Efavirenz Teva

Efavirenz Teva คืออะไร

Efavirenz Teva เป็นยาที่มี efavirenz ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (จาก 600 มก.)

Efavirenz Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Efavirenz Teva นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Sustiva สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Efavirenz Teva ใช้ทำอะไร

Efavirenz Teva เป็นยาต้านไวรัสที่ระบุร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ สำหรับการรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุอย่างน้อย 3 ปีและติดเชื้อไวรัสชนิดเอชไอวี ผู้ป่วยที่ใช้ยา rifampicin (ยาปฏิชีวนะ) อาจต้องใช้ Efavirenz Teva ในปริมาณที่มากขึ้น

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Efavirenz Teva ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Efavirenz Teva, efavirenz เป็นตัวยับยั้งการถอดรหัส transcriptase ที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ (NNRTI) มันปิดกั้นการทำงานของ reverse transcriptase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ผลิตโดยเอชไอวีที่อนุญาตให้ไวรัสติดเชื้อในเซลล์ของร่างกายและสร้างใหม่ ด้วยการยับยั้งเอนไซม์นี้ Efavirenz Teva ที่นำมารวมกับยาต้านไวรัสตัวอื่น ๆ จะช่วยลดปริมาณเอชไอวีในเลือดทำให้อยู่ในระดับที่ลดลง Efavirenz Teva ไม่ได้รักษาเชื้อเอชไอวีหรือโรคเอดส์ แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการโจมตีของการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Efavirenz Teva

เนื่องจาก Efavirenz Teva เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Sustiva ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Efavirenz Teva คืออะไร

เนื่องจาก Efavirenz Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงดังนั้นคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง

เหตุใด Efavirenz Teva จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Efavirenz Teva แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและมีความเทียบเท่าทางชีวภาพกับ Sustiva ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Sustiva ประโยชน์นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำว่า Efavirenz Teva จะได้รับการอนุญาตทางการตลาด