70 มก. / 2 800 IU และ Adrovance 70 มก. / 5 600 IU มีระดับวิตามินดีในระดับต่ำ แต่ผู้ป่วยที่ได้รับ Adrovance 70 มก. / 5 600 IU แสดงให้เห็นว่าเพิ่มขึ้นมากขึ้น ของระดับวิตามินดีในช่วงระยะเวลาการศึกษา 24 สัปดาห์

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการโฆษณาคืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Adrovance (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) มีอาการปวดหัวปวดท้อง (ปวดท้อง), อาการอาหารไม่ย่อย (อาหารไม่ย่อย), ท้องผูก, ท้องผูก, ท้องอืด, แผลในหลอดอาหารกลืนลำบาก (ความยากลำบาก ในการกลืน), การขยายช่องท้อง (ท้องบวม), สำรอกกรดและปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (กระดูก, กล้ามเนื้อ, ข้อต่อ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Adrovance ดูแพคเกจแผ่นพับ

ไม่ควรใช้ความชาดในผู้ที่อาจแพ้ยาแพ้ alendronate, วิตามิน D3 หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ความชาดในการปรากฏตัวของความผิดปกติของหลอดอาหารในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดออกซิเจนในเลือด (ขาดแคลเซียม) และในผู้ป่วยไม่สามารถยืนหรือนั่งตัวตรงอย่างน้อย 30 นาที

ทำไม Adrovance ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้กำหนดว่าประโยชน์ของ Adrovance มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีความเสี่ยงของการขาดวิตามินดีคณะกรรมการแนะนำการเปิดตัวของ การอนุมัติการตลาดสำหรับ Adrovance

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Adrovance:

เมื่อวันที่ 4 มกราคม พ.ศ. 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่มีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับการปรับให้ บริษัท Merck Sharp & Dohme Ltd.

สำหรับ EPAR เวอร์ชันเต็มของ Adrovance คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009