กรด Zoledronic

Zoledronic Acid Accord คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Zoledronic acid Accord เป็นยาที่มีส่วนผสมของ กรด zoledronic มันถูกใช้เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนของกระดูกในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระดูกขั้นสูงรวมถึงการแตกหัก (กระดูกแตก), การบีบอัดกระดูกสันหลัง (เมื่อไขกระดูกถูกบีบอัดโดยกระดูก), ความผิดปกติของกระดูกที่ต้องใช้รังสีรักษา (การรักษาด้วยรังสี) หรือการผ่าตัดและ hypercalcemia (ระดับแคลเซียมในเลือดสูง) กรด Zoledronic Accord สามารถใช้รักษาภาวะ hypercalcaemia ที่เกิดจากเนื้องอกได้ Zoledronic acid Accord เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Zoledronic Acid Accord นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Zometa สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Zoledronic Acid Accord ใช้อย่างไร

Zoledronic acid Accord สามารถรับได้ด้วยใบสั่งยาเท่านั้นและต้องได้รับการกำหนดและบริหารโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการใช้ผลิตภัณฑ์ยาทางหลอดเลือดดำชนิดนี้ ยามีให้ในรูปแบบเข้มข้น (4 มก. / 5 มล.) สำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับแช่ (หยด) ลงในหลอดเลือดดำ ขนาดปกติของ Zoledronic Acid Accord คือการแช่ 4 มก. อย่างน้อย 15 นาที เมื่อนำมาใช้เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนของกระดูกยาสามารถทำซ้ำทุกสามสัปดาห์และผู้ป่วยควรใช้แคลเซียมและวิตามิน D อาหารเสริมแนะนำให้ใช้ยาลดขนาดสำหรับผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของกระดูก (เมื่อเนื้องอกมี แพร่กระจายไปยังกระดูก) หากคุณประสบจากการทำงานของไตลดลงในรูปแบบอ่อนถึงปานกลาง ไม่แนะนำในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงอย่างรุนแรง

Zoledronic Acid Accord ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ของ Zoledronic Acid Accord, กรด zoledronic เป็น bisphosphonate ที่บล็อกการกระทำของ osteoclasts เซลล์ของสิ่งมีชีวิตที่นำไปสู่การสลายตัวของเนื้อเยื่อกระดูกซึ่งช่วยลดการสูญเสียกระดูก การลดลงนี้ช่วยให้กระดูกมีความเสี่ยงต่อการแตกหักน้อยกว่าโดยมีข้อดีในแง่ของการป้องกันการแตกหักในผู้ป่วยมะเร็งที่มีการแพร่กระจายของกระดูก ผู้ป่วยที่มีเนื้องอกอาจมีระดับแคลเซียมสูงในเลือดซึ่งถูกปล่อยออกมาจากกระดูก โดยการยับยั้งการสลายตัวของกระดูก Zoledronic Acid Accord ยังช่วยลดระดับแคลเซียมที่ปล่อยออกสู่เลือด

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Zoledronic Acid Accord

บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับกรด zoledronic ที่นำมาจากเอกสารทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Zoledronic Acid Accord เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่และมีสารออกฤทธิ์เดียวกับยาอ้างอิง Zometa

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Zoledronic Acid Accord คืออะไร?

เนื่องจาก Zoledronic Acid Accord นั้นได้รับจากการแช่และมีสารที่ใช้งานเช่นเดียวกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของมันจะถือว่าเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง

เหตุใดจึงต้องมีการอนุมัติ Acid Zoledronic Accord

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Acid Zoledronic Accord ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเคียงได้กับ Zometa ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับกรณีของ Zometa ประโยชน์ที่ได้นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Zoledronic Acid Accord ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Zoledronic acid Accord นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้มั่นใจว่ามีการใช้ Acid Zoledronico Accord อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Zoledronic Acid Accord รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Zoledronic Acid Accord

เมื่อวันที่ 16 มกราคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดสำหรับกรด Zoledronic Accord ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Zoledronic Acid Accord ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 01-2014