Ivabradine Zentiva คืออะไรและมีไว้เพื่ออะไร?
Ivabradine Zentiva เป็นยาหัวใจที่ใช้ในการรักษาอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบในระยะยาว (อาการเจ็บหน้าอก, ขากรรไกรและอาการปวดหลังที่เกิดจากการออกแรงทางกายภาพ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจ (โรคหัวใจที่เกิดจากการอุดตันของ หลอดเลือดที่จ่ายกล้ามเนื้อหัวใจ) ยานี้ใช้ในผู้ป่วยที่มีจังหวะการเต้นของหัวใจปกติซึ่งมีอัตราการเต้นของหัวใจอย่างน้อย 70 ครั้งต่อนาที มันถูกระบุในผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้ beta-blockers (ยาชนิดอื่นที่ใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) หรือใช้ร่วมกับ beta-blocker ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมโรคด้วย beta-blocker ได้อย่างสมบูรณ์
Ivabradine Zentiva ยังใช้ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวในระยะยาว (ความรักที่หัวใจไม่สามารถสูบฉีดเลือดไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกายได้มากพอ) และจังหวะการเต้นของหัวใจปกติซึ่งมีอัตราการเต้นหัวใจอย่างน้อย 75 ครั้งต่อนาที . มันถูกใช้ร่วมกับการรักษามาตรฐานรวมถึงเบต้าบล็อคหรือในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรักษาด้วยเบต้าบล็อค
Ivabradine Zentiva มีสารที่ใช้งาน ivabradine มันเป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Ivabradine Zentiva นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Procoralan สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Ivabradine Zentiva ใช้อย่างไร
Ivabradine Zentiva มีให้บริการเป็นแท็บเล็ต (5 และ 7.5 มก.) และสามารถขอรับใบสั่งยาได้ ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. วันละสองครั้งพร้อมอาหาร แพทย์อาจเพิ่มขนาดยานี้เป็น 7.5 มก. วันละสองครั้งหรือลดลงเป็น 2.5 มก. (ครึ่งเม็ด 5 มก.) วันละสองครั้งขึ้นอยู่กับอัตราการเต้นของหัวใจและอาการของผู้ป่วย ในอาสาสมัครที่มีอายุมากกว่า 75 ปีอาจใช้ขนาดเริ่มต้นที่ต่ำกว่า 2.5 มก. วันละสองครั้ง ควรหยุดการรักษาหากอัตราการเต้นของหัวใจลดลงต่ำกว่า 50 ครั้งต่อนาทีอย่างต่อเนื่องหรือหากอาการของหัวใจเต้นช้ายังคงอยู่ (อัตราการเต้นของหัวใจช้า) ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบถ้าอาการไม่ดีขึ้นภายใน 3 เดือนของการเริ่มการรักษาควรหยุดการรักษา นอกจากนี้หากยาของคุณมีผล จำกัด ในการลดอาการหรือลดอัตราการเต้นของหัวใจแพทย์ควรพิจารณาหยุดการรักษา
Ivabradine Zentiva ทำงานอย่างไร
อาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเกิดจากปริมาณออกซิเจนในเลือดไปยังหัวใจไม่เพียงพอ ในโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีเสถียรภาพอาการเหล่านี้เกิดขึ้นในระหว่างการออกแรงทางกายภาพ สารออกฤทธิ์ใน Ivabradine Zentiva, ivabradine บล็อก "ถ้าปัจจุบัน" ในโหนดไซนัส "เครื่องกระตุ้นหัวใจ" ตามธรรมชาติที่ควบคุมอัตราการเต้นของหัวใจ เมื่อกระแสนี้ค้างอัตราการเต้นของหัวใจจะลดลงทำให้หัวใจทำงานน้อยลงดังนั้นจึงต้องใช้ออกซิเจนในเลือดน้อยลง Ivabradine Zentiva จึงช่วยลดหรือป้องกันอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
อาการของโรคหัวใจล้มเหลวเกิดจากความจริงที่ว่าปริมาณเลือดที่สูบฉีดจากหัวใจเข้าสู่ร่างกายไม่เพียงพอ ด้วยการลดอัตราการเต้นของหัวใจ Ivabradine Zentiva ช่วยลดความเครียดของหัวใจลดความก้าวหน้าของอาการหัวใจล้มเหลวและอาการดีขึ้น
Ivabradine Zentiva มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจาก Ivabradine Zentiva เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Procoralan ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
เนื่องจาก Ivabradine Zentiva เป็นยาสามัญและเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
Ivabradine Zentiva มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
เนื่องจาก Ivabradine Zentiva เป็นยาสามัญและเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Ivabradine Zentiva ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Ivabradine Zentiva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลกับ Procoralan ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับ Procoralan ประโยชน์ที่เกินความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Ivabradine Zentiva ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้แน่ใจได้ว่าการใช้ Ivabradine Zentiva ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของ Ivabradine Zentiva ได้รวมอยู่ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ivabradine Zentiva
สำหรับ EPAR ฉบับเต็มของ Ivabradine Zentiva โปรดดูเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ivabradine Zentiva อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
