Javlor - vinflunina

Javlor คืออะไร

Javlor เป็นยาสำหรับแก้ปัญหาการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ (หยดลงในเส้นเลือด) วิธีการแก้ปัญหาประกอบด้วยสารที่ใช้งาน vinflunine (25 mg / l)

Javlor ใช้ทำอะไร

Javlor ถูกระบุสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี "มะเร็งเซลล์เปลี่ยนผ่านของระบบทางเดินปัสสาวะ" (เนื้องอกที่มีผลต่อเยื่อบุกระเพาะปัสสาวะเยื่อบุและส่วนที่เหลือของระบบทางเดินปัสสาวะ) ขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจาย คำว่า "metastatic" หมายถึงเนื้องอกแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย Javlor ใช้เมื่อการรักษาด้วยยาต้านมะเร็งที่มีส่วนผสมของแพลตตินั่มล้มเหลว

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Javlor ใช้งานอย่างไร?

การรักษาด้วย Javlor จะต้องเริ่มต้นภายใต้ความรับผิดชอบของแพทย์ที่มีคุณสมบัติในการใช้ยาต้านมะเร็ง ก่อนการบริหารผู้ป่วยควรใช้ตัวอย่างเลือดเพื่อตรวจสอบความเข้มข้นของนิวโทรฟิลซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง นี่เป็นเพราะผลที่ไม่พึงประสงค์ของยาคือ neutropenia (เช่นนิวโทรฟิลในเลือดมีความเข้มข้นต่ำ)

ปริมาณของ Javlor ที่จะได้รับขึ้นอยู่กับพื้นผิวร่างกายของผู้ป่วยวัดโดยความสูงและน้ำหนัก ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 320 mg / m3 Javlor จะได้รับเป็นยาทางหลอดเลือดดำ 20 นาทีทุกสามสัปดาห์ แพทย์สามารถปรับขนาดยาตามสุขภาพทั่วไปของผู้ป่วยโดยพิจารณาจากการรักษาก่อนหน้านี้และการมีหรือไม่มี neutropenia หรือปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต

Javlor ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Javlor, vinflunine เป็นของกลุ่มยาต้านมะเร็งที่รู้จักกันในชื่อ vinca alkaloids มันจับกับโปรตีนในเซลล์ ("tubulin") ที่มีความสำคัญในการก่อตัวของ "โครงกระดูก" ภายในที่เซลล์ใช้เพื่อสร้างขึ้นใหม่เมื่อแบ่ง

โดยการยึดติดกับ tubulin ในเซลล์มะเร็ง, vinflunine บล็อกการก่อตัวของโครงกระดูก, ป้องกันการแบ่งและการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Javlor

ผลกระทบของ Javrol ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์

ในการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องของผู้ใหญ่ 370 คนที่เป็นมะเร็งเซลล์เปลี่ยนผ่านของระบบทางเดินปัสสาวะผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Javlor นั้นเปรียบเทียบกับผู้ที่ไม่ได้รับยาต้านมะเร็ง ผู้ป่วยทุกคนได้รับพวกเขาในระหว่างการศึกษา

การดูแลแบบประคับประคองที่ดีขึ้น (ยาหรือเทคนิคใด ๆ เพื่อช่วยเหลือผู้ป่วย แต่ไม่มียาต้านมะเร็งอื่น ๆ ) ก่อนหน้านี้ผู้ป่วยทุกรายได้รับการรักษาด้วยยาที่มีส่วนผสมของแพลตตินัมโดยไม่มีผลเชิงบวก ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือเวลาอยู่รอดของผู้ป่วย การศึกษายังตรวจสอบผลลัพธ์ที่พบในผู้ป่วยที่แยกตามเกณฑ์ที่เข้มงวดเช่นการมีประสบการณ์ที่แย่ลง

โรคหลังจากการรักษาด้วยยาที่มีทองคำขาว

Javlor มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Javlor เมื่อใช้ร่วมกับการดูแลแบบให้การสนับสนุนที่ดีที่สุดนั้นแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าการดูแลแบบให้การสนับสนุนที่ดีที่สุดเท่านั้นในการยืดระยะเวลาการรอดชีวิตของผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ในระยะเปลี่ยนผ่านของระบบทางเดินปัสสาวะระยะลุกลาม ในทุกวิชาที่เข้าร่วมการศึกษาไม่มีหลักฐานของความแตกต่างของการอยู่รอดระหว่างผู้ป่วยที่รักษาด้วย Javlor และผู้ที่ไม่ได้รับยา อย่างไรก็ตามความแตกต่างถูกสังเกตระหว่างผู้ป่วยที่ตรงตามข้อกำหนดการสรรหาที่เข้มงวดสำหรับการศึกษา ในคนกลุ่มนี้ที่ได้รับการรักษาด้วย Javlor มีชีวิตรอด 6.9 เดือนเมื่อเทียบกับ 4.3 เดือนของการอยู่รอดของผู้ป่วยที่ไม่ได้รับยา

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Javlor คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Javlor (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือ neutropenia, leucopenia (จำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง), anemia (ลดจำนวนของ globules), thrombocytopenia (ลดเกล็ดเลือด), ขาด ความอยากอาหาร, เส้นประสาทส่วนปลายประสาทสัมผัส (ความเสียหายต่อเส้นประสาทส่วนปลาย - เช่นภายนอกไปยังสมองและไขสันหลัง, ส่งผลให้ลดความไว), อาการท้องผูก, ปวดท้อง, อาเจียน, คลื่นไส้, ปากเปื่อย (การอักเสบของเยื่อบุในช่องปาก), ท้องเสีย, ผมร่วง (ผมร่วง), ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ), อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (การสูญเสียความแข็งแรงและพลังงาน) ปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีดมีไข้และน้ำหนักลด สำหรับรายการทั้งหมดของผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Javlor ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Javlor ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา vinflunine หรือ vinca alkaloids อื่น ๆ และจะต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่มีหรือติดเชื้อรุนแรงภายในสองสัปดาห์ที่ผ่านมาหรือในผู้ที่มีจำนวนนิวโทรฟิลต่ำกว่า 1 500 ต่อ mm3 หรือเกล็ดเลือดน้อยกว่า 100 000 ต่อ mm3 การใช้ Javlor ไม่ได้ระบุไว้ระหว่างให้นมบุตร

ทำไม Javlor ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Javlor มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษามะเร็งเซลล์เปลี่ยนผ่านขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจายของระบบทางเดินปัสสาวะหลังจากความล้มเหลวของระบบการปกครองที่มีส่วนผสมของแพลตินัม คณะกรรมการแนะนำให้ Javlor ได้รับอนุญาตทางการตลาด