Mysildecard - Sildenafil คืออะไรและใช้เพื่ออะไร?
Mysildecard เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่หนึ่งปีที่มีความดันโลหิตสูงในปอด (PAH ความดันโลหิตสูงกว่าปกติในหลอดเลือดแดงปอด) ในผู้ใหญ่ Mysildecard ใช้ในผู้ป่วยที่มี PAH class II (เช่นมีข้อ จำกัด เล็กน้อยของการออกกำลังกาย) หรือ Class III (เช่นมีข้อ จำกัด ของการออกกำลังกาย)
Mysildecard มี sildenafil ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันเป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Mysildecard นั้นคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Revatio สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
จะใช้ Mysildecard - Sildenafil ได้อย่างไร
Mysildecard สามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาและการรักษาควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษา PAH
Mysildecard มีให้ในรูปแบบเม็ด (20 มก.) ในผู้ใหญ่ Mysildecard ให้ในขนาด 20 มก. สามครั้งต่อวัน ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาบางชนิดที่มีผลต่อวิธีการที่ Mildildecard ถูกทำลายลงในร่างกายอาจจำเป็นต้องใช้ยารักษาสิวระดับต่ำ
สำหรับเด็กอายุ 1 ถึง 17 ปีที่มีน้ำหนักตัวเกิน 20 กก. ปริมาณที่แนะนำคือ 20 มก. สามครั้งต่อวัน ไม่ควรใช้ปริมาณสุพีเรีย สำหรับเด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 20 กก. ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 10 มก. วันละสามครั้ง แต่ Mysildecard สามารถใช้ได้เฉพาะเมื่อได้รับปริมาณ 20 มก. สำหรับปริมาณที่ต่ำกว่าควรใช้ยาที่มีส่วนผสมของซิลเดนาฟิล
Mysildecard - Sildenafil ทำงานอย่างไร
PAH เป็นโรคที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรมมีการหดตัวของหลอดเลือดในปอด สิ่งนี้นำไปสู่ความดันโลหิตสูงในเส้นเลือดที่นำเลือดจากหัวใจไปยังปอดและลดปริมาณของออกซิเจนที่ผ่านเข้าไปในเลือดภายในปอดทำให้การออกกำลังกายยากขึ้น สารออกฤทธิ์ใน Mysildecard, sildenafil เป็นกลุ่มของยาที่เรียกว่า "phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors" ซึ่งหมายความว่าพวกเขาปิดกั้นเอนไซม์ PDE5 เอนไซม์นี้พบได้ในหลอดเลือดของปอด เมื่อถูกบล็อกจะมีสารที่เรียกว่า "cyclic guanosine monophosphate" (cGMP) ไม่สามารถย่อยสลายได้และเอนไซม์ยังคงอยู่ในหลอดเลือดทำให้เกิดการผ่อนคลายและขยายตัว ในผู้ป่วยที่มี PAH ซิลเดนาฟิลจะขยายหลอดเลือดในปอดซึ่งทำให้ความดันโลหิตลดลงและอาการดีขึ้น
Mysildecard - Sildenafil มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจากประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ sildenafil ในผู้ป่วย PAH นั้นได้รับการพิสูจน์แล้วอย่างดีการศึกษาผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบชีวสมมูลของมันเมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับอนุญาตอื่น ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน ในกรณีนี้ Mysildecard ไม่ได้ถูกเปรียบเทียบกับ Revatio ยาเสพติดอ้างอิง แต่กับไวอากร้า เรื่องนี้ถือว่ายอมรับได้เพราะ Revatio และไวอากร้ามีองค์ประกอบเชิงคุณภาพเดียวกันและผลิตโดย บริษัท เดียวกัน
เนื่องจาก Mysildecard เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของยานั้นเหมือนกับยาอ้างอิง
อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Mysildecard - Sildenafil
เนื่องจาก Mysildecard เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของยานั้นเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Mysildecard - Sildenafil ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Mysildecard ได้แสดงให้เห็นว่าสามารถเทียบเคียงได้กับ Revatio ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Revatio ประโยชน์ของ Mysildecard นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ และแนะนำให้อนุมัติการใช้ Mysildecard ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Mysildecard - Sildenafil นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Mysildecard อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพรวมอยู่ในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Mysildecard - Sildenafil
สำหรับ Mysildecard รุ่น EPIL ที่สมบูรณ์โปรดเยี่ยมชมเว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรค / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Mysildecard อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
