XENICAL ® Orlistat

XENICAL ®เป็นยาที่ใช้ Orlistat

กลุ่มการบำบัด: ยาต่อต้านโรคอ้วนด้วยการกระทำอุปกรณ์ต่อพ่วง

ข้อบ่งใช้กลไกของการกระทำนักเรียนและประสิทธิภาพทางคลินิกความหลากหลายของการใช้และปริมาณการตั้งครรภ์และการให้นมบุตรการใส่คำแนะนำข้อห้าม

บ่งชี้ XENICAL ® Orlistat

XENICAL ®ถูกระบุในการรักษาโรคอ้วน (ค่าดัชนีมวลกายเท่ากับหรือสูงกว่า 30 กก. / m2) หรือน้ำหนักเกิน (ค่าดัชนีมวลกายมากกว่าหรือเท่ากับ 28 กิโลกรัม / ตารางเมตร) ที่ซับซ้อนโดยปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้องร่วมกับอาหาร hypocaloric ปานกลาง

กลไกการออกฤทธิ์ XENICAL ® Orlistat

XENICAL ®เป็นยาที่ใช้ Orlistat ซึ่งเป็นสารต่อต้านโรคอ้วนเพียงตัวเดียวที่ยังคงมีอยู่ในตลาดในอิตาลีหลังจากการถอนตัวของ Sibutramine ออกจากตลาด

การรักษานั้นเกี่ยวข้องกับโครงสร้างทางเคมีโดยเฉพาะซึ่งคล้ายกับของไตรกลีเซอไรด์ที่พบมากที่สุดซึ่งช่วยให้สารออกฤทธิ์นี้มีปฏิกิริยาต่อการคัดเลือกกับไลเปสที่อยู่ในทางเดินอาหารและลำไส้

การยับยั้งกลับไม่ได้ซึ่งเกิดขึ้นจากการก่อตัวของพันธะโควาเลนต์ระหว่าง Orlistat และ Serine ที่แสดงออกในโดเมนของไลเปสที่ใช้งานป้องกันเอนไซม์เหล่านี้เพื่อย่อยไขมันในอาหารในกรดไขมันและกลีเซอรอลลดการดูดซึมในลำไส้อย่างรุนแรง ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในปริมาณแคลอรี่และไขมันของอาหารที่เพิ่งได้รับ

การกระทำนี้ยังเป็นไปได้ด้วยคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Oristat ซึ่งลดการดูดซึมของระบบน้อยที่สุดทำให้ไม่สอดคล้องกันในทางปฏิบัติจึงช่วยให้มีกิจกรรมที่เข้มข้นในระดับระบบทางเดินอาหาร

เมื่อมาถึงจุดนี้ทั้งไขมันที่ไม่ดูดซับและ Orlistat และบางส่วนของสารที่ไม่ได้ใช้งานที่ผลิตโดยเยื่อบุลำไส้เดียวกันจะถูกขับออกทางอุจจาระ

การศึกษาดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก

1. XENDOS การศึกษาและประสิทธิผลของ ORLISTAT

เหตุการณ์สำคัญในการประเมินผลการทำงานของ orlistat แสดงให้เห็นว่าประมาณ 60% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วยยานี้สามารถตรวจพบการลดน้ำหนักได้ 5% ในระยะเวลา 12 สัปดาห์ของการรักษาเทียบกับ 35% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ความสัมพันธ์เดียวกันนั้นยังคงอยู่ในการรักษาที่ยืดเยื้อเป็นเวลา 1 และ 4 ปี

2. ORLISTAT, GLYCEMIA และ CARDIAC FUNCTIONALITY ในผู้ป่วยเบาหวาน

การบริหาร Orlistat ในช่วง 12 สัปดาห์ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคอ้วนได้รับการแสดงเพื่อช่วยลดน้ำหนักเพิ่มเติมเมื่อเทียบกับยาหลอกและเพื่อปรับปรุงระดับน้ำตาลในเลือดเช่นเดียวกับการทำงานของหัวใจ

3. ออร์ลีสต์และพฤติกรรมทางทัศนะ

การศึกษาที่น่าสนใจมากที่แสดงให้เห็นว่าการบริโภค Orlistat นั้นไม่เพียง แต่จะรับประกันได้ว่าน้ำหนักจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญเท่านั้น แบบสอบถามที่ส่งไปยังผู้ป่วยก่อนและหลังการรักษาด้วย Orlistat ได้เปิดเผยถึงความสนใจที่เพิ่มขึ้นในการดูแลอาหารของพวกเขาและเพื่อการปรับปรุงวิถีชีวิตของพวกเขาเน้นบทบาทหลักของนิสัยที่ดีต่อสุขภาพไม่เพียง แต่อาหารการสูญเสียน้ำหนัก ของความเป็นอยู่ที่ดี

วิธีการใช้และปริมาณ

XENICAL ® 120 มก. Orlistat แคปซูลแข็ง: ขอแนะนำให้ใช้ XENICAL ®แคปซูลก่อนในเวลาเดียวกันหรือหลังการกลืนกินอาหารที่มีไขมัน

