Ifirmasta คืออะไร
Ifirmasta เป็นยาที่มี irbesartan สารที่ใช้งานอยู่ มันสามารถใช้ได้เป็นเม็ดรูปไข่สีขาว (75, 150 และ 300 มก.)
Ifirmasta เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Ifirmasta นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Aprovel สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Ifirmasta ใช้ทำอะไร
Ifirmasta ใช้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ความดันโลหิตสูงเรียกว่า "จำเป็น" เมื่อไม่ได้เกิดจากความผิดปกติอื่น ๆ Ifirmasta ยังใช้ในการรักษาโรคไตในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 (ไม่ขึ้นกับอินซูลิน) Ifirmasta ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
วิธีใช้ Ifirmasta
Ifirmasta นำมารับประทานระหว่างหรือออกจากมื้ออาหาร ปริมาณที่แนะนำคือ 150 มก. วันละครั้ง หากความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอสามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 300 มก. ต่อวันหรืออาจใช้ยารักษาโรคความดันโลหิตสูงอื่น ๆ เช่น hydrochlorothiazide ขนาดเริ่มต้น 75 มก. อาจใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด (เทคนิคการล้างเลือด) หรือในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปี
ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 จะมีการเพิ่ม Ifirmasta ในการรักษาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูง การรักษาเริ่มต้นด้วยขนาด 150 มก. วันละครั้งซึ่งมักจะเพิ่มเป็น 300 มก. วันละครั้ง
Ifirmasta ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Ifirmasta, irbesartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งหมายความว่ามันขัดขวางการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้ Irbesartan จะยับยั้งผลของฮอร์โมนทำให้หลอดเลือดขยายตัว สิ่งนี้ช่วยให้ความดันโลหิตลดลงลดความเสี่ยงของความดันโลหิตสูงเช่นโรคหลอดเลือดสมอง
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Ifirmasta
เนื่องจาก Ifirmasta เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
อะไรคือความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Ifirmasta
เนื่องจาก Ifirmasta เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาจะเหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใด Ifirmasta จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ข้อสรุปว่าตาม IF ที่กำหนดไว้ในข้อบังคับของสหภาพยุโรป Ifirmasta ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่า ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ว่าในกรณีของ Aprovel ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำการอนุญาตให้มีอำนาจการตลาดสำหรับ Ifirmasta
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ifirmasta
เมื่อวันที่ 1 ธันวาคม 2008 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Irbetesan Krka ถึง Krka, dd, Novo Mesto ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป ชื่อของผลิตภัณฑ์ยาถูกเปลี่ยนเป็น Ifirmasta เมื่อวันที่ 24 กันยายน 2552 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับ EPAR ฉบับเต็มสำหรับ Ifirmasta คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009
