Neofordex - Desamethasone คืออะไร
Neofordex เป็นยาที่ใช้ร่วมกับยาต้านมะเร็งเพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มี myeloma หลายคนที่พัฒนาอาการของพวกเขา Multiple myeloma เป็นเนื้องอกเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่เรียกว่าพลาสมาเซลล์ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย)
Neofordex มี dexamethasone ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์และเป็น "ยาลูกผสม" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน แต่ Neofordex มีขนาดที่สูงกว่า ยาอ้างอิงสำหรับ Neofordex คือ Dectancyl
Neofordex - Dexamethasone ใช้อย่างไร
Neofordex สามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาและการรักษาควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษา myeloma หลาย ๆ
Neofordex มีให้เลือก 40 เม็ด ขนาดปกติคือ 40 มก. วันละครั้งควรรับประทานในตอนเช้า อย่างไรก็ตามขนาดและความถี่ที่ Neofordex ควรได้รับนั้นแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้และสภาพของผู้ป่วย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Neofordex - Dexamethasone ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Neofordex, dexamethasone เป็นกลุ่มของยาที่รู้จักกันว่าเป็น corticosteroids ใน myeloma หลาย Neofordex ใช้ร่วมกับยาต้านมะเร็งเพื่อทำลายเซลล์พลาสมาเนื้องอก มันทำการกระทำนี้โดยการโต้ตอบกับโปรตีนต่าง ๆ (ปัจจัยนิวเคลียร์ nuclearB และ caspase 9) ที่ควบคุมการตายของเซลล์ Neofordex ยังสามารถลดผลข้างเคียงบางส่วนของการรักษาต้านมะเร็งเช่นคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และอาเจียน
Neofordex - Dexamethasone มีประโยชน์อย่างไรในการศึกษา?
เนื่องจากผลกระทบของ dexamethasone ในปริมาณที่สูงใน myeloma หลายชนิดได้ถูกจัดตั้งขึ้นอย่างดี บริษัท ได้นำเสนอการศึกษาบางอย่างในวรรณกรรมเกี่ยวกับการใช้ dexamethasone สำหรับการรักษา myeloma หลาย ๆ ตัวสำหรับ Neofordex
นอกจากนี้จากการศึกษาชีวสมมูลของอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีจำนวน 24 คนพบว่า Neofordex มีคุณสมบัติใกล้เคียงกับ Dectancyl ซึ่งเป็นยาอ้างอิง
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Neofordex - Dexamethasone คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Neofordex (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) รวมถึงระดับน้ำตาลในเลือดสูง (กลูโคสในเลือดสูง), นอนไม่หลับ (นอนหลับยาก), อาการปวดกล้ามเนื้อและความอ่อนแอ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง บวม) และน้ำหนักที่เพิ่มขึ้น ผลข้างเคียงที่พบได้น้อยและร้ายแรงเช่นปอดบวม (การติดเชื้อในปอด) และการติดเชื้อทางจิตเวชอื่น ๆ และความผิดปกติเช่นภาวะซึมเศร้า สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Neofordex ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Neofordex ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไวรัส (โดยเฉพาะอย่างยิ่งตับอักเสบ, แผลเย็น, โรคงูสวัดหรือโรคอีสุกอีใส) หรือโรคจิตที่ไม่สามารถควบคุมได้ (เปลี่ยนความรู้สึกของความเป็นจริง) สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Neofordex - Dexamethasone ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า Neofordex นั้นมีคุณภาพเทียบเท่า Dectancyl และการใช้ยา dexamethasone ในปริมาณที่สูงในหลาย myeloma CHMP จึงตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Neofordex นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าควรได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Neofordex - Dexamethasone ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Neofordex ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Neofordex รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Neofordex - Dexamethasone
สำหรับบทสรุปของ EPAR และ Neofordex Risk Management Plan กรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Neofordex ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
