Entresto - Sacubitril และ Valsartan

ทำไมคุณถึงใช้ Entresto - Sacubitril และ Valsartan

Entresto เป็นยาสำหรับหัวใจที่มีส่วนประกอบที่ใช้งาน sacubitril และ valsartan มันถูกใช้ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่ประจักษ์อาการของโรค ภาวะหัวใจล้มเหลวเป็นลักษณะที่ไม่สามารถสูบฉีดโลหิตในปริมาณที่จำเป็นเข้าสู่กระแสเลือด

จะใช้ Entresto - Sacubitril และ Valsartan ได้อย่างไร

Entresto มีให้ในรูปแบบเม็ด (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan และ 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan) Entresto สามารถรับได้ด้วยใบสั่งยาเท่านั้น

ควรรับประทานยา Entresto วันละสองครั้ง ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือหนึ่งแท็บเล็ตของ Entresto 49 มก. / 51 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณจะเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าหลังจาก 2-4 สัปดาห์ที่ 97 มก. / 103 มก. วันละสองครั้ง สำหรับผู้ป่วยบางรายแพทย์อาจตัดสินใจลดปริมาณลง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Entresto - Sacubitril และ Valsartan ทำงานอย่างไร

ส่วนประกอบสำคัญสองอย่างของ Entresto, sacubitril และ valsartan ทำหน้าที่ในรูปแบบที่แตกต่างกัน Sacubitril บล็อกการแยกของเปปไทด์ natriuretic ที่ผลิตในร่างกาย เปปไทด์จากธรรมชาติจะตรวจสอบเส้นทางของโซเดียมและน้ำในปัสสาวะซึ่งจะช่วยลดความเครียดของหัวใจ Natriuretic เปปไทด์ยังช่วยลดความดันโลหิตและปกป้องหัวใจจากการพัฒนาของพังผืด (เนื้อเยื่อแผลเป็น) รองเพื่อหัวใจล้มเหลว

Valsartan คือ "angiotensin II receptor antagonist"; นี่หมายความว่ามันยับยั้งการทำงานของฮอร์โมนที่เรียกว่า angiotensin II ผลของ angiotensin II อาจเป็นอันตรายในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้, valsartan จะบล็อกผลที่เป็นอันตรายของฮอร์โมนในหัวใจ, เช่นเดียวกับการลดความดันโลหิต, ทำให้หลอดเลือดขยายตัว.

ประโยชน์อะไรที่ Entresto - Sacubitril และ Valsartan แสดงในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาหลัก Entresto ถูกนำมาเปรียบเทียบกับ enalapril ซึ่งเป็นยาอีกตัวที่ใช้รักษาภาวะหัวใจล้มเหลว ผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการศึกษากำลังทุกข์ทรมานจากภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังด้วยอาการที่ประจักษ์ของโรคและเศษส่วนออกลดลง (ส่วนของเลือดไล่ออกจากหัวใจ) ในกลุ่มเอนเทรโต, 21.8% (914 จาก 4 187) ของผู้ป่วยเสียชีวิตจากปัญหาการเต้นของหัวใจและการไหลเวียนโลหิตหรือถูกนำส่งโรงพยาบาลเพราะหัวใจล้มเหลวเมื่อเทียบกับ 26.5% (117 จาก 4 212) ของผู้ป่วย enalapril โดยทั่วไปผู้ป่วยได้รับการตรวจสอบประมาณ 27 เดือน ในช่วงเวลานี้พวกเขากินยาโดยเฉลี่ยประมาณ 24 เดือน การศึกษาถูกขัดจังหวะ แต่เนิ่นๆเพราะมีหลักฐานที่น่าเชื่อถือเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ Entresto ที่สูงกว่าเมื่อเทียบกับ enalapril

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Entresto - Sacubitril และ Valsartan คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Entresto (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือระดับโพแทสเซียมในเลือดความดันโลหิตต่ำและการทำงานของไตลดลง ผลข้างเคียงที่รุนแรง แต่ผิดปกติ (มีผลกระทบน้อยกว่า 1 ใน 100 คน) คือ angioedema (บวมอย่างรวดเร็วของเนื้อเยื่อผิวหนังที่ลึกกว่าและรอบคอทำให้หายใจลำบาก) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Entresto ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Entresto กับยาที่เรียกว่า ACE inhibitors (ใช้สำหรับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวและความดันโลหิตสูง) ผู้ป่วยที่ได้รับความทุกข์ทรมานจากโรค angioedema ต้องไม่ถูกถ่ายจากผู้ป่วยโรคตับอย่างรุนแรงหรือจากหญิงตั้งครรภ์ สำหรับรายการข้อ จำกัด การใช้งานทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Entresto - Sacubitril และ Valsartan ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) หลังจากตรวจสอบการศึกษาที่ดำเนินการเกี่ยวกับยาเสพติดตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Entresto เกินดุลความเสี่ยงและแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป การศึกษาหลักพบว่า Entresto ลดจำนวนผู้เสียชีวิตที่เป็นผลมาจากปัญหาการเต้นของหัวใจและการไหลเวียนโลหิตนอกเหนือไปจากการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากหัวใจล้มเหลว

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่เกิดจาก Entresto ในการศึกษาหลักนั้นคล้ายคลึงกับรายงานของ enalapril ซึ่งเป็นสารที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีที่หัวใจล้มเหลว การใช้ valsartan ซึ่งเป็นหนึ่งในส่วนผสมที่ใช้งานของยาที่จัดตั้งขึ้นเป็นอย่างดีสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงและหัวใจล้มเหลว; ผลข้างเคียงของมันเป็นที่รู้จักกันดี

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Entresto - Sacubitril และ Valsartan ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Entresto ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวมอยู่ใน บทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ และ แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ สำหรับ Entresto รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Entresto - Sacubitril และ Valsartan

สำหรับ EPAR แบบเต็มและบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยงของ Entresto โปรดดูเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Entresto อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