Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide คืออะไร
Ifirmacombi เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ irbesartan และ hydrochlorothiazide มีให้ในรูปแบบเม็ดรี (สีชมพู: 150 mg irbesartan และ 12.5 mg hydrochlorothiazide สีชมพู: 300 mg irbesartan และ 25 mg hydrochlorothiazide สีขาว: Irbesartan 300 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 12.5 มก.)
Ifirmacombi เป็น "ยาสามัญ" นี่ก็หมายความว่ามันคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า CoAprovel
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide ใช้เพื่ออะไร?
Ifirmacombi ใช้สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ใหญ่ที่ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดย irbesartan หรือไฮโดรคลอโรไทโรไซด์ถ่ายโดยลำพัง คำว่า "จำเป็น" หมายความว่าไม่มีสาเหตุที่ระบุโดยตรงของความดันโลหิตสูง
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
จะใช้ Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide อย่างไร
Ifirmacombi จะต้องดำเนินการด้วยวาจาโดยไม่คำนึงถึงการรับประทานอาหาร ขนาดขึ้นอยู่กับปริมาณของ irbesartan หรือ hydrochlorothiazide ที่ผู้ป่วยได้ดำเนินการก่อนหน้านี้ ไม่แนะนำให้ใช้ในปริมาณที่สูงกว่า 300 mg irbesartan / 25 mg hydrochlorothiazide วันละครั้ง Ifirmacombi สามารถบริหารจัดการกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide ทำงานอย่างไร
Ifirmacombi มีสารสำคัญสองชนิดคือ irbesartan และ hydrochlorothiazide
Irbesartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งทำงานโดยการปิดกั้นการกระทำของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II หลังเป็น vasoconstrictor ที่มีประสิทธิภาพ (สารที่แคบหลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกกับ Irbesartan มันบล็อกประสิทธิภาพของมันโดยการอนุญาตให้หลอดเลือดขยาย
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งเป็นวิธีการรักษาโรคความดันโลหิตสูงอีกประเภทหนึ่ง กลไกการออกฤทธิ์เกี่ยวข้องกับการขับถ่ายปัสสาวะเพิ่มขึ้นซึ่งจะช่วยลดปริมาณของเหลวในเลือดและลดความดันโลหิต
การรวมกันของสารออกฤทธิ์สองตัวจะช่วยลดความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นได้มากกว่าที่ได้รับจากการใช้ยาสองตัวเป็นรายบุคคล ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องจะลดลงรวมถึงโรคหลอดเลือดสมอง
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide มีการศึกษาอะไรบ้าง?
เป็นยาสามัญศึกษาในผู้ป่วยถูก จำกัด เพื่อแสดงให้เห็นถึงชีวสมมูลของ Ifirmacombi เมื่อเทียบกับยาเสพติดอ้างอิง CoAprovel ยาสองตัวได้รับการพิจารณาชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
อะไรคือความเสี่ยงและประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
เนื่องจาก Ifirmacombi เป็นยาสามัญที่มีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงจึงได้รับการพิจารณาเหมือนกันสำหรับยาทั้งสองชนิด
เหตุใด Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) ได้ข้อสรุปว่าตามมาตรฐานของสหภาพยุโรป Ifirmacombi ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับผลิตภัณฑ์ยาอ้างอิงทางชีวภาพ คณะกรรมการจึงได้พิจารณาแล้วว่าผลประโยชน์ดังกล่าวมีค่ามากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำการอนุญาตการตลาดสำหรับ Ifirmacombi
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Ifirmacombi ถึง KRKA, dd, Novo mesto เมื่อวันที่ 4 มีนาคม 2011 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2011
