Zaltrap - Aflibercept

Zaltrap - Aflibercept คืออะไร

Zaltrap เป็นยาที่มีสารแอคติวิตีที่มีฤทธิ์เป็นยาเข้มข้นสำหรับแก้ปัญหาการแช่ (หยดลงในเส้นเลือด)

Zaltrap - Aflibercept ใช้ทำอะไร

Zaltrap มีไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม (มะเร็งลำไส้ใหญ่ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) ซึ่งการรักษาด้วยยาอื่น oxaliplatin ไม่ทำงานหรือเนื้องอกแย่ลง Zaltrap ใช้ร่วมกับ FOLFIRI การรักษาบนพื้นฐานของ irinotecan, 5-fluorouracil และกรด folinic

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Zaltrap - Aflibercept ใช้อย่างไร

Zaltrap ควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ผลิตภัณฑ์ยา antineoplastic

Zaltrap ได้รับยาทางหลอดเลือดดำหนึ่งชั่วโมงโดยให้น้ำหนัก 4 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวตามด้วยการรักษาด้วย FOLFIRI รอบการรักษาควรทำซ้ำทุกสองสัปดาห์และควรดำเนินต่อไปจนกว่าโรคจะดำเนินต่อไปหรือจนกว่าผู้ป่วยจะไม่ยอมให้การรักษาอีกต่อไป การรักษาด้วย Zaltrap ควรจะหยุดหรือเลื่อนออกไปหรือปริมาณที่ควรจะเพียงพอในผู้ที่พัฒนาผลข้างเคียงบางอย่าง

Zaltrap - Aflibercept ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Zaltrap aflibercept เป็นโปรตีนที่จับกับปัจจัยการเจริญเติบโตของหลอดเลือด endothelial (VEGF) และปัจจัยการเจริญเติบโตของรก (PlGF) สารสองตัวในเลือดและรับผิดชอบต่อการเจริญเติบโตของหลอดเลือด การผูกมัดกับ VEGF และ PIGF ช่วยให้สารป้องกันการทำงานผิดปกติ เป็นผลให้เซลล์มะเร็งไม่สามารถผลิตเส้นเลือดใหม่และตายได้อีกต่อไปเนื่องจากการขาดออกซิเจนและการบำรุงพร้อมกับการชะลอตัวของการเจริญเติบโตของเนื้องอก

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Zaltrap - Aflibercept

วิเคราะห์ผลของ Zaltrap ในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

Zaltrap มีการศึกษาในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1, 226 รายที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย Zaltrap ใช้ร่วมกับ FOLFIRI เปรียบเทียบกับยาหลอก (สารที่ไม่มีผลต่อร่างกาย) ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือเวลาเฉลี่ยในการเอาชีวิตรอดของผู้ป่วยหลังการรักษา

Zaltrap - Aflibercept มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Zaltrap มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการเพิ่มอัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วย: ผู้ป่วยที่ได้รับ Zaltrap ร่วมกับ FOLFIRI มีอายุเฉลี่ย 13.5 เดือนในขณะที่ผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกและ FOLFIRI มีชีวิตรอดเฉลี่ย 12.1 เดือน .

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zaltrap - Aflibercept คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Zaltrap (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 20 รายใน 100) คือเม็ดเลือดขาวและ neutropenia (ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวรวมถึงเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ), ท้องร่วง, โปรตีนในปัสสาวะ ปัสสาวะ), เพิ่มระดับเลือดของเอนไซม์ตับ (aspartate และ alanine transaminase), ปาก (การอักเสบของช่องปาก), ความเมื่อยล้า, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (ลดจำนวนของเกล็ดเลือด), ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง), การลดน้ำหนัก ความอยากอาหาร, เลือดกำเดาไหล (เลือดกำเดา), ปวดท้อง, dysphonia (ความผิดปกติของเสียง), เพิ่ม creatinine ในเลือด (ตัวบ่งชี้ของปัญหาไต) และปวดศีรษะ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดซึ่งมีความจำเป็นต่อการหยุดชะงักอย่างถาวรของการรักษา ได้แก่ ปัญหาความดันโลหิตสูง, การติดเชื้อ, อ่อนเพลีย, ท้องร่วง, การคายน้ำ, ปากเปื่อย, นิวโทรฟิ, โปรตีนและเส้นเลือดอุดตันในปอด .

สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zaltrap ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Zaltrap กับคนที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อการรับรู้หรือส่วนผสมอื่น ๆ แม้ว่ายาอื่น ๆ ที่มีสารออกฤทธิ์เดียวกับที่ได้รับจากการฉีดเข้าไปในดวงตานั้นมีวางจำหน่ายทั่วไป แต่ Zaltrap ไม่ควรให้เข้าตาเพราะเนื่องจากมันไม่ได้มีการกำหนดไว้สำหรับจุดประสงค์นี้มันสามารถทำให้เกิดความเสียหายในท้องถิ่นได้

ทำไม Zaltrap - Aflibercept ได้รับการอนุมัติ

แม้ว่าการใช้ Zaltrap จะเกี่ยวข้องกับการปรากฏตัวของผลข้างเคียงที่สำคัญซึ่งอาจรุนแรงพอที่จะบังคับให้หยุดการรักษา แต่ผลของการศึกษาหลักแสดงให้เห็นถึงการมีอยู่ของผลประโยชน์น้อยที่สุด แต่ยังคงมีความสำคัญทางคลินิกในระยะยาว ชีวิตของผู้ป่วยที่การรักษาก่อนหน้านี้ล้มเหลว โดยรวมแล้ว CHMP ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Zaltrap นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ยังมีข้อมูลอะไรอีกบ้างที่รอคอย Zaltrap - Aflibercept

บริษัท ที่ทำให้ Zaltrap จะทำการวิเคราะห์เลือดและเนื้อเยื่อของผู้ป่วยที่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกเพื่อระบุผู้ที่มีแนวโน้มที่จะตอบสนองต่อการรักษามากที่สุด