การทดสอบ Helicobacter INFAI

Helicobacter Test INFAI คืออะไร

การทดสอบ Helicobacter INFAI เป็นการทดสอบวินิจฉัย มันถูกพบในขวดในรูปแบบของผงที่จะสร้างขึ้นใหม่ในการแก้ปัญหาการดื่ม

ฝุ่นละอองเป็นสารออกฤทธิ์ 13C ยูเรีย (45 มก. สำหรับเด็กและวัยรุ่นหรือ 75 มก. สำหรับผู้ใหญ่)

ใช้ Helicobacter Test INFAI เพื่ออะไร

การทดสอบ Helicobacter INFAI ใช้สำหรับการวินิจฉัยการ ติดเชื้อ Helicobacter pylori ในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น (ส่วนแรกของลำไส้เล็ก) H. pylori เป็นแบคทีเรียที่ก่อให้เกิดโรคเช่นอาการอาหารไม่ย่อย (ความเป็นกรดในกระเพาะอาหารอาการบวมในช่องท้องและคลื่นไส้) โรคกระเพาะ (การอักเสบในกระเพาะอาหาร) และแผลในกระเพาะอาหาร (แผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น) การทดสอบ Helicobacter INFAI ใช้ในการวินิจฉัยการติดเชื้อในผู้ใหญ่วัยรุ่นที่มีใจโอนเอียงไปสู่โรคแผลในกระเพาะอาหารและในเด็กอายุ 3 ถึง 11 ปี ในเด็กสามารถใช้งานได้ก็ต่อเมื่อไม่มีการใช้เทคนิคการบุกรุก (ตัวอย่างเช่นถ่ายตัวอย่างจากกระเพาะอาหารโดยใช้โพรบ) หรือต่อหน้าผลลัพธ์ที่ไม่สอดคล้องกันจากการวิเคราะห์เชิงรุกรานหรือเพื่อประเมินประสิทธิภาพของการกำจัดการรักษาด้วยยา H. pylori ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ใช้ Helicobacter Test INFAI อย่างไร

การทดสอบ Helicobacter INFAI คือ

: พวกเขาจะถูกเก็บรวบรวมตัวอย่างของหมดอายุซึ่งถูกส่งไปยังห้องปฏิบัติการเฉพาะสำหรับการวิเคราะห์

ในการดำเนินการทดสอบผู้ป่วยจะต้องรวบรวมตัวอย่างของอากาศหายใจออกสองตัวอย่างก่อนที่จะทำการทดสอบ Helicobacter INFAI และอีกสองหลังจากนั้น ผู้ป่วยจะต้องอดอาหารอย่างน้อย 6 ชั่วโมงโดยเฉพาะอย่างยิ่งตลอดทั้งคืน ขั้นแรกผู้ป่วยจะเก็บตัวอย่างอากาศหายใจสองตัวอย่างโดยใช้ภาชนะบรรจุหรือถุงที่ให้มาพร้อมกับการทดสอบ Helicobacter INFAI จากนั้นผู้ป่วยจะกิน "test meal" (น้ำส้มเจือจาง 200 มล. หรือกรดซิตริก 1 กรัมละลายในน้ำ 200 มล.) จากนั้นกลืนกิน Helicobacter Test INFAI ที่ละลายในน้ำ ท้ายที่สุด 30 นาทีหลังจากการแก้ปัญหาผู้ป่วยจะเก็บตัวอย่างอากาศที่หายใจออกอีกสองตัวอย่าง ในเด็กอายุ 3-11 ปี "มื้ออาหารทดสอบ" ประกอบด้วยน้ำส้มเจือปน 100 มล. สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการทดสอบโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Helicobacter Test INFAI ทำงานอย่างไร

สารที่ใช้งานในการทดสอบ Helicobacter INFAI, 13C ยูเรียเป็นยูเรียทางเคมีตามธรรมชาติที่มีคาร์บอน 13 (13C) ซึ่งหมายความว่ามันประกอบด้วย 13C ซึ่งเป็นรูปแบบที่หายากของอะตอมคาร์บอนแทนที่จะเป็น

