Zonisamide Mylan คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Zonisamide Mylan เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ป่วยที่มีอาการชักบางส่วน (โรคลมชักเหมาะกับที่เกิดขึ้นในส่วนของสมอง) รวมถึงผู้ที่มีลักษณะทั่วไปรอง (เมื่อชักกระจายไปทั่วสมอง) มันถูกใช้เป็นยาเดี่ยวในผู้ใหญ่ที่มีการวินิจฉัยเมื่อเร็ว ๆ นี้และเป็น "add-on" ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่ใช้ยาต้านโรคลมชักอื่น ๆ
Zonisamide Mylan เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Zonisamide Mylan นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Zonegran
Zonisamide Mylan มีสารที่ใช้งาน zonisamide
Zonisamide Mylan ใช้อย่างไร?
ยาสามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้นและมีให้ในรูปแบบแคปซูล (25, 50 และ 100 มก.)
หากใช้ Zonisamide Mylan เป็นยาเดี่ยวในผู้ใหญ่ที่มีการวินิจฉัยเมื่อเร็ว ๆ นี้ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 100 มก. วันละครั้งเป็นเวลาสองสัปดาห์ซึ่งอาจเพิ่มขึ้น 100 มก. เป็นระยะเวลาสองสัปดาห์ ปริมาณการบำรุงรักษาตามปกติคือ 300 มก. ต่อวัน
หากใช้ Zonisamide Mylan เป็นการรักษาแบบ "เสริม" กับการรักษาในปัจจุบันปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 25 มก. วันละสองครั้ง หลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์ปริมาณสามารถเพิ่มเป็น 50 มก. ต่อวันและค่อย ๆ เพิ่มขึ้น 100 มก. ทุกสัปดาห์หรือทุกสองสัปดาห์ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย Zonisamide Mylan สามารถให้วันละครั้งหรือสองครั้งทันทีที่ได้รับยาที่เหมาะสม ปริมาณการบำรุงรักษาตามปกติอยู่ระหว่าง 300 และ 500 มก. ต่อวัน
หากใช้ Zonisamide Mylan เป็นการรักษาแบบ "เสริม" สำหรับการรักษาที่กำลังดำเนินอยู่ในเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปขนาดของยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักของร่างกาย ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 1 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวต่อวัน หลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มขึ้นทีละ 1 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมทุกหนึ่งหรือทุกสองสัปดาห์จนกว่าจะถึงปริมาณที่เหมาะสม ปริมาณการบำรุงรักษาตามปกติอยู่ระหว่าง 300 และ 500 มก. ต่อวันสำหรับเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 55 กก. และระหว่าง 6 และ 8 มก. ต่อน้ำหนักตัวในเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 55 กก.
ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตหรือทานยาบางตัวอาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาให้บ่อยขึ้น ก่อนที่จะหยุด Zonisamide Mylan ปริมาณที่ควรจะลดลงค่อยๆ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Zonisamide Mylan ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Zonisamide Mylan, zonisamide เป็นสารต่อต้านโรคลมชัก การโจมตีโรคลมชักเกิดจากกิจกรรมไฟฟ้าที่ผิดปกติในสมอง
Zonisamide Mylan ทำงานโดยการปิดกั้นรูขุมขนที่เฉพาะเจาะจงบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทที่เรียกว่าช่องโซเดียมและช่องแคลเซียมซึ่งโดยปกติโซเดียมหรือแคลเซียมจะซึมผ่านเซลล์ประสาท เมื่อแคลเซียมและโซเดียมเจาะเซลล์ประสาทแรงกระตุ้นไฟฟ้าสามารถส่งผ่านระหว่างเซลล์ประสาท โดยการปิดกั้นช่องทางเหล่านี้คาดว่า zonisamide จะป้องกันไม่ให้กิจกรรมไฟฟ้าผิดปกติที่แพร่กระจายผ่านทางสมองซึ่งจะช่วยลดความเป็นไปได้ของการเป็นโรคลมชัก
Zonisamide Mylan ยังทำหน้าที่เกี่ยวกับสารสื่อประสาทของกรดแกมม่า - อะมิโนบีนทริก (GABA ซึ่งเป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทติดต่อสื่อสารกัน) สิ่งนี้สามารถช่วยให้กิจกรรมไฟฟ้าในสมองมีเสถียรภาพ
Zonisamide Mylan ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจาก Zonisamide Mylan เป็นยาสามัญการศึกษาในคนจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Zonegran ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zonisamide Mylan คืออะไร?
เนื่องจาก Zonisamide Mylan เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาทั่วไป
ทำไม Zonisamide Mylan จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Zonisamide Mylan ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลกับ Zonegran ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นในกรณีของ Zonegran ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Zonisamide Mylan ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Zonisamide Mylan ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
มีการพัฒนาแผนการจัดการความเสี่ยงเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Zonisamide Mylan อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Zonisamide Mylan รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Zonisamide Mylan
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPON ของ Zonisamide Mylan เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Zonisamide Mylan อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
