Faslodex - fulvestrant

Faslodex คืออะไร

Faslodex เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดที่มีสาร fulvestrant ที่มีฤทธิ์ซึ่งมีอยู่ในเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า 250 มก.

Faslodex ใช้ทำอะไร

Faslodex ใช้สำหรับการรักษาสตรีหลังวัยหมดประจำเดือนที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือมะเร็งระยะลุกลามในประเทศเมื่อเนื้องอกมีผลในเชิงบวกต่อผู้รับฮอร์โมนเอสโตรเจน (เช่นเมื่อเซลล์มะเร็งมีตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนบนผิว ) คำว่า "metastatic" หมายถึงเนื้องอกแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย Faslodex มีการระบุสำหรับการกำเริบของโรคในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วย "anti-estrogen" (ชนิดของยาที่ใช้ในการรักษามะเร็งเต้านม) หรือเมื่อโรคมีความก้าวหน้าในระหว่างการรักษาด้วย anti-estrogen

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Faslodex ใช้อย่างไร

ปริมาณที่แนะนำของ Faslodex คือ 250 มก. เดือนละครั้งให้กับการฉีดช้าลงในสะโพก Faslodex ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือปัญหาไตอย่างรุนแรง มันจะต้องไม่ถูกใช้โดยผู้ป่วยที่มีตับอย่างรุนแรง

Faslodex ทำงานอย่างไร

เนื้องอกเต้านมส่วนใหญ่พัฒนาตามฮอร์โมนเอสโตรเจน สารออกฤทธิ์ใน Faslodex, fulvestrant เป็นสารต่อต้านเอสโตรเจน มันผูกกับตัวรับเอสโตรเจนบนพื้นผิวของเซลล์ซึ่งมันทำงานโดยการปิดกั้นผลกระทบของฮอร์โมนและกระตุ้นการลดจำนวนของตัวรับเอสโตรเจน เป็นผลให้เซลล์มะเร็งไม่ถูกกระตุ้นให้โตขึ้นโดยฮอร์โมนเอสโตรเจนและการแพร่กระจายของเนื้องอกจะลดลง

Faslodex ถูกดูดซึมอย่างช้าๆโดยร่างกายและผลกระทบของการฉีดแต่ละครั้งนานกว่าหนึ่งเดือน ความเข้มข้นของยาเสพติดในร่างกายเพิ่มขึ้นเมื่อการฉีดยาเพิ่มขึ้นถึงสถานะคงที่หลังจากฉีดยาประมาณหกครั้ง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Faslodex

ผลกระทบของ Faslodex ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์ Faslodex ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับ 1 014 สตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีมะเร็งเต้านมขั้นสูงการกำเริบของโรคหรือความก้าวหน้าหลังจากการรักษาด้วยฮอร์โมนก่อนหน้านี้ ทั้งสองงานวิจัยเปรียบเทียบผลของยาสองขนาดของ Faslodex (125 มก. และ 250 มก. ต่อเดือนตามลำดับ) กับยา anastrozole (ยาต้านมะเร็งอื่น) ที่รับประทานวันละ 1 มก. ในการศึกษาครั้งแรกผู้ป่วยรู้ว่าพวกเขากำลังเสพยาอะไรในขณะที่พวกเขาไม่รู้ตัว สำหรับการศึกษาทั้งสองมาตรการหลักของประสิทธิผลคือเวลาในการลุกลามของโรค

Faslodex ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Faslodex มีประสิทธิภาพเท่ากับ anastrozole การตรวจสอบผลการศึกษาทั้งสองพบว่าในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Faslodex 250 มก. เดือนละครั้งเฉลี่ย 166 วันผ่านไปก่อนที่โรคจะก้าวหน้าเมื่อเทียบกับ 126 วันของผู้ป่วยที่รักษาด้วย anastrozole ปริมาณ Faslodex ขนาด 250 มก. นั้นมีประสิทธิภาพมากกว่าขนาด 125 มก.

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Faslodex คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Faslodex (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือกะพริบร้อน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Faslodex ดู Package Leaflet

Faslodex ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อผู้ปลูก fulvestrant หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Faslodex ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรหรือโดยผู้ป่วยที่เป็นโรคตับอย่างรุนแรง

ทำไม Faslodex ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Faslodex มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาสตรีวัยหมดประจำเดือนที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือมะเร็งเต้านมในระดับสูง ในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบเสริมหรือความก้าวหน้าของโรคในระหว่างการรักษาด้วยยาต่อต้านฮอร์โมนเอสโตรเจนดังนั้นจึงแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Faslodex:

เมื่อวันที่ 10 มีนาคม 2547 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ AstraZeneca UK Limited มีอำนาจทางการตลาดสำหรับ Faslodex ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 10 มีนาคม 2552

สำหรับ Faslodex เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2009