คาร์บอน 12 (12C) ซึ่งเป็นรูปแบบที่แพร่หลายที่สุดในธรรมชาติ

H. pylori มีเอนไซม์ที่เรียกว่า urease ซึ่งทำให้สามารถสลายยูเรียให้เป็นคาร์บอนไดออกไซด์ซึ่งถูกกำจัดโดยการหมดอายุ เมื่อผู้ป่วยทำการทดสอบ Helicobacter INFAI ยูเรีย 13C ที่อยู่ในสารละลายจะถูกเปลี่ยนโดย H. pylori เป็นคาร์บอนไดออกไซด์ซึ่งประกอบด้วย 13C ก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ที่ติดฉลากนี้สามารถวัดได้โดยห้องปฏิบัติการเฉพาะทางโดยใช้เทคนิคที่เรียกว่า "mass spectrometry" หากหลังจาก 30 นาทีตัวอย่างของอากาศที่หายใจออกมีคาร์บอนไดออกไซด์ที่ทำเครื่องหมายไว้ (การทดสอบในเชิงบวก) หมายความว่ามีการติดเชื้อ H.pylori อย่างต่อเนื่อง หากอากาศที่หายใจออกนั้นไม่มีคาร์บอนไดออกไซด์ที่ทำเครื่องหมายไว้แสดงว่าไม่มีแบคทีเรียในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับการทดสอบ Helicobacter INFAI

การทดสอบ Helicobacter INFAI ได้รับการศึกษาในสี่การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 561 คนและการศึกษาเด็ก 335 คนและวัยรุ่น ทุกวิชาเหล่านี้ใช้ยูเรีย 13C 75 มก. ยกเว้นเด็กอายุต่ำกว่า 11 ปีจำนวน 204 คนซึ่งมีขนาดเท่ากับ 45 มก. หนึ่งในการศึกษาผู้ใหญ่ได้ทำกับอาสาสมัครที่ได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะเพื่อรักษาโรคติดเชื้อ ในการศึกษาทั้งหมดผู้ป่วยได้รับการส่องกล้องและการตรวจชิ้นเนื้อ (การรวบรวมชิ้นส่วนเนื้อเยื่อจากกระเพาะอาหารและการวิเคราะห์ด้วยกล้องจุลทรรศน์ภายหลัง) รวมทั้งการทดสอบลมหายใจด้วย Helicobacter Test INFAI เพื่อเปรียบเทียบผลการตรวจวินิจฉัยสองชุด

Helicobacter Test INFAI แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาทั้งหมดผลลัพธ์ของการทดสอบ Helicobacter Test INFAI นั้นสอดคล้องกับผลลัพธ์ที่ได้จากการตรวจด้วยกล้องส่องกล้องและการตรวจชิ้นเนื้อในกรณีมากกว่า 95%

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบ Helicobacter INFAI คืออะไร?

ไม่มีผลข้างเคียงที่ไม่เป็นที่รู้จัก อย่างไรก็ตามหากผู้ป่วยอาเจียนในระหว่างการดำเนินการทดสอบทำให้จำเป็นต้องทำซ้ำสิ่งนี้ไม่สามารถทำได้ก่อนวันถัดไป

การทดสอบ Helicobacter INFAI ไม่ควรดำเนินการกับผู้ป่วยที่สงสัยหรือสงสัยว่ามีการติดเชื้อในกระเพาะอาหารหรือเป็นโรคกระเพาะแกร็น (การอักเสบของกระเพาะอาหารซึ่งทำให้เกิดการทำลายของเยื่อบุของเยื่อบุด้านในของกระเพาะอาหาร)

ทำไมการทดสอบ Helicobacter INFAI ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของการทดสอบ Helicobacter INFAI มีความเสี่ยงมากกว่าการใช้ในการวินิจฉัยโรค ในร่างกาย ของ การติดเชื้อ H. pylori gastroduodenal ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีแผลในกระเพาะอาหาร เปปไทด์เช่นเดียวกับในเด็กอายุ 3 ถึง 11 ปีเพื่อประเมินประสิทธิภาพของการรักษาด้วยการกำจัดหรือหากเทคนิคการบุกรุกไม่สามารถใช้หรือในการปรากฏตัวของผลลัพธ์ที่ไม่สอดคล้องกันซึ่งเป็นผลมาจากการวิเคราะห์เชิงรุก การค้าสินค้า

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดสอบ Helicobacter INFAI:

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับการทดสอบ Helicobacter INFAI ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปถึง INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH เมื่อวันที่ 14 สิงหาคม 1997 การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 14 สิงหาคม 2545 และเมื่อวันที่ 14 สิงหาคม 2550

สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบของการทดสอบ Helicobacter INFAI คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2007