Lifmior - Etanercept ใช้ทำอะไรและใช้ทำอะไร?
Lifmior เป็นยาแก้อักเสบสำหรับรักษาโรคต่อไปนี้:
- โรคไขข้ออักเสบ (โรคที่ทำให้เกิดการอักเสบร่วม) ในการรักษาด้วยยาหรือร่วมกับ methotrexate ในผู้ใหญ่;
- บางรูปแบบของโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน (การอักเสบของข้อต่อในเด็กและวัยรุ่น);
- โรคสะเก็ดเงินคราบจุลินทรีย์ (โรคที่ทำให้เกิดรอยแดงและเป็นเกล็ดบนผิวหนัง) ในเด็กและผู้ใหญ่
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (สะเก็ดเงินที่มีการอักเสบของข้อต่อ) ในผู้ใหญ่;
- ankylosing spondylitis (โรคที่ทำให้เกิดการอักเสบของข้อต่อกระดูกสันหลัง) ในผู้ใหญ่;
- axial spondyloarthritis (โรคกระดูกสันหลังอักเสบเรื้อรัง) ในผู้ใหญ่เมื่อไม่มีความผิดปกติของเอ็กซ์เรย์
Lifmior ใช้เป็นหลักเมื่อเงื่อนไขเหล่านี้รุนแรงหรือรุนแรงปานกลางหรือเมื่อการรักษาอื่น ๆ ไม่ได้มีประสิทธิภาพเพียงพอ สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับการใช้ Lifmior ในทุกสภาวะดูสรุปของคุณลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
Lifmior นั้นเหมือนกับ Enbrel ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปตั้งแต่วันที่ 3 กุมภาพันธ์ 2000 มันมีส่วนประกอบที่เป็น etanercept
จะใช้ Lifmior - Etanercept ได้อย่างไร
Lifmior บริหารงานโดยการฉีดใต้ผิวหนัง ในผู้ใหญ่ปริมาณที่แนะนำคือ 25 มก. สองครั้งต่อสัปดาห์หรือ 50 มก. สัปดาห์ละครั้ง ในเด็กปริมาณขึ้นอยู่กับน้ำหนักของร่างกาย การฉีดสามารถทำได้โดยผู้ป่วยเองหรือโดยบุคคลที่ช่วยเหลือเขาหากได้รับการฝึกอบรมอย่างเหมาะสม สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา การรักษาเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคที่ Lifmior ใช้
Lifmior - Etanercept ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Lifmior, etanercept เป็นโปรตีนที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันการทำงานของสารที่เรียกว่า tumor necrosis factor (TNF) สารนี้ช่วยในการทำให้เกิดการอักเสบและพบได้ในผู้ป่วยที่มีโรคที่ระบุว่า Lifmior โดยการปิดกั้น TNF, etanercept ลดการอักเสบและอาการอื่น ๆ ของโรคเหล่านี้
Lifmior - Etanercept แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
มีงานวิจัยหลายชิ้นชี้ให้เห็นว่า Lifmior มีประสิทธิภาพในการลดอาการของอาการอักเสบได้ดีกว่ายาหลอก (การรักษาแบบหลอก) หรือตัวเปรียบเทียบ
มีการศึกษาห้างานที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยประมาณ 2, 200 คนในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ สามของการศึกษาเหล่านี้ในผู้ป่วยที่ใช้ยารักษาโรคข้ออักเสบในอดีตพบว่าประมาณสองในสามของผู้ป่วยที่ได้รับ Lifmior มีอาการลดลง 20% หรือมากกว่าหลังจากสามเดือน การประเมินมาตรฐาน (ACR 20) เมื่อเทียบกับหนึ่งในสี่ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ในการศึกษาครั้งที่สี่ของผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษาด้วย methotrexate ผู้ที่รักษาด้วย 25 มก. วันละสองครั้ง Lifmior แสดงความเสียหายน้อยกว่าผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยา เดือน การศึกษาครั้งที่ห้าแสดงให้เห็นว่า Lifmior เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับ methotrexate มีประสิทธิภาพมากกว่า methotrexate เพียงอย่างเดียว
มีการศึกษาเพิ่มเติมในผู้ป่วยมากกว่า 2, 300 รายที่เป็นโรคอักเสบอื่น ๆ (โรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน, โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน, ankylosing spondylitis, โรคสะเก็ดเงินที่เป็นแผ่น จากการใช้คะแนนจากการประเมินมาตรฐานต่าง ๆ เช่น ACR, ASAS และ PASI การศึกษาเหล่านี้ยังแสดงให้เห็นว่า Lifmior สามารถบรรเทาอาการได้ดีกว่ายาหลอกหลังจากสามหรือสี่เดือน
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Lifmior - Etanercept คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Lifmior (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) เป็นปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีด (รวมถึงเลือดออก, ช้ำ, แดง, คัน, ปวดและบวม) และการติดเชื้อ (รวมถึงหวัดปอดติดเชื้อ) กระเพาะปัสสาวะและการติดเชื้อที่ผิวหนัง) ผู้ป่วยที่ติดเชื้อรุนแรงควรหยุดการรักษาด้วย Lifmior สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Lifmior ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Lifmior ในผู้ป่วยที่มีหรือมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ (เมื่อแบคทีเรียและสารพิษไหลเวียนในเลือดและเริ่มสร้างความเสียหายต่ออวัยวะ) หรือในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Lifmior - Etanercept จึงได้รับการอนุมัติ
Lifmior นั้นมีประสิทธิภาพในการลดอาการภายใต้สภาวะการอักเสบที่หลากหลายและผลข้างเคียงของมันนั้นสามารถจัดการได้ CHMP จึงพิจารณาว่าผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำว่าจะได้รับการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Lifmior
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Lifmior - Etanercept ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
บริษัท ที่ทำการตลาด Lifmior จะให้คำแนะนำสำหรับแพทย์ที่ควรสั่งจ่ายยา (เพื่อสอนผู้ป่วยถึงวิธีการใช้ปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้าอย่างเหมาะสม) และบัตรเตือนผู้ป่วยพิเศษ (เพื่อให้พวกเขาสามารถรับรู้ผลข้างเคียงที่รุนแรงและ รู้ว่าเมื่อใดควรติดต่อแพทย์ของคุณอย่างเร่งด่วน)
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของ Lifmior ได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Lifmior - Etanercept
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Lifmior EPAR เยี่ยมชมเว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Lifmior โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
