Exforge

Exforge คืออะไร

Exforge เป็นยาที่มีสองสารที่ใช้งาน amlodipine และ valsartan ยามีให้ในรูปแบบเม็ด (สีเหลืองเข้มและกลม: 5 มก. แอมโลดิพีนและ 80 มก. valsartan; สีเหลืองเข้มและรูปไข่: 5 มก. แอลโลดิพีนและ valsartan 160 มก.;

Exforge ใช้ทำอะไร

Exforge ถูกนำมาใช้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย amlodipine หรือ valsartan บริหารเพียงอย่างเดียว คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน Exforge ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากไม่มีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพของกลุ่มอายุนี้

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ฉันจะใช้ Exforge ได้อย่างไร

Exforge นั้นถูกปากในปริมาณหนึ่งเม็ดวันละครั้งด้วยน้ำเล็กน้อยและมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณที่จะใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ amlodipine หรือ valsartan ที่ผู้ป่วยใช้ก่อนหน้านี้ เป็นไปได้ว่าก่อนที่จะสลับไปยังแท็บเล็ตที่รวมกันผู้ป่วยควรใช้แท็บเล็ตหรือแคปซูลแยกต่างหาก exforge ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือความผิดปกติของทางเดินน้ำดีอุดกั้น (ปัญหาเกี่ยวกับการกำจัดน้ำดี)

Exforge ทำงานอย่างไร

Exforge มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ amlodipine และ valsartan ยาลดความดันโลหิตทั้งสองชนิดนี้มีจำหน่ายแยกต่างหากในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่กลางทศวรรษที่ 90 ซึ่งมีวิธีการคล้ายกันในการลดความดันโลหิตหรือสร้างเส้นเลือดที่ผ่อนคลาย ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นมีจังหวะลดลง

Amlodipine เป็นสิ่งที่เรียกว่า "แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์" ซึ่งบล็อกช่องทางเฉพาะบนพื้นผิวเซลล์เรียกว่าแคลเซียมแชนเนลซึ่งโดยปกติจะอนุญาตให้ไอออนแคลเซียมเข้าสู่เซลล์ เมื่อแคลเซียมไอออนซึมผ่านเซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือดจะทำให้เกิดการหดตัว โดยการลดการไหลของแคลเซียมเข้าสู่เซลล์แอมโลดิพีนยับยั้งการหดตัวของเซลล์ส่งเสริมการผ่อนคลายของหลอดเลือด

Valsartan เป็น angiotensin II receptor antagonist หรือบล็อกการกระทำของฮอร์โมนที่มีอยู่ในร่างกาย, angiotensin II, Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีประสิทธิภาพ (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้, valsartan บล็อกผลของฮอร์โมน, ทำให้หลอดเลือดขยายตัว.

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Exforge

เนื่องจาก amlodipine และ valsartan ถูกนำมาใช้เป็นเวลาหลายปี บริษัท ได้นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับสารทั้งสองจากการศึกษาก่อนหน้าและวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์รวมทั้งการศึกษาใหม่เกี่ยวกับการใช้สารทั้งสองในสมาคม

มีการศึกษาหลักห้าเรื่องจากผู้ป่วยทั้งหมด 5 5 คนส่วนใหญ่มีความดันโลหิตสูงถึงปานกลาง สองในสองนี้ (รวมเกือบ 3 200 ผู้ป่วย) เปรียบเทียบประสิทธิภาพของ amlodipine, valsartan หรือความสัมพันธ์ของสารทั้งสองกับยาหลอก (การรักษาหลอก) สองการศึกษาอื่น ๆ (1 891 ผู้ป่วย) เปรียบเทียบผลกระทบของความสัมพันธ์นี้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงกับ 10 มก. ของ amlodipine หรือ valsartan 160 มก. ไม่สามารถควบคุมได้อย่างเพียงพอ การศึกษาที่ห้ามีขนาดเล็กกว่าเมื่อเทียบกับประสิทธิภาพของสมาคมเมื่อเทียบกับ lisinopril และ hydrochlorothiazide (สมาคมอื่นที่ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูง) ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง 130 ในการศึกษาทั้งหมดมาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตที่วัดระหว่างหัวใจเต้นสองจังหวะ) วัดความดันโลหิตเป็น "ปรอท" มิลลิเมตร (mmHg)

บริษัท ยังนำเสนอข้อมูลที่แสดงว่าระดับเลือดของ amlodipine และ valsartan เหมือนกันในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Exforge และในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาทั้งสองแยกจากกัน

Exforge ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงระหว่างการศึกษา?

ในการลดความดันโลหิตการรวมกันของ amlodipine และ valsartan มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและ valsartan หรือ amlodipine ถ่ายโดยลำพัง การศึกษาที่เปรียบเทียบประสิทธิภาพของสมาคมในผู้ป่วยที่ทาน amlodipine หรือ valsartan เพียงอย่างเดียวพบว่าในผู้ป่วยที่ทาน valsartan เพียงอย่างเดียวความดันโลหิตลดลง 6.6 mmHg หลังจากแปดสัปดาห์ในขณะที่ผู้ป่วยที่มี ซึ่ง amlodipine 5 หรือ 10 มก. มีความสัมพันธ์กับ valsartan ลดลงเป็น 9.6 และ 11.4 mmHg ตามลำดับ ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย amlodipine เพียงอย่างเดียวการลดลงคือ 10.0 mmHg ในขณะที่ในผู้ป่วยที่ valsartan เกี่ยวข้องกับ amlodipine 160 มก. ลดลง 11.8 mmHg

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Exforge

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Exforge (เห็นใน 1 ถึง 10 ผู้ป่วยใน 100 รับการรักษา) คือปวดศีรษะ, โพรงจมูกอักเสบ (การอักเสบของจมูกและลำคอ), ไข้หวัด, อาการบวมน้ำชนิดต่าง ๆ (บวม), ความเหนื่อยล้า, สีแดง, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (ความอ่อนแอ) และร้อนวูบวาบ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Exforge ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Exforge ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ยาแอมโลดิพีนหรือยาอื่น ๆ ในชั้นเรียน 'อนุพันธ์ของ dihydropyridine' ถึง valsartan หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้ Exforge ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับไตหรือน้ำดีอย่างรุนแรงหรือในผู้ป่วยที่ได้รับการล้างไต (เทคนิคการกวาดล้างเลือด)

ทำไม Exforge ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Exforge นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ป่วยที่ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยการใช้ยาแอมโลดิพีน valsartan คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Exforge