เมื่อพิจารณาถึงกลไกการออกฤทธิ์ของสารออกฤทธิ์โดยมุ่งเน้นที่การย่อยและดูดซับไขมันเป็นที่ชัดเจนว่าไม่ควรรับประทานยาในเวลาเดียวกันกับมื้ออาหารที่มีไขมันต่ำและในขณะเดียวกันอาหารก็ควรมั่นใจว่ามีปริมาณเส้นใยมาโครและ จุลธาตุที่มีเปอร์เซ็นต์ไขมันประมาณ 30% ของส่วนแบ่งแคลอรี่ทั้งหมดของอาหาร

การขับถ่ายของไขมันที่มีอุจจาระเป็นที่สังเกต 24 ถึง 48 ชั่วโมงหลังจากการบริโภคครั้งแรกที่จะยังคงอยู่ถึง 72 ชั่วโมงหลังจากที่ผ่านมา

ไม่ว่าในกรณีใดปริมาณที่มีประสิทธิภาพสูงสุดคือสามแคปซูลต่อวันซึ่งผลการรักษายังคงไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อเทียบกับการเพิ่มขึ้นของอาการไม่พึงประสงค์

คำเตือน XENICAL ® Orlistat

การบำบัดด้วย XENICAL ®ควรเกี่ยวข้องกับการเฝ้าระวังพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการที่สำคัญบางอย่างเช่นการแข็งตัวของเลือดและ glycemia ในผู้ป่วยตามลำดับที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากหรือ antidiabetic

ในขณะเดียวกันก็ให้ความสนใจเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่รับประทานยาคุมกำเนิดเนื่องจากได้รับการดูดซึมที่ลดลงซึ่งสามารถสังเกตได้ในกรณีที่มีการบริหารร่วมกัน

เพื่อหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เช่นเลือดออกทางทวารหนักและความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารมันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องทำตามอาหารสุขภาพที่พร้อมกันไม่เกิน 30% ของแคลอรี่จากไขมันต่อมื้อ

ผลข้างเคียงเพิ่มเติมอาจเกิดขึ้นหลังจากการใช้ XENICAL ®ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรังและภาวะพร่อง

ในกรณีที่ไม่สามารถลดน้ำหนักได้อย่างน้อย 5% ในระยะเวลา 12 สัปดาห์ของการรักษา XENICAL ®ควรจะถูกยกเลิก แม้ว่า Orlistat ที่มีอยู่ใน XENICAL ®จะไม่ได้รับการดูดซึมของระบบที่สำคัญ แต่การคงอยู่ในระดับระบบทางเดินอาหารสามารถเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ปกติของสารออกฤทธิ์ต่าง ๆ ซึ่งเกี่ยวข้องกับความสามารถในการดูดซึมและการดูดซึม

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในขณะนี้ยังไม่มีการศึกษาที่ชัดเจนถึงความปลอดภัยของ Orlistat เกี่ยวกับสุขภาพของทารกในครรภ์เมื่อถ่ายขณะตั้งครรภ์ในขณะที่การทดสอบทางเภสัชจลนศาสตร์ที่แตกต่างกันแสดงให้เห็นว่ามีโมเลกุลนี้อยู่ในน้ำนมของแม่

ในแง่ของหลักฐานนี้จะเป็นการดีที่จะหลีกเลี่ยงการใช้ XENICAL ®ทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และในช่วงระยะการให้นมครั้งต่อไป

การติดต่อ

แม้ว่า Orlistat ที่มีอยู่ใน XENICAL ®จะไม่ได้รับการดูดซึมของระบบที่สำคัญ แต่การคงอยู่ในระดับระบบทางเดินอาหารสามารถเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ปกติของสารออกฤทธิ์ต่าง ๆ ซึ่งเกี่ยวข้องกับความสามารถในการดูดซึมและการดูดซึม

ในความเป็นจริงการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นถึงการลดความสามารถในการดูดซึมของ ciclosporin, anticoagulants ในช่องปาก, amiodarone และ anticoagulants ในช่องปาก (ในกรณีนี้เนื่องจากการขับถ่ายอุจจาระที่เพิ่มขึ้น) เมื่อได้รับยาร่วมกับ Oristat

ด้วยเหตุผลเดียวกันการรักษาแบบบูรณาการกับวิตามิน liposoluble อาจจะแนะนำให้ใช้เวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา XENICAL

ข้อห้าม XENICAL ® Orlistat

XENICAL ®มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มี cholestasis, malabsorption syndrome และไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่ง

Orlistat ยังมีข้อห้ามในระหว่างการให้นมและไม่แนะนำในระหว่างตั้งครรภ์

ผลข้างเคียง - ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยาข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่อธิบายไว้ตามข้อสันนิษฐานของ XENICAL ®ส่วนใหญ่ส่งผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหารด้วยการกระตุ้นการถ่ายอุจจาระแบบหุนหัน, ไขมันและน้ำมันในอุจจาระ, ปวดท้อง, อัตราการอพยพที่เพิ่มขึ้น

กรณีของอาการปวดศีรษะ, การเปลี่ยนแปลงของ transaminase, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความเหนื่อยล้าและปฏิกิริยาภูมิแพ้ทางผิวหนังมีน้อยมาก