Altargo - retapamulin

Altargo คืออะไร

Altargo เป็นครีมที่มีสารออกฤทธิ์ retapamulin

Altargo ใช้ทำอะไร?

Altargo เป็นยาปฏิชีวนะที่ใช้ในการรักษาระยะสั้นของการติดเชื้อทางผิวหนังที่ผิวเผินเช่น: พุพอง (การติดเชื้อของผิวหนังที่ทำให้เกิดเปลือกโลก) และแผลขนาดเล็กรอยถลอกและแผลที่ติดเชื้อ ไม่ควรใช้ Altargo เพื่อรักษาการติดเชื้อที่เชื่อว่ามีสาเหตุมาจาก เชื้อ Staphylococcus aureus ที่ ทนต่อ methicillin (MRSA) เนื่องจากไม่สามารถทำการติดเชื้อชนิดนี้ได้ อย่างไรก็ตามสามารถใช้รักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจาก เชื้อ Staphylococcus aureus ชนิดอื่นได้ ยาเสพติดควรได้รับการกำหนดให้ความสนใจกับแนวทางอย่างเป็นทางการในการใช้งานที่เหมาะสมของตัวแทนต้านเชื้อแบคทีเรีย

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

วิธีใช้ Altargo

Altargo ใช้สำหรับผิวหนังเท่านั้น ทาครีมบาง ๆ บริเวณที่ได้รับผลกระทบวันละสองครั้งเป็นเวลาห้าวัน พื้นที่ที่ได้รับการรักษาสามารถถูกคลุมด้วยผ้าหรือผ้ากอซที่ผ่านการฆ่าเชื้อ Altargo สามารถใช้ได้ตั้งแต่อายุเก้าเดือน อย่างไรก็ตามในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีพื้นที่ที่รับการรักษาไม่ควรเกิน 2% ของพื้นที่ผิวกายทั้งหมด ผู้ป่วยที่ไม่แสดงคำตอบภายในสองหรือสามวันควรกลับมาเยี่ยมอีกครั้งและควรให้การรักษาทางเลือกด้วย

Altargo ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Altargo, retapamulin เป็นยาปฏิชีวนะที่อยู่ในระดับ "pleuromutiline" มันได้มาจากสารประกอบที่ผลิตโดยเชื้อราบางชนิด ยาปฏิชีวนะยับยั้งแบคทีเรียไรโบโซม (เช่นชิ้นส่วนของเซลล์ที่ผลิตโปรตีน) และยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรีย ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์รายการทั้งหมดของแบคทีเรียที่ใช้งาน Altargo จะได้รับ

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Altargo

ผลกระทบของ Altargo ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์ Altargo ได้รับการศึกษาในห้าการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 3, 000 รายจากอายุเก้าเดือน การศึกษาสองครั้งได้ดำเนินการกับผู้ป่วยที่มีพุพอง ในการศึกษาครั้งแรกผลของการรักษาด้วย Altargo ห้าวันเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยยาหลอก (สารที่ไม่มีผลกระทบต่อสิ่งมีชีวิต) ถูกเปรียบเทียบในผู้ป่วย 213 คนในขณะที่การศึกษาครั้งที่สอง Altargo เปรียบเทียบกับกรด fusidic ) ในผู้ป่วย 519 ราย ในอีกสามการศึกษาผลของการรักษาด้วย Altargo ห้าวันเปรียบเทียบกับของ cephalexin (ยาปฏิชีวนะในช่องปาก): การศึกษาสองครั้งได้ดำเนินการในผู้ป่วย 1 918 รายที่ติดเชื้อแผลที่ผิวหนังและการศึกษาล่าสุด ดำเนินการในผู้ป่วย 545 รายที่ติดเชื้อผิวหนังอักเสบ (การอักเสบของผิวหนัง) ในการศึกษาทั้งห้ามาตรการหลักของประสิทธิผลคือสัดส่วนของผู้ป่วยที่ติดเชื้อหายเป็นปกติเมื่อสิ้นสุดการรักษา

Altargo แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในผู้ป่วยที่มีพุพอง Altargo มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก: จากผู้ป่วย 139 รายที่ใช้ Altargo, 119 (85.6%) ตอบสนองต่อการรักษา ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก 71 คนผู้ป่วย 37 ราย (52.1%) ตอบสนองต่อการรักษา Altargo อย่างน้อยก็มีประสิทธิภาพเท่ากับกรด fusidic โดยมี 314 (99.1%) ของผู้ป่วย 317 คนที่ตอบสนองต่อการรักษาเทียบกับ 141 (94.0%) จาก 150 คน Altargo และ cephalexin ได้รายงานอัตราการตอบสนองที่คล้ายกันในการรักษาแผลติดเชื้อที่ผิวหนัง: เมื่อพิจารณาผลการศึกษาบาดแผลที่ผิวหนังทั้งสองด้วยกันประมาณ 90% ของผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มตอบสนองต่อการรักษา จากการศึกษาทั้งสองนี้พบว่า Altargo มีประสิทธิภาพไม่เพียงพอในการรักษาฝี (ฟันผุที่มีหนอง) หรือการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อ MRSA

ข้อมูลที่นำเสนอไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนการใช้ Altargo ในการรักษาโรคผิวหนังที่ติดเชื้อ

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Altargo คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Altargo (สังเกตระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คือการระคายเคืองที่เว็บไซต์การประยุกต์ใช้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Altargo ดู Package Leaflet

Altargo จะต้องไม่ถูกใช้ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ retapamulin หรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Altargo ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้พิจารณาแล้วว่าประโยชน์ของ Altargo มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาระยะสั้นของการติดเชื้อทางผิวหนังที่ผิวเผินดังต่อไปนี้: