Cystadrops - Mercaptamine

Cystadrops - Mercaptamine คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Cystadrops เป็นยารักษาโรคตา (ophthalmic) ที่ใช้ในผู้ป่วยที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไป Cystinosis เป็นโรคที่สืบทอดมาโดยมีการสะสมในร่างกายของสารธรรมชาติที่เรียกว่า cystine ซึ่งก่อให้เกิดการก่อตัวของผลึกที่เป็นอันตรายโดยเฉพาะอย่างยิ่งในไตและในกระจกตา (เยื่อโปร่งใสที่ประกอบขึ้นส่วนหน้าของตา) Cystadrops ใช้เพื่อลดการสะสมของผลึกซีสตีนในกระจกตา

เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่มีซิสทิซิสต่ำจึงถือว่าเป็น "หายาก" และซิสตริดโรสจัดเป็น "ยากำพร้า" (ยาที่ใช้ในโรคหายาก) เมื่อวันที่ 7 พฤศจิกายน 2551

Cystadrops มีสารที่ใช้งาน mercaptamine (หรือที่เรียกว่า cysteamine)

Cystadrops - Mercaptamine ใช้อย่างไร

Cystadrops สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา การรักษาควรเริ่มต้นภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคซิสซินโนซิส

Cystadrops สามารถใช้ได้เป็นยาหยอดตา ปริมาณที่แนะนำคือ 1 หยดในแต่ละตา 4 ครั้งต่อวันในช่วงเวลาตื่น ขนาดสามารถลดลงได้อย่างต่อเนื่องโดยแพทย์มากถึง 1 หยดต่อวันตามผลการตรวจทางจักษุแพทย์ การรักษาไม่ควรขัดจังหวะเป็นเวลานาน

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Cystadrops - Mercaptamine ทำงานอย่างไร

ความเสียหายที่เกิดจากการสะสมของคริสตัลซีสตีนภายในเซลล์กระจกตาอาจทำให้เกิดปัญหาทางสายตาที่รุนแรง สารออกฤทธิ์ใน Cystadrops, Mercaptamine ทำปฏิกิริยากับซีสทีนละลายและสร้างสารที่สามารถลบออกจากเซลล์ได้ เมื่อนำไปใช้กับดวงตาปริมาณซีสตีนที่มีอยู่ในเซลล์กระจกตาจะลดลงและความเสียหายของดวงตามี จำกัด

Cystadrops - Mercaptamine มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาหยอดตามีสารสกัดเข้มข้นจากปรอทซึ่งเป็นสารสกัดเข้มข้นในการศึกษาหลัก ๆ หนึ่งในผู้ป่วย 32 รายที่มีอายุ 2 ปีที่ป่วยด้วยโรคซิสทิโนซิส การวัดประสิทธิภาพหลัก ๆ นั้นขึ้นอยู่กับการลดลงของผลึกแก้วตา cistine ที่สังเกตได้ภายใต้กล้องจุลทรรศน์และวัดค่าด้วยคะแนนที่เรียกว่า IVCM ระหว่าง 0 ถึง 28 (ที่ 0 สอดคล้องกับการขาดผลึก) เมื่อเริ่มต้นการศึกษาผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มมีคะแนนเฉลี่ย 10

Cystadrops มีประสิทธิภาพมากกว่ายาเปรียบเทียบในการลดผลึกแก้วตา cistine หลังจากการรักษา 3 เดือน: ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Cystadrops คะแนน IVCM ลดลง 4.6 คะแนนในขณะที่ในผู้ที่ได้รับยาเปรียบเทียบจะลดลง 0.5 คะแนน การบำบัดด้วยยาซีสตรอปยังช่วยลดแสง (ความรู้สึกไม่สบายในดวงตาที่เกี่ยวข้องกับการได้รับแสงที่รุนแรง)

Cystadrops - Mercaptamine มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Cystadrops (ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือตาและรวมถึงความเจ็บปวดอาการคันและระคายเคืองตาเพิ่มขึ้นน้ำตาไหลตาพร่ามัวและ hyperemia ตา (สีแดง) ผลกระทบเหล่านี้มักจะไม่รุนแรงหรือปานกลางในความเข้มและไม่ยั่งยืน

สำหรับรายการทั้งหมดของข้อ จำกัด และผลข้างเคียงที่รายงานด้วย Cystadrops ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Cystadrops - Mercaptamine จึงได้รับการอนุมัติ

ยาหยอดตาที่ใช้ Mercaptamine ผลิตในท้องถิ่นที่ร้านขายยาหรือโรงพยาบาลถูกนำมาใช้เป็นเวลาหลายปีในการรักษาอาการตา cystinosis นอกจากนี้การศึกษาหนึ่งพบว่า Cystadrops มีประสิทธิภาพในการลดผลึกแก้วตาของซีสตีน ยานี้ยังช่วยปรับปรุงอาการอื่น ๆ ของซิสทิโนซิสเช่นกลัวแสง ในด้านความปลอดภัยผลข้างเคียงของดวงตาแม้ว่าจะบ่อยมากก็สามารถจัดการได้

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Cystadrops มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Cystadrops - Mercaptamine ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้ Cystadrops อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Cystadrops - Mercaptamine

สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบของ Cystadrops ให้ดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Cystadrops อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

สรุปความเห็นของคณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเด็กกำพร้าที่เกี่ยวข้องกับ Cystadrops มีอยู่ในเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / การกำหนดโรคที่หายาก