CoAprovel คืออะไร
CoAprovel เป็นยาที่มีสารสำคัญสองชนิดคือ irbesartan และ hydrochlorothiazide มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตรูปไข่ (พีช: 150 mg หรือ 300 mg irbesartan และ 12.5 mg hydrochlorothiazide, สีชมพู 300 mg irbesartan และ 25 mg hydrochlorothiazide)
CoAprovel ใช้ทำอะไร
CoAprovel ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดย irbesartan หรือไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ที่ถ่ายเป็นรายบุคคล คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
CoAprovel มีการใช้งานอย่างไร
CoAprovel ควรรับประทานทางปากระหว่างมื้ออาหารหรือมื้ออาหารด้านนอก ขนาดของ CoAprovel ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ Irbesartan หรือไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ที่ผู้ป่วยได้รับก่อนหน้านี้ ไม่ควรให้ปริมาณ Irbesartan มากกว่า 300 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก. วันละครั้ง CoAprovel สามารถใช้นอกเหนือจากการรักษาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูง
CoAprovel ทำงานอย่างไร
CoAprovel มีสารสำคัญสองชนิดคือ irbesartan และ hydrochlorothiazide
Irbesartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้ Irbesartan จะยับยั้งผลของฮอร์โมนทำให้หลอดเลือดขยายตัว
Hydrochlorothiazide เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งเป็นวิธีการรักษาความดันโลหิตสูงอีกประเภทหนึ่ง มันทำงานโดยการเพิ่มการขับถ่ายของปัสสาวะลดปริมาณของของเหลวในเลือดและลดความดันโลหิต
การเชื่อมโยงของสารออกฤทธิ์สองชนิดนี้มีผลเพิ่มเติมซึ่งช่วยลดความดันโลหิตลงได้มากกว่ายาสองตัวที่ได้รับ ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นมีจังหวะลดลง
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ CoAprovel
Irbesartan ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เพียงอย่างเดียวในปี 1997 โดยมีชื่อ Karvea และ Aprovel มันสามารถใช้ร่วมกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ในการรักษาความดันโลหิตสูง การศึกษา Karvea / Aprovel ร่วมกับ hydrochlorothiazide ในแท็บเล็ตแยกถูกนำมาใช้เพื่อสนับสนุนการใช้ CoAprovel การศึกษาเพิ่มเติมได้ดำเนินการกับ 300 Irbesartan ร่วมกับ 25 mg hydrochlorothiazide ดัชนีประสิทธิภาพหลักขึ้นอยู่กับการลดลงของความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตวัดในช่วงเวลาระหว่างหัวใจเต้นสองจังหวะ)
CoAprovel แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
CoAprovel มีประสิทธิภาพมากกว่าการรักษาด้วยยาหลอก (dummy treatment) และ hydrochlorothiazide เพียงอย่างเดียวในการลดความดันโลหิต diastolic การเพิ่มปริมาณ Irbesartan 300 มิลลิกรัมและไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก. อาจส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงอีก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ CoAprovel คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ CoAprovel (ที่เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ของผู้ป่วยใน 100) มีอาการวิงเวียนศีรษะคลื่นไส้หรืออาเจียนปัสสาวะผิดปกติอ่อนเพลีย (เหน็ดเหนื่อย) และความเข้มข้นของยูเรียไนโตรเจนในเลือดเพิ่มขึ้น (BUN, ของ creatinine (ผลิตภัณฑ์ย่อยสลายของการเผาผลาญของกล้ามเนื้อ) และ creatine kinase (เอนไซม์ที่มีอยู่ในกล้ามเนื้อ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย CoAprovel โปรดดู Package Leaflet
CoAprovel ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อไอร์บาร์ซาร์, ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์, ซัลโฟนาไมด์หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ CoAprovel ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไต, ตับหรือน้ำดี, มีโพแทสเซียมในเลือดต่ำเกินไปหรือมีแคลเซียมในเลือดสูงเกินไป
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษหากมีการใช้ CoAprovel ร่วมกับยาอื่นที่ทำหน้าที่ในระดับโพแทสเซียมในเลือด สำหรับรายการยาเหล่านี้ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม CoAprovel ได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ CoAprovel นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ป่วยผู้ใหญ่ซึ่งความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย irbesartan หรือ hydrochlorothiazide คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ CoAprovel
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ CoAprovel:
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ CoAprovel แก่ซาโนฟี่ฟาร์มาบริสตอล - ไมเยอร์สสควิบบ์ SNC เมื่อวันที่ 15 ตุลาคม 2541 การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 15 ตุลาคม 2546 และ 15 ตุลาคม 2551
สำหรับ CoAprovel เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2009
