Marixino (Maruxa) คืออะไร - memantine hydrochloride และใช้ทำอะไร?
Marixino เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ป่วยที่มีโรคอัลไซเมอร์ปานกลางถึงรุนแรงชนิดหนึ่งของภาวะสมองเสื่อม (โรคทางระบบประสาท) ที่ค่อยๆส่งผลกระทบต่อความจำความสามารถทางปัญญาและพฤติกรรม มี memantine ไฮโดรคลอไร ส่วนผสมที่ใช้งาน Marixino เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Marixino นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Ebixa สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride ใช้อย่างไร?
Marixino สามารถใช้ได้เป็น 10 มก. และ 20 มก. แท็บเล็ตและสามารถขอรับใบสั่งยา การรักษาควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์ การรักษาควรเริ่มต้นเมื่อบุคคลสามารถช่วยเหลือผู้ป่วยได้ซึ่งผู้ป่วยจะเฝ้าระวังการใช้ Marixino เป็นประจำ Marixino ควรบริหารวันละครั้งในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน เพื่อหลีกเลี่ยงผลข้างเคียงปริมาณของ Marixino จะค่อยๆเพิ่มขึ้นในช่วงสามสัปดาห์แรกของการรักษา: ปริมาณคือ 5 มก. สำหรับสัปดาห์แรก; 10 mg สำหรับสัปดาห์ที่สองและ 15 mg สำหรับสัปดาห์ที่สาม เริ่มต้นจากสัปดาห์ที่สี่ปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำคือ 20 มก. วันละครั้ง ควรประเมินความคลาดเคลื่อนและปริมาณรังสีภายในสามเดือนของการเริ่มการรักษาและจากนั้นจะต้องประเมินผลประโยชน์ของการรักษาต่อเนื่องกับ Marixino อย่างสม่ำเสมอ ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตระดับปานกลางหรือรุนแรงอาจจำเป็นต้องลดขนาดยา
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Marixino, memantine เป็นยาต่อต้านภาวะสมองเสื่อม ยังไม่ทราบสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์ แต่เชื่อว่าการสูญเสียความจำในช่วงเวลาของโรคนี้เกิดจากความไม่สงบในการส่งสัญญาณในสมอง Memantine ทำงานโดยการบล็อกตัวรับบางชนิดที่เรียกว่าตัวรับ NMDA ซึ่งโดยปกติจะมีกลูตาเมตซึ่งเป็นสารสื่อประสาท สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีในระบบประสาทที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน การเปลี่ยนแปลงวิธีการที่กลูตาเมตส่งสัญญาณภายในสมองนั้นสัมพันธ์กับการสูญเสียความจำที่สังเกตได้ในโรคอัลไซเมอร์ นอกจากนี้การกระตุ้นเกินของตัวรับ NMDA สามารถทำให้เซลล์เสียหายหรือเสียชีวิต โดยการปิดกั้นตัวรับ NMDA, memantine ช่วยเพิ่มการส่งสัญญาณในสมองและลดอาการของโรคอัลไซเมอร์
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride
บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับความสามารถในการละลายองค์ประกอบและการดูดซึมของยาในร่างกาย ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาผู้ป่วยเพิ่มเติมเนื่องจาก Marixino แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกันและได้รับการพิจารณาทางชีวภาพเทียบเท่ากับยาอ้างอิง Ebixa "Bioequivalent" หมายถึงยาที่ควรผลิตในระดับเดียวกันของสารออกฤทธิ์ในร่างกาย
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride คืออะไร?
เนื่องจาก Marixino เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาอ้างอิง
ทำไม Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้มนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Marixino ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกัน ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Ebixa ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Marixino ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Marixino (Maruxa) อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพจะต้องทำอย่างไร?
ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวบรวมไว้ในบทสรุปเกี่ยวกับคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Marixino รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตาม
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride
เมื่อวันที่ 29 เมษายน 2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Marixino ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป เมื่อวันที่ 9 สิงหาคม 2013 ชื่อยาได้เปลี่ยนเป็น Marixino สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Marixino อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency การปรับปรุงล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 08-2013
