ยาเสพติด

Olanzapine Teva

Olanzapine Teva คืออะไร

Olanzapine Teva เป็นยาที่มีส่วนผสมของ olanzapine ซึ่งมีอยู่ในรูปแบบเม็ด (สีขาวและกลม: 2.5, 5, 7.5 และ 10 มก.; สีน้ำเงินและรูปไข่: 15 มก. กุหลาบและวงรี: 20 มก. กลม (สีเหลือง: 5 และ 10, สีส้ม: 15, สีเขียว 20 มก.) เม็ด Orodispersible เป็นแท็บเล็ตที่ละลายในปาก

Olanzapine Teva เป็น "ยาสามัญ" หรือยาเสพติดที่คล้ายกับ "ยาเสพติดอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Zyprexa และ Zyprexa Velotab สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Olanzapine Teva ใช้ทำอะไร

Olanzapine Teva ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่างรวมถึงความผิดปกติของความคิดและภาษาภาพหลอน (การเห็นหรือการได้ยินสิ่งที่ไม่มีตัวตน) ความระแวงและอาการหลงผิด Olanzapine Teva ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น

ยานี้ยังใช้สำหรับการรักษาในผู้ใหญ่ตอนคลั่งไคล้ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งอารมณ์ร่าเริง) ปานกลางถึงรุนแรง นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันการกำเริบของอาการคลั่งไคล้ตอน (ปรากฏขึ้นอีกครั้งของอาการ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคสองขั้ว (โรค

ความผิดปกติทางจิตที่โดดเด่นด้วยการสลับเฟสคลั่งไคล้และเฟสซึมเศร้าในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้น

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Olanzapine Teva มีการใช้งานอย่างไร

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำของ Olanzapine Teva นั้นขึ้นอยู่กับโรคที่ต้องรักษา: สำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้ตอน 10 มก. ต่อวัน, สำหรับการรักษาโรคคลั่งไคล้ตอนที่ 15 มก. ต่อวันยกเว้นว่าจะใช้ ร่วมกับยาอื่น ๆ ซึ่งในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ปริมาณที่สามารถปรับให้เข้ากับการตอบสนองของผู้ป่วยและความอดทนของการรักษา ขนาดปกติจะแตกต่างกันระหว่าง 5 และ 20 มก. ต่อวัน แท็บเล็ต Orodispersible ซึ่งสามารถใช้แทนแท็บเล็ตแบบดั้งเดิมได้ควรวางไว้บนลิ้นที่มีการแพร่กระจายอย่างรวดเร็วในน้ำลายหรืออาจละลายในน้ำก่อนที่จะถูกจับ อาจจำเป็นต้องลดขนาดเริ่มต้น 5 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต

Olanzapine Teva ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Olanzapine Teva, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตที่รู้จักกันในชื่อ "ผิดปรกติ" ยารักษาโรคจิตเพราะมันแตกต่างจากยารักษาโรคจิตเก่าแก่ที่มีมาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกที่แน่นอน เชื่อมต่อกับผู้รับบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทในสมอง ด้วยวิธีนี้สัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองจะถูกทำลายผ่านสารสื่อประสาท ได้แก่ สารเคมีที่ทำให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ เป็นที่เชื่อกันว่าผลประโยชน์ของ olanzapine นั้นเกิดจากความสามารถในการปิดกั้นตัวรับสำหรับสารสื่อประสาท 5 hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และโดปามีน เนื่องจากสารสื่อประสาทสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรค bipolar, olanzapine ก่อให้เกิดการฟื้นฟูของการทำงานของสมองลดอาการของโรคเหล่านี้

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Olanzapine Teva

เนื่องจาก Olanzapine Teva เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด อยู่ที่การแสดงให้เห็นว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง (เช่นยานั้นผลิตยาในระดับเดียวกับสารออกฤทธิ์ในร่างกาย)

Olanzapine Teva มีประโยชน์อย่างไรบ้าง?

เพราะ Olanzapine Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงใช่

จะถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเสพติดเหมือนกัน

ทำไม Olanzapine Teva ได้รับการอนุมัติแล้ว

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎระเบียบของสหภาพยุโรป Olanzapine Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ว่าในกรณีของ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Olanzapine Teva

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Olanzapine Teva

เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Olanzapina Teva ไปยัง Teva Pharma BV

รุ่น EPAR เต็มรูปแบบสำหรับ Olanzapine Teva สามารถพบได้ที่นี่

EPAR เวอร์ชันเต็มสำหรับยาอ้างอิงสามารถดูได้จากเว็บไซต์ EMEA

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2008