Movymia - Teriparatide คืออะไรและใช้ทำอะไร
Movymia เป็นยาที่ใช้รักษาโรคกระดูกพรุน (โรคที่ทำให้กระดูกเปราะบาง) ในกลุ่มต่อไปนี้:
- สตรีวัยหมดประจำเดือน ในผู้ป่วยเหล่านี้จะได้รับการแสดงให้เห็นว่า Movymia อย่างมีนัยสำคัญช่วยลดการแตกหักกระดูกสันหลัง (ของคอลัมน์กระดูกสันหลัง) และกระดูกหักที่ไม่ใช่กระดูกสันหลัง (กระดูกหัก) แต่ไม่ใช่ที่สะโพก;
- ผู้ชายที่เพิ่มความเสี่ยงของการแตกหัก;
- ผู้ชายและผู้หญิงที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการแตกหักเนื่องจากการรักษาในระยะยาวด้วย glucocorticoids (ประเภทของเตียรอยด์)
Movymia มีสารที่ใช้งาน teriparatide
Movymia เป็น "ยาชีวเวชศาสตร์" ซึ่งหมายความว่ามันควรจะคล้ายกับยาชีวภาพ ("ยาอ้างอิง") ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ยาอ้างอิงของ Movymia คือ Forsteo สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยารักษาโรคทางชีวภาพโปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
วิธีใช้ Movymia - Teriparatide
Movymia มีให้บริการสำหรับการฉีดในตลับ (มี teriparatide 600 ไมโครกรัม) สำหรับใช้กับระบบ ServoPen Fix ปริมาณที่แนะนำคือ 20 ไมโครกรัมของ Movymia ให้วันละครั้งโดยการฉีดใต้ผิวหนังเข้าไปในต้นขาหรือหน้าท้อง (ท้อง) ผู้ป่วยสามารถฉีดตัวเองโดยการฝึกอบรม
ขอแนะนำให้เสริมแคลเซียมและวิตามินดีในผู้ป่วยซึ่งการรับประทานสารเหล่านี้กับอาหารไม่เพียงพอ Movymia สามารถใช้ได้ภายในระยะเวลาสูงสุดสองปี การรักษาด้วย Movymia สองปีควรได้รับเพียงครั้งเดียวในชีวิตของผู้ป่วย
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Movymia - Teriparatide ทำงานอย่างไร
โรคกระดูกพรุนเป็นภาวะที่เนื้อเยื่อกระดูกใหม่ที่ผลิตไม่เพียงพอที่จะทดแทนเนื้อเยื่อที่เสื่อมสภาพตามธรรมชาติ กระดูกมีความหนาแน่นน้อยลงเรื่อย ๆ และมีแนวโน้มที่จะเกิดกระดูกหัก โรคกระดูกพรุนจะพบได้บ่อยในผู้หญิงหลังวัยหมดประจำเดือนเมื่อระดับฮอร์โมนเพศหญิงลดลง โรคกระดูกพรุนยังสามารถเกิดขึ้นได้ในฐานะที่เป็นผลที่ไม่พึงประสงค์ของการรักษาด้วย glucocorticoids ในทั้งชายและหญิง
Teriparatide สารออกฤทธิ์ใน Movymia นั้นเหมือนกับส่วนหนึ่งของฮอร์โมนพาราไธรอยด์มนุษย์ เช่นเดียวกับฮอร์โมนของมนุษย์มันช่วยกระตุ้นการสร้างกระดูกโดยทำหน้าที่เกี่ยวกับเซลล์สร้างกระดูก (เซลล์ที่รับผิดชอบในการสร้างกระดูก) นอกจากนี้สารนี้ยังช่วยเพิ่มการดูดซึมของแคลเซียมที่มีอยู่ในอาหารและป้องกันการกระจายตัวมากเกินไปผ่านทางปัสสาวะ
Movymia - Teriparatide แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
การศึกษาในห้องปฏิบัติการที่มีการเปรียบเทียบ Movymia และ Forsteo ได้แสดงให้เห็นว่าหลักการที่ใช้งานของ Movymia นั้นคล้ายกับของ Forsteo ในแง่ของโครงสร้างความบริสุทธิ์และกิจกรรมทางชีวภาพ
เนื่องจาก Movymia เป็นยาทางชีวการแพทย์ดังนั้นจึงไม่ควรทำการศึกษาซ้ำสำหรับ Forsteo เกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ teriparatide สำหรับ Movymia จากการศึกษาของผู้หญิงที่มีสุขภาพดีจำนวน 54 คนพบว่าปริมาณที่เท่ากันของยาทั้งสองชนิดที่ได้รับจากการฉีดใต้ผิวหนังผลิตสารที่ใช้งาน teriparatide ในระดับใกล้เคียงกันในร่างกาย นอกจากนี้ Movymia และ Forsteo ให้ผลคล้ายกันกับระดับแคลเซียมในเลือด
Movymia - Teriparatide มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Movymia (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 ของผู้ป่วย) คือความเจ็บปวดที่แขนหรือขา สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Movymia ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Movymia ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของกระดูกอื่น ๆ เช่นโรคพาเก็ท, โรคมะเร็งกระดูกหรือการแพร่กระจายของกระดูก (มะเร็งที่แพร่กระจายไปยังกระดูก) หรือในผู้ป่วยที่มีการรักษาด้วยการฉายรังสีโครงกระดูก แคลเซียมในเลือด) ระดับอัลคาไลน์ฟอสฟาเทส (เอนไซม์) หรือโรคไตอย่างรุนแรงอย่างลึกลับ Movymia ไม่ควรดำเนินการในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Movymia - Teriparatide ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้พิจารณาหลักฐานที่แสดงว่า Movymia มีโครงสร้างที่คล้ายคลึงกันมากบริสุทธิ์และกิจกรรมทางชีวภาพเพื่อ Forsteo และมีการกระจายในร่างกายในลักษณะที่คล้ายกัน นี่ถือว่าเพียงพอที่จะสรุปได้ว่า Movymia ทำงานในลักษณะเดียวกันในแง่ของประสิทธิภาพและความปลอดภัย ดังนั้นเช่นในกรณีของ Forsteo ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและคณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Movymia
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Movymia - Teriparatide ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้ Movymia อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Movymia - Teriparatide
สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบและบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง Movymia โปรดดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Movymia อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
